Magnetokardiografi som et værktøj til patienter med brystsmerter - Pilotundersøgelse
To kohorte, pilotundersøgelse, for at identificere magnetokardiogramkarakteristika, der kan bruges til at klassificere ikke-iskæmiske brystsmertepatienter og patienter med myokardieinfarkt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Magnetokardiografi (MCG) er en passiv, berøringsfri teknik til at måle hjertets elektromagnetiske aktivitet.
Hjertemusklen styres af elektriske impulser, der starter sammentrækning af myokardiet for at pumpe blod rundt i kroppen. En bølge af depolarisering og repolarisering hjælper med at koordinere hjertets aktivitet, som normalt måles ved hjælp af et elektrokardiogram (EKG), som afspejler overfladens elektriske manifestation af myokardie depolarisering og repolarisering
For hvert elektrisk signal er der et tilsvarende magnetfelt, som defineret af Faradays induktionslov, og det er dette magnetfelt, som MCG måler.
Der er to vigtige fordele ved at se på magnetfeltet frem for det elektriske signal. (1) Signalet dæmpes ikke, når det passerer gennem kroppen, så information går ikke tabt, og (2) ændringer i aktionspotentialet (f.eks. dem forårsaget af iskæmi) 'forstørres' i magnetfeltet, så de er nemmere at opdage af sensorer, der ikke er i direkte kontakt med kroppen.
SQUID MCG er blevet brugt meget i kardiologisk forskning, og tidligere kliniske studier har vist, at teknologien har potentiale til analyse af patienter med kranspulsåresygdom.
Formålet med denne pilotundersøgelse er at identificere karakteristika ved MCG, der adskiller patienter med ikke-iskæmiske brystsmerter fra dem med et myokardieinfarkt.
.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Det Forenede Kongerige, LS2 9DF
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier for ikke-iskæmiske brystsmerter
- Forsøgspersonerne vil være mænd eller kvinder over 18 år.
- Forsøgspersonerne vil have oplevet brystsmerter inden for de sidste 8 uger og er efterfølgende blevet henvist til hurtig adgang til brystsmerteklinikken (RACPC).
- Forsøgspersoner vil ikke have nogen koronararteriesygdom/iskæmi som vist ved en af følgende: MR, myoview eller stressekko inden for ikke mindre end 4 uger før magnetokardiogram (MCG) scanningen.
- Forsøgspersonerne vil have givet skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Inklusionskriterier for myokardieinfarkt
- Forsøgspersonerne vil være mænd eller kvinder over 18 år.
- Forsøgspersonerne vil have haft smerter i brystet og været indlagt på kardiologisk afdeling.
- Forsøgspersonerne vil få et unormalt niveau af Troponin (≥50ng/l) taget 12 timer efter debut af brystsmerter.
- Forsøgspersoner vil være egnede til at få taget en MCG-scanning inden for 48 timer efter debut af brystsmerter og før koronar angioplastik eller enhver anden kirurgisk indgriben.
- Forsøgspersonerne vil have givet skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
Eksklusionskriterier for ikke-iskæmiske brystsmerter
- Personer med symptomer, der tyder på akut koronarsyndrom, som kræver yderligere undersøgelse.
- Forsøgspersoner, der havde et unormalt niveau af Troponin (≥50ng/l) - som bestemt ved en test udført før henvisning til RACPC.
- Forsøgspersoner, der har en pacemaker eller intern hjertedefibrillator.
- Forsøgspersoner med en aktiv implanterbar enhed.
- Personer med jernholdige implantater i torsoen inklusive ledninger eller jernholdige stenter.
- Forsøgspersoner, der er gravide.
- Forsøgspersoner, der ikke er i stand til at ligge i liggende stilling.
- Emner med enhver komorbiditet, der forhindrer dem i at blive scannet.
Eksklusionskriterier for myokardieinfarkt
- Forsøgspersoner, der har haft en STEMI.
- Patienter med hæmodynamisk ustabilitet (dysrytmi eller hypotension).
- Forsøgspersoner, der har fået foretaget en revaskulariseringsteknik forud for en MCG-scanning.
- Forsøgspersoner, der har en pacemaker eller intern hjertedefibrillator.
- Personer med jernholdige implantater i torsoen inklusive ledninger eller jernholdige stenter.
- Forsøgspersoner med en aktiv implanterbar enhed.
- Forsøgspersoner, der er gravide.
- Forsøgspersoner, der ikke er i stand til at ligge i liggende stilling.
- Emner med enhver komorbiditet, der forhindrer dem i at blive scannet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Gruppe 1 - Ikke-iskæmiske brystsmerter
Ingen koronararteriesygdom (CAD) som bekræftet af myoview, MR eller stressekko.
Forsøgspersonerne vil modtage én MCG-scanning (intervention) ved hjælp af QI Model 1.0 Magentokardiogram.
Dette vil være et supplement til deres nuværende pleje, og det vil ikke blive brugt til at understøtte klinisk beslutningstagning.
|
|
Gruppe 2 - Myokardieinfarkt
Myokardieinfarkt bekræftet ved en troponintest (>50ng/l) 12 timer efter debut af brystsmerter.
Forsøgspersonerne vil modtage én MCG-scanning (intervention) ved hjælp af QI Model 1.0 Magentokardiogram.
Dette vil være et supplement til deres nuværende pleje, og det vil ikke blive brugt til at understøtte klinisk beslutningstagning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Magnetokardiogram Karakteristika hos patienter med brystsmerter
Tidsramme: 1 time
|
Kvantitativ sammenligning af magnetokardiogramkarakteristika for ikke-iskæmiske brystsmertepatienter sammenlignet med dem med et akut myokardieinfarkt
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enhedssikkerhed
Tidsramme: På tidspunktet for scanning for alle patienter (varierer)
|
Eventuelle uønskede virkninger, uønskede anordningsvirkninger, Uventede alvorlige anordningseffekter
|
På tidspunktet for scanning for alle patienter (varierer)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mark Kearney, MBChB FRCP, Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- QI CIP 001 Rev 001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .