Magnetocardiografía como herramienta para pacientes que presentan dolor torácico: estudio piloto
Estudio piloto de dos cohortes para identificar las características del magnetocardiograma que se pueden utilizar para clasificar a los pacientes con dolor torácico no isquémico y pacientes con infarto de miocardio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La magnetocardiografía (MCG) es una técnica pasiva sin contacto para medir la actividad electromagnética del corazón.
El músculo cardíaco está controlado por impulsos eléctricos que inician la contracción del miocardio para bombear sangre por todo el cuerpo. Una onda de despolarización y repolarización ayuda a coordinar la actividad del corazón, que generalmente se mide mediante un electrocardiograma (ECG) que refleja la manifestación eléctrica superficial de la despolarización y repolarización del miocardio.
Para cada señal eléctrica existe un campo magnético correspondiente, tal como lo define la ley de inducción de Faraday, y es este campo magnético el que mide MCG.
Hay dos ventajas clave de observar el campo magnético en lugar de la señal eléctrica. (1) La señal no se atenúa a medida que pasa por el cuerpo, por lo que la información no se pierde y (2) los cambios en el potencial de acción (por ejemplo, los causados por isquemia) se 'magnifican' en el campo magnético, por lo que son más fáciles de detectar. por sensores que no están en contacto directo con el cuerpo.
SQUID MCG se ha utilizado ampliamente en la investigación de cardiología, y estudios clínicos anteriores han demostrado que la tecnología tiene potencial para el análisis de pacientes con enfermedad de las arterias coronarias.
El objetivo de este estudio piloto es identificar las características de la MCG que diferencian a los pacientes con dolor torácico no isquémico de aquellos con infarto de miocardio.
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Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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West Yorkshire
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Leeds, West Yorkshire, Reino Unido, LS2 9DF
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión de sujetos con dolor torácico no isquémico
- Los sujetos serán hombres o mujeres mayores de 18 años.
- Los sujetos habrán experimentado dolor torácico en las últimas 8 semanas y posteriormente habrán sido remitidos a la clínica de dolor torácico de acceso rápido (RACPC).
- Los sujetos no tendrán isquemia/enfermedad de las arterias coronarias, como se demuestra mediante uno de los siguientes: IRM, myoview o eco de estrés en las 4 semanas anteriores a la exploración del magnetocardiograma (MCG).
- Los sujetos habrán dado su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.
Criterios de inclusión de sujetos con infarto de miocardio
- Los sujetos serán hombres o mujeres mayores de 18 años.
- Los sujetos habrán experimentado dolor torácico y habrán sido admitidos en la unidad de cardiología.
- Los sujetos tendrán un nivel anormal de troponina (≥50 ng/l) tomado 12 horas después del inicio del dolor torácico.
- Los sujetos podrán someterse a una exploración MCG dentro de las 48 horas posteriores al inicio del dolor torácico y antes de la angioplastia coronaria o cualquier otra intervención quirúrgica.
- Los sujetos habrán dado su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
Criterios de exclusión de sujetos con dolor torácico no isquémico
- Sujetos con síntomas sugestivos de síndrome coronario agudo que requieren más investigación.
- Sujetos que tenían un nivel anormal de Troponina (≥50ng/l) - según lo determinado por una prueba realizada antes de la derivación al RACPC.
- Sujetos que tienen un marcapasos o desfibrilador cardíaco interno.
- Sujetos con un dispositivo implantable activo.
- Sujetos con implantes ferrosos en el torso, incluidos alambres o stents ferrosos.
- Sujetos que están embarazadas.
- Sujetos que no pueden acostarse en posición supina.
- Sujetos con alguna comorbilidad que impida su exploración.
Criterios de exclusión de sujetos con infarto de miocardio
- Sujetos que han tenido un STEMI.
- Pacientes con inestabilidad hemodinámica (disritmia o hipotensión).
- Sujetos a los que se les haya realizado una técnica de revascularización antes de una exploración MCG.
- Sujetos que tienen un marcapasos o desfibrilador cardíaco interno.
- Sujetos con implantes ferrosos en el torso, incluidos alambres o stents ferrosos.
- Sujetos con un dispositivo implantable activo.
- Sujetos que están embarazadas.
- Sujetos que no pueden acostarse en posición supina.
- Sujetos con alguna comorbilidad que impida su exploración.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo 1 - Dolor torácico no isquémico
Sin enfermedad arterial coronaria (CAD) según lo confirmado por myoview, MRI o eco estrés.
Los sujetos recibirán una exploración MCG (intervención) usando el Magentocardiograma QI Model 1.0.
Esto se sumará a su atención actual y no se utilizará para respaldar la toma de decisiones clínicas.
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Grupo 2 - Infarto de miocardio
Infarto de miocardio confirmado por test de troponina (>50ng/l) 12 horas después del inicio del dolor torácico.
Los sujetos recibirán una exploración MCG (intervención) usando el Magentocardiograma QI Model 1.0.
Esto se sumará a su atención actual y no se utilizará para respaldar la toma de decisiones clínicas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Magnetocardiograma Características en pacientes con dolor torácico
Periodo de tiempo: 1 hora
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Comparación cuantitativa de las características del magnetocardiograma de pacientes con dolor torácico no isquémico en comparación con aquellos con infarto agudo de miocardio
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1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Seguridad del dispositivo
Periodo de tiempo: En el momento de la exploración para todos los pacientes (varía)
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Cualquier efecto adverso, efectos adversos del dispositivo, efectos graves imprevistos del dispositivo
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En el momento de la exploración para todos los pacientes (varía)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark Kearney, MBChB FRCP, Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- QI CIP 001 Rev 001
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