Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigende faktorer for fuldstændig myomresektion under hysteroskopisk myomektomi

3. marts 2021 opdateret af: Fabio Barra, Ospedale Policlinico San Martino

En retrospektiv undersøgelse til udvikling af et nomogram til forudsigelse af ændring af komplet myomresektion under hysteroskopisk myomektomi

Formålet med denne observationelle retrospektive analyse er at evaluere prædiktive faktorer for fuldstændig myomresektion under hysteroskopisk myomektomi til udvikling og validering af et nomogram.

Dette værktøj kan hjælpe klinikere med at støtte patienten i at træffe en informeret beslutning om terapeutiske muligheder for submukøse uterusmyomer ved at definere risikofaktorer, der forudsiger en myomektomi med høj kompleksitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Samlet set er 10% af alle uterine myomer submucosale. Disse myomer spredes ind i livmoderhulen, løfter endometrieslimhinden og er en almindelig årsag til unormal uterinblødning, dysmenoré, tidlig abort, og de kan være en årsag til infertilitet.

Hysteroskopisk myomektomi er den foretrukne kirurgiske procedure til behandling af submucosale myomer, fordi den er minimalt invasiv og har den fordel, at den bevarer integriteten af ​​livmodervæggen.

Karakteristikaene af myomerne (størrelse, antal og placering) gør det muligt for kirurgen at vælge den kirurgiske tilgang, der vil give det bedste resultat for patienten, og kan forudsige chancerne for en fuldstændig hysteroskopisk resektion af myomer i én procedure.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
      • Genoa, Italien, 16132
        • Rekruttering
        • IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Fabio Barra, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med trasonografisk diagnose af uterine myomer, der gennemgår hysteroskopisk myomektomi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med ultralydsdiagnose af uterine myomer

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med tidligere ufuldstændig hysteroskopisk myomresektion;
  • patienter, der gennemgår yderligere kirurgiske procedurer udført ved hysteroskopi (såsom resektion af endometriepolypper);
  • patienter, der gennemgår associerede ikke-hysteroskopiske kirurgiske procedurer;
  • patienter med alvorlig hjerte-kar-sygdom, dekompenseret diabetes og svære hæmatologiske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kvinder med uterine myomer, der gennemgår hysteroskopisk myomektomi
Diagnostisk test: Transvaginal ultralyd
Transvaginal ultralydsscanning har til formål at evaluere antal, størrelse (diameter og volumen), placering og udseende af submukøse livmodermyomer, samtidig tilstedeværelse af adenomyose
Adfærdsmæssigt: Anamnese
Anamnese har til formål at indsamle data om alder, BMI, tidligere hormonbehandlinger (såsom ulipristalacetat eller gonadotropin-frigivende hormonagonister) med submukøse uterine myomer
Procedure: Operativ hysteroskopi
Operativ hysteroskopi tillader en direkte evaluering af antal, størrelse (diameter og volumen), placering og udseende af submukøse livmodermyomer. Denne undersøgelse tillader resektion af myomerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal patienter med fuldstændig resektion af myomer
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​den hysteroskopiske procedure
Ved afslutningen af ​​den hysteroskopiske procedure

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ospedale Policlinico San Martino

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2020

Først opslået (FAKTISKE)

26. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NOM-MYOMA RES

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uterine fibromer

Kliniske forsøg med Transvaginal ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner