Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikofaktorer for AD-associeret overgang til mani

17. november 2021 opdateret af: Professor Eduard Vieta Pascual, MD, Psychiatrist, PhD, Hospital Clinic of Barcelona

Risiko for antidepressiv-associeret skift fra depression til hypomani, mani eller blandet episode i løbet af de 8 uger efter introduktionen af ​​et antidepressivum eller efter at have øget dosis af baseline-antidepressivum.

Denne undersøgelse havde til formål at identificere kliniske risikofaktorer for at skifte til (hypo)mani eller blandede tilstande inden for 8 uger efter introduktion af et antidepressivum eller efter at have øget dets dosis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Behandling af bipolar depression med antidepressiva er stærkt omdiskuteret på grund af de metodologisk dårlige og utilstrækkelige data, der understøtter deres brug, og den udbredte tro på, at antidepressiva kan fremkalde nye episoder med unormalt humørstigning eller accelerere cyklushastigheden. Denne undersøgelse havde til formål at identificere kliniske risikofaktorer for at skifte til (hypo)mani eller blandede tilstande inden for 8 uger efter introduktion af et antidepressivum eller efter at have øget dets dosis, i et prospektivt, longitudinelt design.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

221

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanien, 08037
        • Hospital Clinic Barcelona

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 78 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med bipolar I og II lidelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bipolar I og II lidelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Større medicinske følgesygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Bipolar deprimerede patienter
Bipolar I eller II ambulante patienter, aktuel svær depressiv episode (HDRS-17 over 20).
Medicin: Selektive serotonin-genoptagelseshæmmere (SSRI), serotonin-norepinephrin-genoptagelseshæmmere (SNRI) og tricykliske.
Risiko for antidepressiv-associeret skift fra depression til hypomani, mani eller blandet episode i løbet af de 8 uger efter introduktionen af ​​et antidepressivum eller efter at have øget dosis af baseline antidepressivum.
Andre navne:
  • Selektive Serotonin-genoptagelseshæmmere
  • Serotonin-Norepinephrin genoptagelseshæmmer
  • Tricykliske antidepressiva

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risiko for antidepressiv-associeret skift fra depression til hypomani, mani eller blandet episode i løbet af de 8 uger efter introduktionen af ​​et antidepressivum eller efter at have øget dosis af baseline antidepressivum.
Tidsramme: 8 uger.

Bipolar I eller II ambulante patienter, aktuel alvorlig depressiv episode (HDRS-17 over 20), blev behandlet med et hvilket som helst antidepressivum kombineret med behandling som sædvanlig, som besluttet af den behandlende psykiater.

Behandling-emergent affektivt skifte blev defineret som fuldt syndromisk hypomanisk, manisk eller blandet episode: YMRS >12 og en stigning på 5 point eller mere sammenlignet med den sidste vurdering for hypomane/maniske træk, og YMRS og HDRS-17 >14 for en blandet episode.

Ovennævnte ændringer skulle ske inden for 8 uger efter introduktion af antidepressivum eller efter øgning af dosis.
8 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Efterforskere

  • Studieleder: Marc Valenti, MD, Bipolar Disorders Program, Hospital Clinic Barcelona.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2012

Først opslået (Skøn)

4. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SWITCH.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maniodepressiv

Kliniske forsøg med Selektive serotonin-genoptagelseshæmmere (SSRI), serotonin-norepinephrin-genoptagelseshæmmere (SNRI) og tricykliske.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner