- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02853695
Implementering af hysteroskopi i Flandern og Holland
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Hysteroskopi er en minimalt invasiv metode til diagnosticering og behandling af intrauterine abnormiteter. Komplikations- og fejlraten er lav på grund af den direkte visualisering af den behandlede abnormitet. Desuden erstattede hysteroskopiske procedurer 'blind' (curettage) og mere invasive indgreb (hysterektomi).
Området hysteroskopi har udviklet sig gennem årene. Der skete ændringer i hysteroskopiske instrumenter og i brugen af energikilder. En vigtig udvikling er den mindre diameter af det hysteroskopiske system, hvilket gør det velegnet til ambulante omgivelser. Ikke alle gynækologer har imidlertid de passende hysteroskopiske færdigheder eller indstilling til at udføre disse procedurer.
Inkorporeringen af hysteroskopiske procedurer i den daglige praksis i Flandern er uklar. I Holland blev der tidligere gennemført 2 undersøgelser for at stille spørgsmålstegn ved behandlingsmulighederne for polypektomi i ambulant regi på den ene side og diffusion af hysteroskopi på den anden side.
Efterforskerne ønsker at undersøge udbredelsen af hysteroskopi i Flandern og Holland. Desuden ønsker efterforskerne at give et overblik over de hysteroskopiske procedurer, der er implementeret, samt de omgivelser, de udføres i.
Et elektronisk spørgeskema (LimeService) vil blive sendt til alle gynækologer i Flandern og Holland. Deltagelse er frivillig og anonym. Efter informeret samtykke bliver alle gynækologer bedt om at udfylde den første del af spørgeskemaet med generel information. Den anden del er specifik for gynækologer, der selv udfører hysteroskopi, og forespørger om de procedurer, de udfører.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- gynækolog
Ekskluderingskriterier:
- beboere under uddannelse til gynækologi/obstetrik
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spørgeskema: Implementering af hysteroskopi
Tidsramme: August 2016, udsendes spørgeskema én gang ved undersøgelsens start
|
antallet af gynækologer, der udfører hysteroskopi i forhold til det samlede antal gynækologer, der deltager i spørgeskemaet
|
August 2016, udsendes spørgeskema én gang ved undersøgelsens start
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spørgeskema: indstilling til udførelse af diagnostisk hysteroskopi
Tidsramme: August 2016, udsendes spørgeskema én gang ved undersøgelsens start
|
i hvilke omgivelser (kontor/operationsstue) udføres diagnostiske hysteroskopier i forhold til det samlede antal udførte diagnostiske hysteroskopier
|
August 2016, udsendes spørgeskema én gang ved undersøgelsens start
|
Spørgeskema: Instrument brugt til hysteroskopi
Tidsramme: August 2016, udsendes spørgeskema én gang ved undersøgelsens start
|
hvilken instrumentering der bruges til specifikke hysteroskopiske procedurer.
|
August 2016, udsendes spørgeskema én gang ved undersøgelsens start
|
Spørgeskema: Diagnostik og teknikker til behandling af intrauterin patologi
Tidsramme: August 2016, udsendes spørgeskema én gang ved undersøgelsens start
|
hvilke diagnostik og teknikker der anvendes i behandlingen af intrauterin patologi
|
August 2016, udsendes spørgeskema én gang ved undersøgelsens start
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Tjalina Hamerlynck, Ghent University Hostpital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Siristatidis C, Chrelias C, Salamalekis G, Kassanos D. Office hysteroscopy: current trends and potential applications: a critical review. Arch Gynecol Obstet. 2010 Oct;282(4):383-8. doi: 10.1007/s00404-010-1437-x. Epub 2010 Mar 27.
- Valle RF. Development of hysteroscopy: from a dream to a reality, and its linkage to the present and future. J Minim Invasive Gynecol. 2007 Jul-Aug;14(4):407-18. doi: 10.1016/j.jmig.2007.03.002.
- Timmermans A, van Dongen H, Mol BW, Veersema S, Jansen FW. Hysteroscopy and removal of endometrial polyps: a Dutch survey. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2008 May;138(1):76-9. doi: 10.1016/j.ejogrb.2007.05.016. Epub 2007 Jul 12.
- van Dongen H, Kolkman W, Jansen FW. Implementation of hysteroscopic surgery in The Netherlands. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2007 Jun;132(2):232-6. doi: 10.1016/j.ejogrb.2006.04.016. Epub 2006 Jun 5.
- Pascual-Pedreno A, Perez-Medina T, Brouard Urkiaga I, Fernandez-Parra J, Sobreviela-Laserrada M. Practice of endoscopic gynecologic surgery: a survey of Spanish gynecologists. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2013 Jul;169(1):64-8. doi: 10.1016/j.ejogrb.2013.01.017. Epub 2013 Feb 21.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- B670201628466
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myoma
-
Tianjin Eye HospitalAfsluttet
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterTrukket tilbage
-
Ege UniversityAfsluttet
-
Kangbuk Samsung HospitalAfsluttetMyomaKorea, Republikken
-
Seoul National University Bundang HospitalAfsluttet
-
National Cancer Center, KoreaUkendtGynækologisk kræft | Myoma
-
Aswan University HospitalUkendt
-
University Hospital, ToursUkendt
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanUkendt
-
Wael Elbanna ClinicRekruttering