OPPIuM Teknik og Myolyse Med Diode Laser Dwls (Myolysis)

BAGGRUND Leiomyomer eller uterine fibromer er godartede læsioner, der kan forårsage infertilitet, uterin blødning (hypermenoré, metroragi og menometroragi), hvilket resulterer i anæmi, forstyrrelser i urinvejsfunktionen og symptomer på abdominalt tryk, kronisk bækkensmerter og/eller dysmen. Ofte beslutter læger at fjerne myom eller livmoder for at løse symptomerne. Myomer eller uterine fibromer forekommer hos 25 til 44 % af kvinderne i den reproduktive alder. Myomer er mere almindelige i det fjerde og femte årti af livet, når deres forekomst kan nå næsten 70 % hos kaukasiske kvinder og over 80 % hos kvinder med afrikansk oprindelse.

Submucosale fibromer klassificeres efter deres udvikling i endometriehulen i G0: intrakavitære pedunculate fibromer G1: fibromer, hvis intramurale udvikling er mindre end 50%. G2 : fibromer, hvis intramurale udvikling er større end eller lig med 50 %. Resektoskop-myomektomi for G2-myomer er en vanskelig procedure, som kun bør udføres af kirurger med erfaring i hysteroskopi. Faktisk er resektoskophysteroskopi forbundet med en betydelig risiko for komplikationer, der er proportional med graden af ​​intramural udvikling af myomet. Ydermere, jo større myom og dets intramurale udvikling, desto mere sandsynligt er det, at proceduren skal opdeles i flere kirurgiske indgreb.

Som et resultat af disse problemer er der udviklet adskillige myolyseteknikker, hvor myomer koaguleres snarere end fjernes ved hjælp af elektrisk energi eller laser (termomyolyse), flydende nitrogen (cryomyolyse) eller for nylig endda ultralyd.

Myolyse blev udført for første gang af Mergui i Frankrig i 1987 ved hjælp af laser YAG til at skabe huller i myomerne, hvilket resulterede i nekrose og forsnævring. Senere brugte Leukens og Gallinat i 1993 bipolære nåle fra 1 til 3 cm til at udføre myolyse; deres teknik lignede Merguis.

I 2009 blev Bettocchi et al. evaluerede effektiviteten af ​​en procedure til fremstilling af submucosale fibromer med delvis intramural udvikling (G1 og G2) >1,5 cm i ambulant omgivelser (OPPIuM) for at lette efterfølgende hysteroskopisk fjernelse af resektoskop med patienten under generel anæstesi.

Det har vist sig, at hvis pseudokapslen fjernes, skubbes myomet ind i livmoderhulen af ​​myometriske sammentrækninger. Den optimale teknik, udført på tidspunktet for kontorhysteroskopi, bestod af incision af endometrieslimhinden og pseudokapslen, der dækkede myomet, ved hjælp af en 5Fr saks eller Versapoint Twizzle bipolar elektrode (Gynecare; Ethicon Inc., Somerville, NJ) indtil den præcise identifikation af kontaktfladen mellem myomet og selve pseudokapslen. Denne procedure var beregnet til at lette den intramurale del af myomets fremspring ind i hulrummet under efterfølgende menstruationscyklusser og lette efterfølgende resektoskop-myomektomi under generel anæstesi. Efterfølgende, i 2013, Haimovich et al. evaluerede gennemførligheden af ​​den samme teknik ved hjælp af diodelaser.

For at forbedre de opnåede resultater med hensyn til kontrolleret fibromablation besluttede forskerne at kombinere OPPIuM-teknikken og myolyse med en ny diodelaser: DWLS. Kombinationen af ​​to bølgelængder, 980 nm og 1470 nm, giver en samtidig absorption i H2O og hæmoglobin med fremragende hæmostase-, skære- og fordampningskapacitet, som tidligere demonstreret i laparoskopisk og hysteroskopisk kirurgi.

FORMÅL MED UNDERSØGELSEN Studiet har til formål at undersøge gennemførligheden og effektiviteten af ​​OPPIuM-teknikken kombineret med myolyse ved hjælp af DWLS-diodelaseren. Derudover for at evaluere reduktionen af ​​myomvolumen og omfanget af uterinblødning med myolyse for at forbedre kvinders livskvalitet og undgå resektoskophysteroskopi for en G2 MIOMA, hvilket kan føre til en stigning i intraoperative kirurgiske risici og langsigtede komplikationer.

FORVENTEDE FORDELE Sammenlignet med den traditionelle teknik (resektoskop-hysteroskopisk behandling) af G2-myomer, kan denne tilgang gøre behandlingen enklere, hurtigere og i nogle tilfælde unødvendig.

Sammenlignet med OPPIuM-teknikken med den bipolære elektrode og efterfølgende resektoskop-hysteroskopisk behandling, kunne behandlingen med diodelaser:

1. opnå det samme resultat, og i dette tilfælde vil en efterfølgende evaluering af sammenligningen mellem omkostningerne være nyttig til at vurdere den bedst egnede instrumentering ud fra et sundhedsøkonomisk synspunkt;
2. kunne opnå et vigtigere klinisk resultat på patientens symptomatologi og volumenreduktion af myom, takket være de velkendte egenskaber ved vævsfordampning af laserenergi, som kunne undgå den traditionelle resectoscope hysteroskopiske behandling på operationsstuen belastet med direkte sundhedsomkostninger og indirekte og potentielle intraoperative eller sene komplikationer.

INTERVENTIONSSTRATEGI OG INSTRUMENTER Efterforskerne planlægger at rekruttere 35 patienter, som er symptomatiske, men imod hysterektomi og ønsker at beholde livmoderen med fibromer ≤ 3 G2. Forsøgspersonerne vil blive evalueret på endometriose/bækkensmerteklinikken på den komplekse operationsenhed for gynækologi på universitetshospitalet i Monserrato og i de andre centre, der er involveret i undersøgelsen. Alle patienter vil udføre en transvaginal undersøgelse og ultralyd for at give nøjagtige oplysninger om de submucosale myomkarakteristika, der skal opereres, og udelukke andre samtidige livmodersygdomme eller supplerende sygdomme.

Et valideret PBAC-spørgeskema vil blive udfyldt for at vurdere omfanget af uterinblødning.

Inden in vivo-testen udføres på de indskrevne patienter, vil der blive udført en ex vivo-test på myomer indsamlet under en hysterektomi for at evaluere, hvilke indstillinger og bølgekraft der er bedst til at nå vores mål for myolysetrinnet (det mulige fald i myomvolumen) ).

En kontorhysteroskopi vil blive udført i den tidlige proliferative menstruationsfase. Efter en biopsi af læsionen og histologisk undersøgelse udføres OPPIuM-teknikken kombineret med myolyse med DWLS-diodelaseren ved hjælp af Myolysefiberen.

Efter 1 eller 2 menstruationscyklusser vil der blive udført en transvaginal ultralyd i den tidlige proliferative fase for at vurdere den volumetriske reduktion af myom (efter myolysen). PBAC-spørgeskemaet vil blive genadministreret for at vurdere det kliniske respons og omfanget af uterinblødning (ved at følge den kombinerede teknik), og en af ​​følgende 3 muligheder vil blive besluttet sammen med patienten:

1. intervener ikke igen på grund af en reduktion/forsvinden af ​​læsionen og/eller opløsning af symptomatologien
2. udføre en anden ambulant hysteroskopi for at vurdere fremspringet i endometriehulen af ​​den intramurale del af myomet (ved at følge OPPIUM-teknik) og udføre en mulig ambulant lasermyomektomi
3. programmere en laser/resettoskopisk myomektomi ved narkose. De fordele, som patienten kan modtage, stammer fra muligheden for, takket være en simpel ambulant intervention, at kunne undgå indgrebet af resektoskophysteroskopi i narkose for MIOMA G2, hvilket ville føre til at øge de intraoperative risici for blødning, livmoderhalstraumer, gas. emboli, uterinperforation, syndrom fra intravasation og senkomplikationer såsom postoperative intrauterine adhæsioner og uterusruptur under graviditet.

Risiciene forbundet med OPPIuM-MYOLYSIS ambulant procedure er, omend i meget reduceret omfang sammenlignet med resektoskophysteroskopi, blødning og uterinperforation.

Med OPPIuM-MYOLYS-teknikken ville komplikationer relateret til livmoderhalstraumer undgås (fordi livmoderhalskanalen ikke udvider sig, da Bettocchi-hysteroskopet er 4 mm meget mindre i diameter end resektoskopet) og frem for alt intravasationssyndromet (pga. den fysiologiske saltvandsopløsning ved lavt tryk og i kort tid).

Skulle en narkotisk resektoskophysteroskopi planlægges på grund af den første OPPIuM-MYOLYS-behandlings fiasko, vil sidstnævnte give kirurger mulighed for at udføre en resektoskopisk hysteroskopisk myomektomi på mindre end 30 minutter i gennemsnit med reducerede risici forbundet med langvarig anæstesi og intravasationssyndrom. Ved at favorisere udstødningen af ​​MIOMA G2 ind i hulrummet (og dermed gøre det til G0 eller G1), vil det hovedsageligt være intrakavitære læsioner, og kirurger vil fjerne disse læsioner i et enkelt kirurgisk trin uden intraoperative komplikationer såsom livmoderperforation, væskeoverbelastning, eller intraoperativ eller postoperativ blødning.

BEFOLKNING 35 patienter i alderen mellem 18 og 48 år med klinisk og/eller ultralydsdiagnose af uterin fibromatose, tilhørende Endometriosis/Pelvic Chronic Pain Center i Complex Operating Unit of Gynecology på University Polyclinic of Monserrato og andre centre involveret i undersøgelsen. For at være berettiget til inklusion skal patienter med ultralyd og hysteroskopisk diagnose af et enkelt submukosalt myom, delvist intramuralt (G1 eller G2) ≤ 3 cm, have symptomer som unormal uterinblødning og bækkensmerter, for hvilke der er planlagt kirurgisk behandling.

STATISTISK ANALYSE Dataene vil blive opstillet i en specifik database og analyseret ved hjælp af specifik software. Der oprettes et beskrivende output, og sammenligningen mellem variable vil blive foretaget gennem parametriske og ikke-parametriske tests med et signifikansniveau på 95 %. IBM SPSS Statistics-softwaren vil blive brugt til statistisk analyse.