Interventionsundersøgelse rettet mod orale infektioner hos patienter med kronisk nyresygdom

Sigte:

Formålet er at undersøge, om en fokuseret mundplejeprocedure for at reducere oral infektion vil blive afspejlet i reduktion af systemiske inflammatoriske parametre hos patienter med kronisk nyresygdom.

Specifikke forskningsspørgsmål:

Kan oral infektion og systemiske inflammatoriske parametre hos patienter med kronisk nyresygdom reduceres med 1 måneds professionel mundpleje og individuel profylaktisk instruktion og kan en potentiel reduktion af inflammation løbende opnås ved 3 måneders opfølgning.

Studere design:

Randomiseret, dobbeltblindet (investigator, resultatbedømmer), kontrolleret undersøgelse. For berettigelseskriterier og resultatmål, se venligst andetsteds i ClinicalTrials.gov Protokolregistreringssystem.

Deltagere:

A: Hæmodialysepatienter, inklusion n=34, B: Hæmodialysepatienter på en nyretransplantationsventeliste, inklusion n=34, C: Patienter, der har fået foretaget en nyretransplantation (1-1½ år efter transplantation), inklusion n=34. D: Køns- og aldersvarende sund kontrolgruppe.

Antal inkluderede patienter er estimeret ud fra et hypotese-genererende pilotstudie, en statistisk effektanalyse og det estimerede tab til opfølgning baseret på erfaringer fra tidligere forskningsprojekter i Nefrologisk Afdeling.

Intervention og kontrol:

Interventionen består af professionel mundpleje (behandling af paradentose- og mundslimhindeinfektioner, spytkirteldysfunktion og cariesforebyggelse) og en didaktisk tilgang til individuel undervisning i mundhygiejne/profylaktiske tiltag udført af tandplejer ved tre besøg: baseline, 2 uger efter baseline og 1 måned efter baseline.

Forskningsdataene vil blive registreret af en blindet investigator før første besøg hos tandplejeren og efter 3 måneder.

Kontrolgruppen vil følge den bedste kliniske praksis, der i øjeblikket er implementeret på hospitalet.