Magnetokardiografi som et verktøy for pasienter med brystsmerter - Pilotstudie
To kohorter, pilotstudie, for å identifisere magnetokardiogramkarakteristikker som kan brukes til å klassifisere ikke-iskemiske brystsmertepasienter og pasienter med hjerteinfarkt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Magnetokardiografi (MCG) er en passiv, ikke-kontakt teknikk for å måle den elektromagnetiske aktiviteten til hjertet.
Hjertemuskelen styres av elektriske impulser som setter i gang sammentrekning av myokardiet for å pumpe blod rundt i kroppen. En bølge av depolarisering og repolarisering hjelper til med å koordinere hjertets aktivitet, som vanligvis måles ved hjelp av et elektrokardiogram (EKG) som reflekterer overflatens elektriske manifestasjon av myokardial depolarisering og repolarisering
For hvert elektrisk signal er det et tilsvarende magnetfelt, som definert av Faradays induksjonslov, og det er dette magnetfeltet som MCG måler.
Det er to viktige fordeler ved å se på magnetfeltet i stedet for det elektriske signalet. (1) Signalet dempes ikke når det passerer gjennom kroppen, så informasjon går ikke tapt og (2) endringer i aksjonspotensialet (for eksempel de forårsaket av iskemi) blir "forstørret" i magnetfeltet, så det er lettere å oppdage av sensorer som ikke er i direkte kontakt med kroppen.
SQUID MCG har vært mye brukt i kardiologisk forskning, og tidligere kliniske studier har vist at teknologien har potensiale for analyse av pasienter med koronarsykdom.
Målet med denne pilotstudien er å identifisere kjennetegn ved MCG som skiller pasienter med ikke-iskemiske brystsmerter fra de med hjerteinfarkt.
.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Storbritannia, LS2 9DF
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inklusjonskriterier for ikke-iskemiske brystsmerter
- Forsøkspersonene vil være menn eller kvinner over 18 år.
- Pasienter vil ha opplevd brystsmerter i løpet av de siste 8 ukene og har deretter blitt henvist til rask tilgang til brystsmerteklinikken (RACPC).
- Forsøkspersonene vil ikke ha noen koronararteriesykdom/iskemi som demonstrert ved ett av følgende: MR, myoview eller stressekko innen ikke mindre enn 4 uker før magnetokardiogram (MCG) skanning.
- Forsøkspersonene vil ha gitt skriftlig informert samtykke til å delta i studien.
Inklusjonskriterier for hjerteinfarkt
- Forsøkspersonene vil være menn eller kvinner over 18 år.
- Forsøkspersonene vil ha opplevd brystsmerter og vært innlagt på kardiologisk enhet.
- Pasienter vil ha et unormalt nivå av Troponin (≥50ng/l) tatt 12 timer etter begynnelsen av brystsmerter.
- Pasienter vil være egnet til å få tatt en MCG-skanning innen 48 timer etter begynnelsen av brystsmerter og før koronar angioplastikk eller annen kirurgisk inngrep.
- Forsøkspersonene vil ha gitt skriftlig informert samtykke til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
Eksklusjonskriterier for ikke-iskemiske brystsmerter
- Personer med symptomer som tyder på akutt koronarsyndrom som krever videre utredning.
- Personer som hadde et unormalt nivå av Troponin (≥50ng/l) - som bestemt ved en test utført før henvisning til RACPC.
- Forsøkspersoner som har pacemaker eller intern hjertedefibrillator.
- Personer med en aktiv implanterbar enhet.
- Personer med jernholdige implantater i overkroppen inkludert ledninger eller jernholdige stenter.
- Personer som er gravide.
- Personer som ikke er i stand til å ligge i liggende stilling.
- Emner med noen komorbiditet som hindrer dem i å bli skannet.
Eksklusjonskriterier for hjerteinfarkt
- Forsøkspersoner som har hatt en STEMI.
- Pasienter med hemodynamisk ustabilitet (dysrytmi eller hypotensjon).
- Personer som har fått utført en revaskulariseringsteknikk før en MCG-skanning.
- Forsøkspersoner som har pacemaker eller intern hjertedefibrillator.
- Personer med jernholdige implantater i overkroppen inkludert ledninger eller jernholdige stenter.
- Personer med en aktiv implanterbar enhet.
- Personer som er gravide.
- Personer som ikke er i stand til å ligge i liggende stilling.
- Emner med noen komorbiditet som hindrer dem i å bli skannet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Gruppe 1 - Ikke-iskemiske brystsmerter
Ingen koronararteriesykdom (CAD) bekreftet av myoview, MR eller stressekko.
Forsøkspersonene vil motta én MCG-skanning (intervensjon) ved bruk av QI Model 1.0 Magentokardiogram.
Dette vil komme i tillegg til deres nåværende omsorg, og det vil ikke bli brukt til å støtte kliniske beslutninger.
|
|
Gruppe 2 - Hjerteinfarkt
Hjerteinfarkt bekreftet ved troponintest (>50ng/l) 12 timer etter utbruddet av brystsmerter.
Forsøkspersonene vil motta én MCG-skanning (intervensjon) ved bruk av QI Model 1.0 Magentokardiogram.
Dette vil komme i tillegg til deres nåværende omsorg, og det vil ikke bli brukt til å støtte kliniske beslutninger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Magnetokardiogramkarakteristikk hos pasienter med brystsmerter
Tidsramme: 1 time
|
Kvantitativ sammenligning av magnetokardiogramkarakteristika til pasienter med ikke-iskemiske brystsmerte sammenlignet med pasienter med akutt hjerteinfarkt
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enhetssikkerhet
Tidsramme: På tidspunktet for skanning for alle pasienter (varierer)
|
Eventuelle uønskede effekter, uønskede apparateffekter, Uventede alvorlige apparateffekter
|
På tidspunktet for skanning for alle pasienter (varierer)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mark Kearney, MBChB FRCP, Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- QI CIP 001 Rev 001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .