Herramientas para la entrega a distancia de una intervención de cuidador familiar de EA basada en la evidencia
Un ensayo controlado aleatorizado (ECA) de más de 20 años demostró los muchos beneficios de una intervención de asesoramiento y apoyo para los cónyuges cuidadores, la Intervención para cuidadores de la NYU (NYUCI). La Intervención para cuidadores de la NYU (NYUCI) es una intervención basada en la evidencia que brinda asesoramiento y apoyo a las familias involucradas en el cuidado de un pariente o amigo con la enfermedad de Alzheimer y demencias relacionadas (ADRD). En particular, la NYUCI redujo sustancialmente los síntomas depresivos de los cuidadores, mejoró su salud física y extendió el tiempo que las personas con ADRD permanecían en casa en un promedio de 1,5 años (Mittelman et al., AG14634, anteriormente MH42216; consulte http://www. ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17101889).
La intervención ahora se está implementando ampliamente en persona, pero existen barreras que impiden que muchos cuidadores reciban sus beneficios, incluida la distancia geográfica; impedimentos para que los adultos mayores salgan de sus hogares; y consideraciones de viaje para los consejeros que hacen imposible proporcionar la NYUCI en persona.
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de una versión de videoconferencia en línea de NYUCI. Esta innovadora aplicación tiene implicaciones masivas para la prestación de servicios sociales a los adultos mayores, ya que permitirá brindar una intervención presencial, a través de Internet, que ya se evidencia en base a los cuidadores de adultos mayores que actualmente no pueden ser atendidos. Creará la tecnología de administración y reservas en línea que vinculará a los consejeros con las familias, así como la evidencia de la efectividad de brindar dichos servicios a través de vehículos seguros de teleconferencia por video. La tecnología de telesalud para asesoramiento a distancia (TTDC) propuesta y los módulos de capacitación educativa en línea relacionados conectarán a los proveedores calificados con las familias de las personas con demencia sin importar la ubicación geográfica. Las implicaciones para la prestación de asistencia sanitaria rural son particularmente persuasivas. Según el conocimiento de los investigadores, este será el primer TTDC a gran escala que se desarrollará y probará rigurosamente con un ensayo controlado aleatorio. Los investigadores plantean la hipótesis de que dicho sistema, junto con la capacitación en línea para proveedores y familias sobre teleconsejería y cuidado a distancia, tendrá beneficios similares a los logrados con la consejería en persona durante el ECA original de la NYUCI.
Este proyecto incluye una tecnología de administración y reserva en línea que vincula a los consejeros con las familias a través de vehículos seguros de videoconferencia. La Tecnología de telesalud para el asesoramiento a distancia (TTDC) y la tecnología en línea desarrollada como parte de este esfuerzo general conectarán a los proveedores calificados con las familias de las personas con demencia sin importar la ubicación geográfica. Los módulos clínicos en línea relacionados (es decir, materiales educativos interactivos basados en computadora) desarrollados como parte de este esfuerzo de subvención prepararán a los consejeros para brindar la intervención y a los cuidadores para utilizar el software de Internet para poder participar en el asesoramiento.
El TTDC incluirá un sistema de programación para vincular a los consejeros con las familias según su conveniencia mutua y garantizar la entrega de manera rentable. El TTDC tiene el potencial adicional de transformar la atención de ADRD en comunidades étnicas y culturalmente diversas al conectar a consejeros de NYUCI altamente capacitados con habilidades lingüísticas y culturales especializadas para familias que no tendrían acceso a estos recursos a nivel local.
En este estudio, los investigadores harán que 240 cuidadores naveguen por el módulo educativo en línea y el sistema de reservas en línea para conectar a los cuidadores con los trabajadores sociales. Luego, la mitad de los cuidadores se emparejarán con proveedores de servicios sociales para recibir asesoramiento por teléfono, y la otra mitad se emparejará con proveedores de servicios sociales para recibir asesoramiento a través de Zoom, un programa de videoconferencia. Reclutamiento en los Estados Unidos y Toronto, Canadá.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU School of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los criterios de inclusión para que los cuidadores se conviertan en participantes de la investigación incluyen:
- acceso a una computadora conectada a Internet con cámara, micrófono y parlantes, ya sea en casa o en otro lugar que ofrezca privacidad;
- fluido en inglés hablado y escrito; y
- los cuidadores que participen deben ser cónyuges o parejas de personas con demencia que vivan con ellos en el hogar cuando ingresen al estudio. Además, todos los cuidadores deben tener al menos un familiar (o amigo cercano) con quien estén en comunicación sobre la persona con demencia y/o sus problemas relacionados con ser un cuidador, que pueda participar en sesiones de asesoramiento familiar; si no, se excluyen del estudio.
Criterios de inclusión para que los consejeros sean participantes de la investigación tanto en el estudio piloto como en el RCT:
- Trabajador social certificado o con maestría, enfermero con RN y al menos dos años de experiencia trabajando con adultos mayores y sus familiares evaluados individualmente por los IP);
- consejeros que hayan recibido capacitación en línea o en persona para realizar la NYUCI y brindaron la intervención a al menos un cuidador en persona;
- consejeros que hayan completado la capacitación en línea para realizar la NYUCI por videoconferencia;
- consejeros que han demostrado la capacidad de comunicarse con los cuidadores y las familias a través de videoconferencias interactuando con el personal de HealthCare Interactive (HCI) en sesiones simuladas (HCI es el desarrollador de tecnología para este esfuerzo de Fase II); y
- consejeros que han confirmado que tienen seguro de responsabilidad personal y mala praxis.
Criterio de exclusión:
Los criterios de exclusión para que los cuidadores sean participantes son:
- ningún acceso o acceso severamente limitado a una computadora conectada a Internet con una cámara;
- no domina el inglés hablado y escrito;
- no tener un familiar con quien estar en comunicación sobre la persona con demencia; y
- aparente enfermedad mental o física grave (p. ej., autoinforme de depresión clínica).
Los criterios de exclusión para los consejeros incluyen:
- no ser un trabajador social certificado o de nivel de maestría o enfermera con un RN y al menos dos años de experiencia trabajando con adultos mayores y sus familiares, u otro profesional con al menos dos años de experiencia trabajando con adultos mayores y sus familiares (a ser decidido por los IP);
- consejeros que no han recibido capacitación en línea o en persona para realizar la NYUCI;
- consejeros que no hayan completado la capacitación en línea para realizar la NYUCI por videoconferencia;
- consejeros que no pueden demostrar la capacidad de comunicarse con los cuidadores y las familias a través de videoconferencias al interactuar con HCI; y
- consejeros que no tienen seguro de responsabilidad personal y mala praxis.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Asesoramiento en línea a través de teleconferencias Zoom
A cada participante se le asignará un número aleatorio que está vinculado a la asignación del grupo.
Los números se asignarán consecutivamente a los participantes a medida que se inscriban.
Todos los cuidadores en el grupo de tratamiento recibirán 6 sesiones de asesoramiento en 4 meses, utilizando teleconferencias.
La primera sesión será una sesión individual.
Se le pedirá al cuidador que seleccione miembros de la familia para participar en las próximas 4 sesiones.
A las 4 sesiones familiares le seguirá otra sesión individual con el cónyuge/pareja cuidador.
El consejero le enviará al cuidador principal un correo electrónico para que lo reenvíe a los miembros de la familia con instrucciones sobre cómo acceder a la capacitación de TTDC sobre el uso de la tecnología de teleconferencia.
Todos los cuidadores del grupo de control podrán llamar al consejero para obtener información sobre recursos y apoyo.
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Otro: Asistencia telefónica según sea necesario
Todos los cuidadores del grupo de control podrán llamar al consejero para obtener información sobre recursos y apoyo, según sea necesario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencias en síntomas depresivos entre grupos (Análisis de varianza unidireccional, cuestionario)
Periodo de tiempo: Cuatro, ocho y doce meses después de la intervención
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Análisis de varianza unidireccional para evaluar las diferencias en los síntomas depresivos entre grupos.
Estos datos se recogerán a través de un cuestionario.
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Cuatro, ocho y doce meses después de la intervención
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Diferencias en las reacciones a conductas problemáticas entre grupos (cuestionario)
Periodo de tiempo: Cuatro, ocho y doce meses después de la intervención
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Esta información se recogerá a través de un cuestionario.
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Cuatro, ocho y doce meses después de la intervención
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Diferencias en satisfacción con el apoyo social entre grupos (cuestionario)
Periodo de tiempo: Cuatro, ocho y doce meses después de la intervención
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Esta información se recogerá a través de un cuestionario.
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Cuatro, ocho y doce meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mary S Mittelman, DrPH, NYU School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14-01185
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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