Intervensjonsstudie rettet mot orale infeksjoner hos pasienter med kronisk nyresykdom

Mål:

Målet er å undersøke om en fokusert munnpleieprosedyre for å redusere oral infeksjon vil gjenspeiles i reduksjon av systemiske inflammatoriske parametere hos pasienter med kronisk nyresykdom.

Spesifikke forskningsspørsmål:

Kan oral infeksjon og systemiske inflammatoriske parametere hos pasienter med kronisk nyresykdom reduseres med 1 måneds profesjonell munnpleie og individuell profylaktisk instruksjon og kan en potensiell reduksjon av betennelse oppnås kontinuerlig ved 3 måneders oppfølging.

Studere design:

Randomisert, dobbeltblindet (etterforsker, resultatbedømmer), kontrollert studie. For kvalifikasjonskriterier og resultatmål, se andre steder i ClinicalTrials.gov Protokollregistreringssystem.

Deltakere:

A: Hemodialysepasienter, inkludering n=34, B: Hemodialysepasienter på nyretransplantasjonsventeliste, inklusjon n=34, C: Pasienter som har fått gjennomgått nyretransplantasjon (1-1½ år etter transplantasjon), inklusjon n=34. D: Kjønns- og alderstilpasset sunn kontrollgruppe.

Antall inkluderte pasienter er estimert fra en hypotesegenererende pilotstudie, en statistisk effektanalyse og estimert tap til oppfølging basert på erfaringer fra tidligere forskningsprosjekter ved Nefrologisk avdeling.

Intervensjon og kontroll:

Intervensjonen består av profesjonell munnpleie (bekjempelse av periodontale og munnslimhinneinfeksjoner, spyttkjerteldysfunksjon og kariesforebygging) og en didaktisk tilnærming til individuell instruksjon i munnhygiene/profylaktiske tiltak utført av tannpleier ved tre besøk: baseline, 2 uker etter baseline. og 1 måned etter baseline.

Forskningsdataene vil bli registrert av en blindet utreder før første besøk hos tannpleieren og etter 3 måneder.

Kontrollgruppen vil følge beste kliniske prosedyrer som er implementert på sykehuset.