Välineet todisteisiin perustuvan AD-perhehoitajaintervention etätoimitukseen
Yli 20 vuotta kestänyt satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) osoitti puolison omaishoitajien neuvonnan ja tukitoimenpiteen, NYU Caregiver Intervention (NYUCI) monet edut. NYU Caregiver Intervention (NYUCI) on näyttöön perustuva toimenpide, joka tarjoaa neuvontaa ja tukea perheille, jotka osallistuvat Alzheimerin tautia ja siihen liittyvää dementiaa (ADRD) sairastavan sukulaisen tai ystävän hoitoon. Erityisesti NYUCI vähensi merkittävästi hoitajan masennusoireita, paransi heidän fyysistä terveyttään ja pidensi ADRD-potilaiden kotonaoloaikaa keskimäärin 1,5 vuodella (Mittelman et al., AG14634, entinen MH42216; Katso http://www. ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17101889).
Interventio toteutetaan nyt laajalti henkilökohtaisesti, mutta on olemassa esteitä, jotka estävät monia hoitajia saamasta sen etuja, mukaan lukien maantieteellinen etäisyys; esteet ikääntyvien aikuisten lähtemiselle kodeistaan; ja ohjaajien matkustusnäkökohdat, jotka tekevät NYUCI:n henkilökohtaisen toimittamisen mahdottomaksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida NYUCI:n online-videoneuvotteluversion tehokkuutta. Tällä innovatiivisella sovelluksella on valtavat vaikutukset sosiaalipalvelujen tarjontaan iäkkäille aikuisille, koska se mahdollistaa henkilökohtaisen intervention toimittamisen Internetin kautta, mikä on jo todistettu perustuen iäkkäisiin omaishoitajiin, joita ei tällä hetkellä voida palvella. Se luo online-varaus- ja hallintateknologian, joka yhdistää ohjaajat perheisiin, sekä todisteita tällaisten palvelujen tehokkuudesta turvattujen videopuhelinkonferenssiajoneuvojen kautta. Ehdotettu etäneuvonnan etäterveysteknologia (TTDC) ja siihen liittyvät verkkokoulutusmoduulit yhdistävät ammattitaitoiset palveluntarjoajat dementoituneiden perheisiin maantieteellisestä sijainnista riippumatta. Vaikutukset maaseudun terveydenhuoltoon ovat erityisen vakuuttavia. Tutkijoiden tietojen mukaan tämä on ensimmäinen laajamittainen TTDC, joka on kehitetty ja testattu tiukasti satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella. Tutkijat olettavat, että tällaisella järjestelmällä, yhdistettynä palveluntarjoajille ja perheille suunnattuun verkkokoulutukseen etäneuvonnasta ja etähoidosta, on samanlaisia etuja kuin henkilökohtaisella neuvonnalla alkuperäisen NYUCI RCT:n aikana.
Tämä projekti sisältää online-varaus- ja hallintateknologian, joka yhdistää ohjaajat perheisiin suojattujen videoneuvotteluajoneuvojen kautta. Telehealth Technology for Distance Counseling (TTDC) ja osana tätä kokonaistyötä kehitetty verkkoteknologia yhdistävät ammattitaitoiset palveluntarjoajat dementoituneiden henkilöiden perheisiin maantieteellisestä sijainnista riippumatta. Asiaan liittyvät online-kliiniset moduulit (eli interaktiiviset tietokonepohjaiset koulutusmateriaalit), jotka on kehitetty osana tätä apurahatyötä, valmistelevat ohjaajia tarjoamaan interventiota ja omaishoitajia käyttämään Internet-ohjelmistoa, jotta he voivat osallistua neuvontaan.
TTDC sisältää aikataulujärjestelmän, joka yhdistää ohjaajat perheisiin heidän molemminpuolisen parhaaksi katsomallaan tavalla ja varmistaa toimituksen kustannustehokkaalla tavalla. TTDC:llä on lisäpotentiaalia muuttaa ADRD-hoitoa etnisissä ja kulttuurisesti monimuotoisissa yhteisöissä yhdistämällä korkeasti koulutetut NYUCI-neuvojat, joilla on erityisiä kieli- ja kulttuuritaitoja, perheisiin, joilla ei olisi pääsyä näihin resursseihin paikallisesti.
Tässä tutkimuksessa tutkijat saavat 240 omaishoitajaa navigoimaan verkkokoulutusmoduulissa ja online-varausjärjestelmässä, joka yhdistää omaishoitajat sosiaalityöntekijöihin. Puolet omaishoitajista yhdistetään sitten pariksi sosiaalipalvelujen tarjoajien kanssa saadakseen neuvontaa puhelimitse ja puolet sosiaalipalvelujen tarjoajien kanssa saadakseen neuvontaa Zoom-videoneuvotteluohjelman kautta. Rekrytointi kaikkialla Yhdysvalloissa ja Torontossa, Kanadassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- NYU School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Omaishoitajien osallistumiskriteerit tutkimukseen osallistuville ovat:
- pääsy Internetiin yhdistettyyn tietokoneeseen kameralla, mikrofonilla ja kaiuttimilla joko kotona tai muussa paikassa, joka tarjoaa yksityisyyttä;
- sujuvasti suullisesti ja kirjallisesti englantia; ja
- Osallistuvien omaishoitajien on oltava heidän kanssaan kotona asuvien dementiaa sairastavien puolisoita tai kumppaneita heidän tullessaan tutkimukseen. Lisäksi kaikilla omaishoitajilla tulee olla vähintään yksi perheenjäsen (tai läheinen ystävä), jonka kanssa he ovat yhteydessä dementoituneesta henkilöstä ja/tai hänen omaishoitajuuteen liittyvistä ongelmistaan, joka voi osallistua perheneuvontaan; jos ei, ne suljetaan pois tutkimuksesta.
Kriteerit ohjaajien osallistumiselle sekä pilottitutkimukseen että RCT:hen:
- Sertifioitu tai maisteritason sosiaalityöntekijä, sairaanhoitaja, jolla on RN ja vähintään kahden vuoden kokemus ikääntyneiden aikuisten ja heidän perheenjäsentensä kanssa työskentelystä henkilökohtaisesti PI:n toimesta);
- ohjaajat, jotka ovat saaneet koulutusta verkossa tai henkilökohtaisesti NYUCI:n suorittamisesta ja toimittaneet toimenpiteen vähintään yhdelle hoitajalle henkilökohtaisesti;
- ohjaajat, jotka ovat suorittaneet verkkokoulutuksen NYUCI:n suorittamiseksi videoneuvottelun kautta;
- ohjaajat, jotka ovat osoittaneet kykynsä ottaa yhteyttä omaishoitajiin ja perheisiin videoneuvottelun kautta olemalla vuorovaikutuksessa HealthCare Interactiven (HCI) henkilökunnan kanssa valeistunnoissa (HCI on tämän vaiheen II hankkeen teknologian kehittäjä); ja
- neuvonantajat, jotka ovat vahvistaneet, että heillä on henkilökohtainen vastuu- ja väärinkäytösvakuutus.
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit omaishoitajien osallistumiselle ovat:
- ei pääsyä tai erittäin rajoitettu pääsy Internetiin yhdistettyyn tietokoneeseen, jossa on kamera;
- ei sujuvasti suullista ja kirjallista englantia;
- joilla ei ole perheenjäsentä, jonka kanssa he ovat yhteydessä dementiasta kärsivästä henkilöstä; ja
- ilmeinen vakava henkinen tai fyysinen sairaus (esim. oma raportti kliinisestä masennuksesta).
Ohjaajien poissulkemiskriteereitä ovat:
- ei ole sertifioitu tai maisteritason sosiaalityöntekijä tai sairaanhoitaja, jolla on RN ja vähintään kahden vuoden kokemus ikääntyneiden aikuisten ja heidän perheenjäsentensä parissa työskentelystä, tai muu ammattilainen, jolla on vähintään kahden vuoden kokemus työskentelystä iäkkäiden aikuisten ja heidän perheenjäsentensä parissa (on päättäneet johtajat);
- ohjaajat, jotka eivät ole saaneet koulutusta verkossa tai henkilökohtaisesti NYUCI:n suorittamisessa;
- ohjaajat, jotka eivät ole suorittaneet verkkokoulutusta NYUCI:n suorittamiseksi videoneuvottelun kautta;
- ohjaajat, jotka eivät pysty osoittamaan kykyään ottaa yhteyttä omaishoitajiin ja perheisiin videoneuvottelun kautta vuorovaikutuksessa HCI:n kanssa; ja
- neuvonantajat, joilla ei ole henkilökohtaista vastuu- ja väärinkäytösvakuutusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Verkkoneuvonta Zoom-puhelinneuvottelun kautta
Jokaiselle osallistujalle annetaan satunnaisnumero, joka on linkitetty ryhmätehtäviin.
Numerot jaetaan peräkkäin osallistujille heidän ilmoittautuessaan.
Kaikki hoitoryhmän omaishoitajat saavat 6 neuvontaa 4 kuukaudessa puhelinneuvottelun avulla.
Ensimmäinen istunto on henkilökohtainen.
Omaishoitajaa pyydetään valitsemaan perheenjäseniä osallistumaan seuraaviin 4 istuntoon.
Neljää perheistuntoa seuraa toinen henkilökohtainen istunto puolison/kumppanin hoitajan kanssa.
Ohjaaja lähettää ensisijaiselle omaishoitajalle sähköpostin lähetettäväksi perheenjäsenille, jossa on ohjeet TTDC:n koulutukseen pääsystä puhelinkonferenssitekniikan käyttöön.
Kaikki kontrolliryhmän hoitajat voivat soittaa ohjaajalle saadakseen tietoa ja tukea.
|
|
|
Muut: Puhelintuki tarpeen mukaan
Kaikki kontrolliryhmän omaishoitajat voivat tarvittaessa soittaa ohjaajalle saadakseen tietoa ja tukea.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot masennusoireissa ryhmien välillä (yksisuuntainen varianssianalyysi, kyselylomake)
Aikaikkuna: Neljä, kahdeksan ja kaksitoista kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yksisuuntainen varianssianalyysi ryhmien välisten masennusoireiden erojen arvioimiseksi.
Nämä tiedot kerätään kyselylomakkeella.
|
Neljä, kahdeksan ja kaksitoista kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Erot reaktioissa ongelmakäyttäytymiseen ryhmien välillä (kyselylomake)
Aikaikkuna: Neljä, kahdeksan ja kaksitoista kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Nämä tiedot kerätään kyselylomakkeella.
|
Neljä, kahdeksan ja kaksitoista kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Erot tyytyväisyydessä sosiaaliseen tukeen ryhmien välillä (kyselylomake)
Aikaikkuna: Neljä, kahdeksan ja kaksitoista kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Nämä tiedot kerätään kyselylomakkeella.
|
Neljä, kahdeksan ja kaksitoista kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mary S Mittelman, DrPH, NYU School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-01185
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .