Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Magnetokardiografi som ett verktyg för patienter med bröstsmärta - Pilotstudie

3 augusti 2015 uppdaterad av: Quantum Imaging Limited

Två kohorter, pilotstudie, för att identifiera magnetokardiogramegenskaper som kan användas för att klassificera icke-ischemiska bröstsmärtapatienter och patienter med hjärtinfarkt.

Syftet med denna pilotstudie är att identifiera egenskaperna hos magnetokardiogram som korrelerar med en icke-ischemisk bröstsmärtastatus och en hjärtinfarktpatientstatus. Studien använder en icke SQUID magnetokardiogramenhet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Magnetokardiografi (MCG) är en passiv, beröringsfri teknik för att mäta hjärtats elektromagnetiska aktivitet.

Hjärtmuskeln styrs av elektriska impulser som initierar sammandragning av myokardiet för att pumpa runt blodet i kroppen. En våg av depolarisering och repolarisering hjälper till att koordinera hjärtats aktivitet, vilket vanligtvis mäts med hjälp av ett elektrokardiogram (EKG) som reflekterar ytelektriska manifestationen av myokardial depolarisering och repolarisering

För varje elektrisk signal finns det ett motsvarande magnetfält, som definieras av Faradays induktionslag, och det är detta magnetfält som MCG mäter.

Det finns två viktiga fördelar med att titta på magnetfältet snarare än den elektriska signalen. (1) Signalen dämpas inte när den passerar genom kroppen, så information går inte förlorad och (2) förändringar i aktionspotentialen (till exempel de som orsakas av ischemi) "förstoras" i magnetfältet så att de är lättare att upptäcka av sensorer som inte är i direkt kontakt med kroppen.

SQUID MCG har använts flitigt inom kardiologisk forskning och tidigare kliniska studier har visat att tekniken har potential för analys av patienter med kranskärlssjukdom.

Syftet med denna pilotstudie är att identifiera egenskaper hos MCG som skiljer patienter med icke-ischemisk bröstsmärta från de med hjärtinfarkt.

.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

41

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Storbritannien, LS2 9DF
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som presenterar sig på akutmottagningen med bröstsmärtor av förmodat ischemiskt ursprung

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier för icke ischemisk bröstsmärta

  • Försökspersonerna kommer att vara män eller kvinnor över 18 år.
  • Försökspersonerna kommer att ha upplevt bröstsmärtor under de senaste 8 veckorna och har därefter remitterats till kliniken för snabb tillgång till bröstsmärta (RACPC).
  • Försökspersoner kommer inte att ha någon kranskärlssjukdom/ischemi, vilket framgår av något av följande: MRT, myoview eller stresseko inom inte mindre än 4 veckor före magnetokardiogrammet (MCG).
  • Försökspersonerna kommer att ha gett skriftligt informerat samtycke till att delta i studien.

Inklusionskriterier för hjärtinfarkt

  • Försökspersonerna kommer att vara män eller kvinnor över 18 år.
  • Försökspersonerna kommer att ha upplevt bröstsmärtor och har varit inlagda på kardiologiska enheten.
  • Försökspersonerna kommer att få en onormal nivå av Troponin (≥50ng/l) som tas 12 timmar efter att bröstsmärtan har börjat.
  • Försökspersoner kommer att vara lämpliga att få en MCG-skanning tagen inom 48 timmar efter bröstsmärtans början och före koronar angioplastik eller andra kirurgiska ingrepp.
  • Försökspersonerna kommer att ha gett skriftligt informerat samtycke till att delta i studien.

Exklusions kriterier:

Uteslutningskriterier för icke ischemisk bröstsmärta

  • Patienter med symtom som tyder på akut koronarsyndrom som kräver ytterligare utredning.
  • Försökspersoner som hade en onormal nivå av Troponin (≥50ng/l) - som fastställts av ett test som utförts innan remissen till RACPC.
  • Försökspersoner som har en pacemaker eller intern hjärtdefibrillator.
  • Försökspersoner med en aktiv implanterbar enhet.
  • Försökspersoner med järnimplantat i bålen inklusive trådar eller järnstentar.
  • Försökspersoner som är gravida.
  • Försökspersoner som inte kan ligga i ryggläge.
  • Ämnen med någon samsjuklighet som hindrar dem från att skannas.

Uteslutningskriterier för hjärtinfarkt

  • Försökspersoner som har haft en STEMI.
  • Patienter med hemodynamisk instabilitet (dysrytmi eller hypotoni).
  • Försökspersoner som har genomgått en revaskulariseringsteknik före en MCG-skanning.
  • Försökspersoner som har en pacemaker eller intern hjärtdefibrillator.
  • Försökspersoner med järnimplantat i bålen inklusive trådar eller järnstentar.
  • Försökspersoner med en aktiv implanterbar enhet.
  • Försökspersoner som är gravida.
  • Försökspersoner som inte kan ligga i ryggläge.
  • Ämnen med någon samsjuklighet som hindrar dem från att skannas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Grupp 1 - Icke ischemisk bröstsmärta
Ingen kranskärlssjukdom (CAD) bekräftad av myoview, MRI eller stresseko. Försökspersonerna kommer att få en MCG-skanning (intervention) med QI Model 1.0 Magentokardiogram. Detta kommer att vara ett tillägg till deras nuvarande vård och det kommer inte att användas för att stödja kliniskt beslutsfattande.
Grupp 2 - Hjärtinfarkt
Hjärtinfarkt bekräftad med ett troponintest (>50ng/l) 12 timmar efter bröstsmärtans början. Försökspersonerna kommer att få en MCG-skanning (intervention) med QI Model 1.0 Magentokardiogram. Detta kommer att vara ett tillägg till deras nuvarande vård och det kommer inte att användas för att stödja kliniskt beslutsfattande.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Magnetokardiogram Egenskaper hos patienter med bröstsmärtor
Tidsram: 1 timme
Kvantitativ jämförelse av magnetokardiogramegenskaper hos patienter med icke-ischemisk bröstsmärta jämfört med patienter med akut hjärtinfarkt
1 timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Enhetssäkerhet
Tidsram: Vid tidpunkten för skanning för alla patienter (varierar)
Eventuella skadliga effekter, skadliga anordningseffekter, Oväntade allvarliga anordningseffekter
Vid tidpunkten för skanning för alla patienter (varierar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Quantum Imaging Limited

Utredare

  • Huvudutredare: Mark Kearney, MBChB FRCP, Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2015

Första postat (Uppskatta)

10 februari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 augusti 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2015

Senast verifierad

1 februari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • QI CIP 001 Rev 001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstsmärta

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera