Interventiotutkimus, joka kohdistui kroonista munuaissairautta sairastavien potilaiden suun infektioihin

Tavoite:

Tavoitteena on selvittää, heijastuuko kohdennettu suun hoitotoimenpide suun infektioiden vähentämiseksi systeemisten tulehdusparametrien alenemisessa kroonisilla munuaissairauspotilailla.

Erityisiä tutkimuskysymyksiä:

Voidaanko kroonisen munuaissairauspotilaiden suun infektioita ja systeemisiä tulehdusparametreja vähentää 1 kuukauden ammattimaisella suun hoidolla ja yksilöllisillä profylaktisilla ohjeilla ja voidaanko tulehdusta vähentää jatkuvasti kolmen kuukauden seurannassa.

Opintojen suunnittelu:

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu (tutkija, tulosten arvioija), kontrolloitu tutkimus. Katso kelpoisuuskriteerit ja tulosmittaukset muualta osoitteesta ClinicalTrials.gov Protokollan rekisteröintijärjestelmä.

Osallistujat:

A: Hemodialyysipotilaat, sisällyttäminen n=34, B: Hemodialyysipotilaat munuaisensiirtojonossa, mukaanotto n=34, C: Potilaat, joille on tehty munuaisensiirto (1-1½ vuotta siirrosta), sisällyttäminen n=34. D: Sukupuolen ja iän mukainen terve vertailuryhmä.

Mukana olevien potilaiden määrä on arvioitu hypoteesia luovasta pilottitutkimuksesta, tilastollisesta tehoanalyysistä ja arvioidusta seurannan menetyksestä, joka perustuu aiemmista tutkimusprojekteista nefrologian osaston kokemukseen.

Interventio ja valvonta:

Interventio koostuu ammattimaisesta suun hoidosta (hoidetaan parodontaali- ja suun limakalvoinfektioita, sylkirauhasten toimintahäiriöitä ja karieksen ehkäisyä) ja didaktista lähestymistapaa yksilölliseen suun hygienia-/profylaktisiin toimenpiteisiin, jotka suuhygienisti suorittaa kolmella käynnillä: lähtötilanne, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen.

Sokkotutkija rekisteröi tutkimustiedot ennen ensimmäistä käyntiä suuhygienistillä ja 3 kuukauden kuluttua.

Kontrolliryhmä noudattaa parhaita kliinisiä käytäntöjä, joita tällä hetkellä sovelletaan sairaalassa.