Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Магнитокардиография как инструмент для пациентов с болью в груди - пилотное исследование

3 августа 2015 г. обновлено: Quantum Imaging Limited

Экспериментальное исследование двух когорт для определения характеристик магнитокардиограммы, которые можно использовать для классификации пациентов с неишемической болью в груди и пациентов с инфарктом миокарда.

Целью этого экспериментального исследования является определение характеристик магнитокардиограмм, которые коррелируют с неишемическим статусом боли в груди и статусом пациента с инфарктом миокарда. В исследовании используется магнитокардиографическое устройство без SQUID.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Магнитокардиография (МКГ) — пассивный бесконтактный метод измерения электромагнитной активности сердца.

Сердечная мышца управляется электрическими импульсами, которые инициируют сокращение миокарда, чтобы перекачивать кровь по телу. Волна деполяризации и реполяризации помогает координировать деятельность сердца, которую обычно измеряют с помощью электрокардиограммы (ЭКГ), отражающей поверхностные электрические проявления деполяризации и реполяризации миокарда.

Каждому электрическому сигналу соответствует магнитное поле, определяемое законом индукции Фарадея, и именно это магнитное поле измеряет MCG.

Есть два ключевых преимущества наблюдения за магнитным полем, а не за электрическим сигналом. (1) сигнал не ослабляется при прохождении через тело, поэтому информация не теряется и (2) изменения потенциала действия (например, вызванные ишемией) «усиливаются» в магнитном поле, поэтому их легче обнаружить. датчиками, которые не находятся в непосредственном контакте с телом.

SQUID MCG широко использовался в кардиологических исследованиях, и предыдущие клинические исследования показали, что технология имеет потенциал для анализа пациентов с ишемической болезнью сердца.

Целью этого пилотного исследования является определение характеристик MCG, которые отличают пациентов с неишемической болью в груди от пациентов с инфарктом миокарда.

.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

41

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, поступающие в отделение неотложной и неотложной помощи с болью в груди предположительно ишемического происхождения

Описание

Критерии включения:

Критерии включения пациентов с неишемической болью в груди

  • Субъектами будут мужчины или женщины старше 18 лет.
  • Субъекты будут испытывать боль в груди в течение последних 8 недель и впоследствии будут направлены в клинику по лечению боли в груди быстрого доступа (RACPC).
  • У субъектов не будет ишемической болезни сердца/ишемии, что подтверждается одним из следующих результатов: МРТ, myoview или стресс-эхо в течение не менее 4 недель до сканирования магнитокардиограммы (МКГ).
  • Субъекты дадут письменное информированное согласие на участие в исследовании.

Критерии включения пациентов с инфарктом миокарда

  • Субъектами будут мужчины или женщины старше 18 лет.
  • Субъекты будут испытывать боль в груди и будут госпитализированы в кардиологическое отделение.
  • У субъектов будет аномальный уровень тропонина (≥50 нг/л), взятый через 12 часов после появления боли в груди.
  • Субъекты могут пройти сканирование MCG в течение 48 часов после появления боли в груди и до коронарной ангиопластики или любого другого хирургического вмешательства.
  • Субъекты дадут письменное информированное согласие на участие в исследовании.

Критерий исключения:

Критерии исключения пациентов с неишемической болью в груди

  • Субъекты с симптомами, указывающими на острый коронарный синдром, которые требуют дальнейшего обследования.
  • Субъекты с аномальным уровнем тропонина (≥50 нг/л) — по результатам теста, проведенного до направления в RACPC.
  • Субъекты с кардиостимулятором или внутренним сердечным дефибриллятором.
  • Субъекты с активным имплантируемым устройством.
  • Субъекты с железными имплантатами в туловище, включая провода или железные стенты.
  • Субъекты, которые беременны.
  • Субъекты, которые не могут лежать в лежачем положении.
  • Субъекты с любыми сопутствующими заболеваниями, препятствующими их сканированию.

Критерии исключения субъекта с инфарктом миокарда

  • Субъекты, у которых был ИМпST.
  • Пациенты с гемодинамической нестабильностью (аритмия или гипотензия).
  • Субъекты, которым была выполнена техника реваскуляризации до сканирования MCG.
  • Субъекты с кардиостимулятором или внутренним сердечным дефибриллятором.
  • Субъекты с железными имплантатами в туловище, включая провода или железные стенты.
  • Субъекты с активным имплантируемым устройством.
  • Субъекты, которые беременны.
  • Субъекты, которые не могут лежать в лежачем положении.
  • Субъекты с любыми сопутствующими заболеваниями, препятствующими их сканированию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа 1 - Неишемическая боль в груди
Отсутствие ишемической болезни сердца (ИБС), подтвержденное миовью, МРТ или стресс-эхо. Субъекты получат одно сканирование MCG (вмешательство) с использованием Magentocardiogram QI Model 1.0. Это будет дополнением к их текущему уходу и не будет использоваться для поддержки принятия клинических решений.
2 группа - инфаркт миокарда
Инфаркт миокарда, подтвержденный тестом на тропонин (> 50 нг/л) через 12 часов после появления боли в груди. Субъекты получат одно сканирование MCG (вмешательство) с использованием Magentocardiogram QI Model 1.0. Это будет дополнением к их текущему уходу и не будет использоваться для поддержки принятия клинических решений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Характеристики магнитокардиограммы у пациентов с болью в груди
Временное ограничение: 1 час
Количественное сравнение характеристик магнитокардиограммы пациентов с неишемической болью в груди по сравнению с пациентами с острым инфарктом миокарда
1 час

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Безопасность устройства
Временное ограничение: Во время сканирования для всех пациентов (варьируется)
Любые побочные эффекты, побочные эффекты устройства, непредвиденные серьезные эффекты устройства
Во время сканирования для всех пациентов (варьируется)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Quantum Imaging Limited

Следователи

  • Главный следователь: Mark Kearney, MBChB FRCP, Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 января 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 февраля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 февраля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 августа 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 августа 2015 г.

Последняя проверка

1 февраля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • QI CIP 001 Rev 001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться