Magnetokardiographie als Hilfsmittel für Patienten mit Brustschmerzen – Pilotstudie
Pilotstudie mit zwei Kohorten zur Identifizierung von Magnetokardiogramm-Charakteristika, die zur Klassifizierung von Patienten mit nicht-ischämischen Brustschmerzen und Patienten mit Myokardinfarkt verwendet werden können.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Magnetokardiographie (MCG) ist eine passive, berührungslose Technik zur Messung der elektromagnetischen Aktivität des Herzens.
Der Herzmuskel wird durch elektrische Impulse gesteuert, die eine Kontraktion des Myokards auslösen, um Blut durch den Körper zu pumpen. Eine Depolarisations- und Repolarisationswelle hilft, die Herzaktivität zu koordinieren, die normalerweise mit einem Elektrokardiogramm (EKG) gemessen wird, das die elektrische Oberflächenmanifestation der myokardialen Depolarisation und Repolarisation widerspiegelt
Für jedes elektrische Signal gibt es ein entsprechendes Magnetfeld, wie durch das Faradaysche Induktionsgesetz definiert, und dieses Magnetfeld misst MCG.
Es gibt zwei Hauptvorteile, wenn man das Magnetfeld anstelle des elektrischen Signals betrachtet. (1) Das Signal wird auf seinem Weg durch den Körper nicht gedämpft, sodass Informationen nicht verloren gehen, und (2) Änderungen des Aktionspotentials (z. B. durch Ischämie verursachte) werden im Magnetfeld „vergrößert“, sodass sie leichter zu erkennen sind durch Sensoren, die keinen direkten Körperkontakt haben.
SQUID MCG wird in der kardiologischen Forschung vielfach eingesetzt, und frühere klinische Studien haben gezeigt, dass die Technologie Potenzial für die Analyse von Patienten mit koronarer Herzkrankheit hat.
Ziel dieser Pilotstudie ist es, MCG-Merkmalen zu identifizieren, die Patienten mit nicht-ischämischem Brustschmerz von denen mit Myokardinfarkt unterscheiden.
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Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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West Yorkshire
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Leeds, West Yorkshire, Vereinigtes Königreich, LS2 9DF
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Einschlusskriterien für Patienten mit nicht ischämischen Brustschmerzen
- Die Probanden sind Männer oder Frauen über 18 Jahre.
- Die Probanden haben innerhalb der letzten 8 Wochen Brustschmerzen gehabt und wurden anschließend an die Schnellzugangsklinik für Brustschmerzen (RACPC) überwiesen.
- Die Probanden haben keine koronare Herzkrankheit/Ischämie, wie durch eines der Folgenden nachgewiesen: MRT, Myoview oder Stressecho innerhalb von mindestens 4 Wochen vor dem Magnetokardiogramm (MCG)-Scan.
- Die Probanden müssen eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abgegeben haben.
Einschlusskriterien für das Thema Myokardinfarkt
- Die Probanden sind Männer oder Frauen über 18 Jahre.
- Die Probanden haben Brustschmerzen erlebt und wurden in die Kardiologieabteilung aufgenommen.
- Bei den Probanden wird 12 Stunden nach Beginn der Brustschmerzen ein abnormaler Troponinspiegel (≥ 50 ng/l) eingenommen.
- Die Probanden sind geeignet, einen MCG-Scan innerhalb von 48 Stunden nach Beginn der Brustschmerzen und vor einer koronaren Angioplastie oder einem anderen chirurgischen Eingriff durchführen zu lassen.
- Die Probanden müssen eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abgegeben haben.
Ausschlusskriterien:
Ausschlusskriterien für Patienten mit nicht ischämischen Brustschmerzen
- Patienten mit Symptomen, die auf ein akutes Koronarsyndrom hindeuten und weitere Untersuchungen erfordern.
- Patienten mit einem anormalen Troponin-Spiegel (≥ 50 ng/l) – wie durch einen Test bestimmt, der vor der Überweisung an den RACPC durchgeführt wurde.
- Personen, die einen Herzschrittmacher oder internen Herzdefibrillator haben.
- Probanden mit einem aktiven implantierbaren Gerät.
- Probanden mit Eisenimplantaten im Torso, einschließlich Drähten oder Eisenstents.
- Probanden, die schwanger sind.
- Personen, die nicht in der Lage sind, in Rückenlage zu liegen.
- Probanden mit einer Komorbidität, die ein Scannen verhindert.
Ausschlusskriterien für Patienten mit Myokardinfarkt
- Probanden, die einen STEMI hatten.
- Patienten mit hämodynamischer Instabilität (Dysrhythmie oder Hypotonie).
- Patienten, bei denen vor einem MCG-Scan eine Revaskularisierungstechnik durchgeführt wurde.
- Personen, die einen Herzschrittmacher oder internen Herzdefibrillator haben.
- Probanden mit Eisenimplantaten im Torso, einschließlich Drähten oder Eisenstents.
- Probanden mit einem aktiven implantierbaren Gerät.
- Probanden, die schwanger sind.
- Personen, die nicht in der Lage sind, in Rückenlage zu liegen.
- Probanden mit einer Komorbidität, die ein Scannen verhindert.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gruppe 1 – Nicht-ischämischer Brustschmerz
Keine koronare Herzkrankheit (CAD), wie durch Myoview, MRT oder Stressecho bestätigt.
Die Probanden erhalten einen MCG-Scan (Intervention) unter Verwendung des Magentokardiogramms QI Model 1.0.
Dies erfolgt zusätzlich zu ihrer derzeitigen Versorgung und wird nicht zur Unterstützung der klinischen Entscheidungsfindung verwendet.
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Gruppe 2 – Myokardinfarkt
Myokardinfarkt, bestätigt durch einen Troponintest (> 50 ng/l) 12 Stunden nach Beginn der Brustschmerzen.
Die Probanden erhalten einen MCG-Scan (Intervention) unter Verwendung des Magentokardiogramms QI Model 1.0.
Dies erfolgt zusätzlich zu ihrer derzeitigen Versorgung und wird nicht zur Unterstützung der klinischen Entscheidungsfindung verwendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Magnetokardiogramm-Merkmale bei Patienten mit Brustschmerzen
Zeitfenster: 1 Stunde
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Quantitativer Vergleich der Magnetokardiogramm-Eigenschaften von Patienten mit nicht-ischämischen Brustschmerzen im Vergleich zu Patienten mit akutem Myokardinfarkt
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1 Stunde
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gerätesicherheit
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Scans für alle Patienten (Variiert)
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Jegliche unerwünschte Wirkungen, unerwünschte Wirkungen des Geräts, unerwartete schwerwiegende Wirkungen des Geräts
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Zum Zeitpunkt des Scans für alle Patienten (Variiert)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mark Kearney, MBChB FRCP, Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- QI CIP 001 Rev 001
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