Magnetocardiografia como ferramenta para pacientes com dor torácica - estudo piloto
Duas coortes, estudo piloto, para identificar as características do magnetocardiograma que podem ser usadas para classificar pacientes com dor torácica não isquêmica e pacientes com infarto do miocárdio.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A magnetocardiografia (MCG) é uma técnica passiva, sem contato, para medir a atividade eletromagnética do coração.
O músculo cardíaco é controlado por impulsos elétricos que iniciam a contração do miocárdio para bombear o sangue pelo corpo. Uma onda de despolarização e repolarização ajuda a coordenar a atividade do coração, que geralmente é medida usando um eletrocardiograma (ECG) que reflete a manifestação elétrica de superfície da despolarização e repolarização do miocárdio
Para cada sinal elétrico existe um campo magnético correspondente, conforme definido pela lei de indução de Faraday, e é esse campo magnético que o MCG mede.
Existem duas vantagens principais em observar o campo magnético em vez do sinal elétrico. (1) O sinal não é atenuado à medida que passa pelo corpo, portanto, as informações não são perdidas e (2) as alterações no potencial de ação (por exemplo, aquelas causadas por isquemia) são 'ampliadas' no campo magnético, portanto, são mais fáceis de detectar por sensores que não estão em contato direto com o corpo.
O SQUID MCG tem sido amplamente utilizado em pesquisas de cardiologia, e estudos clínicos anteriores mostraram que a tecnologia tem potencial para a análise de pacientes com doença arterial coronariana.
O objetivo deste estudo piloto é identificar as características do MCG que diferenciam os pacientes com dor torácica não isquêmica daqueles com infarto do miocárdio.
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Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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West Yorkshire
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Leeds, West Yorkshire, Reino Unido, LS2 9DF
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios de inclusão de sujeitos com dor torácica não isquêmica
- Os sujeitos serão homens ou mulheres com mais de 18 anos.
- Os indivíduos terão experimentado dor torácica nas últimas 8 semanas e foram subsequentemente encaminhados para a clínica de dor torácica de acesso rápido (RACPC).
- Os participantes não terão doença arterial coronariana/isquemia conforme demonstrado por um dos seguintes: MRI, myoview ou stress eco dentro de não menos que 4 semanas antes do exame de magnetocardiograma (MCG).
- Os indivíduos terão dado consentimento informado por escrito para participar do estudo.
Critérios de inclusão de sujeitos de Infarto do Miocárdio
- Os sujeitos serão homens ou mulheres com mais de 18 anos.
- Os indivíduos terão experimentado dor no peito e foram admitidos na unidade de cardiologia.
- Os indivíduos terão um nível anormal de Troponina (≥50ng/l) 12 horas após o início da dor no peito.
- Os indivíduos estarão aptos a fazer uma varredura de MCG dentro de 48 horas após o início da dor no peito e antes da angioplastia coronária ou qualquer outra intervenção cirúrgica.
- Os indivíduos terão dado consentimento informado por escrito para participar do estudo.
Critério de exclusão:
Critérios de exclusão de sujeitos com dor torácica não isquêmica
- Indivíduos com sintomas sugestivos de síndrome coronariana aguda que requerem investigação adicional.
- Indivíduos que apresentaram nível anormal de troponina (≥50ng/l) - conforme determinado por teste realizado antes do encaminhamento ao RACPC.
- Indivíduos que possuem marca-passo ou desfibrilador cardíaco interno.
- Indivíduos com um dispositivo implantável ativo.
- Indivíduos com implantes ferrosos no tronco, incluindo fios ou stents ferrosos.
- Assuntos que estão grávidas.
- Indivíduos incapazes de deitar em decúbito dorsal.
- Indivíduos com qualquer comorbidade que os impeça de serem escaneados.
Critérios de exclusão de sujeitos de Infarto do Miocárdio
- Indivíduos que tiveram um STEMI.
- Doentes com instabilidade hemodinâmica (disritmia ou hipotensão).
- Indivíduos que tiveram uma técnica de revascularização realizada antes de uma varredura MCG.
- Indivíduos que possuem marca-passo ou desfibrilador cardíaco interno.
- Indivíduos com implantes ferrosos no tronco, incluindo fios ou stents ferrosos.
- Indivíduos com um dispositivo implantável ativo.
- Assuntos que estão grávidas.
- Indivíduos incapazes de deitar em decúbito dorsal.
- Indivíduos com qualquer comorbidade que os impeça de serem escaneados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo 1 - Dor torácica não isquêmica
Sem doença arterial coronariana (DAC) confirmada por myoview, ressonância magnética ou eco de estresse.
Os indivíduos receberão uma varredura MCG (intervenção) usando o Magentocardiograma QI Modelo 1.0.
Isso será um acréscimo ao tratamento atual e não será usado para apoiar a tomada de decisões clínicas.
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Grupo 2 - Infarto do miocárdio
Infarto do miocárdio confirmado por teste de troponina (>50ng/l) 12 horas após o início da dor torácica.
Os indivíduos receberão uma varredura MCG (intervenção) usando o Magentocardiograma QI Modelo 1.0.
Isso será um acréscimo ao tratamento atual e não será usado para apoiar a tomada de decisões clínicas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Características do magnetocardiograma em pacientes com dor torácica
Prazo: 1 hora
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Comparação quantitativa das características do magnetocardiograma de pacientes com dor torácica não isquêmica em comparação com aqueles com infarto agudo do miocárdio
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1 hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Segurança do dispositivo
Prazo: No momento do exame para todos os pacientes (varia)
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Quaisquer efeitos adversos, efeitos adversos do dispositivo, efeitos graves imprevistos do dispositivo
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No momento do exame para todos os pacientes (varia)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark Kearney, MBChB FRCP, Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- QI CIP 001 Rev 001
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