Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af gennemførligheden og virkningerne af Kinect-baserede computerspil som UE-træningsværktøj til børn med cerebral parese

1. august 2016 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital

Design og evaluering af gennemførligheden, virkningerne af Kinect-baserede computerspil som træningsværktøj for øvre ekstremiteter hos børn med cerebral parese

Formålet med denne undersøgelse er at designe og evaluere gennemførligheden og virkningerne af Kinect-baserede computerspil som træningsværktøj for øvre ekstremiteter hos børn med cerebral parese.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund Børn med cerebral parese (CP) har normalt forskellige begrænsninger i funktion af deres øvre lemmer. Øvre lemmers funktionstræning er et af de vigtige emner i CP-rehabilitering. Der er en stigende interesse for rehabiliteringsspecialister til at integrere kommercialiseret interaktiv computerleg i rehabiliteringsprogrammer. Ifølge litteraturforskningen kunne kommercialiseret interaktiv computerleg forbedre hastigheden og bevægelseskvaliteten, for hånd- eller overekstremitetsfunktion var resultaterne blandede. Efterforskerne mener, at den interaktive computerleg kunne lade sig gøre i træning af øvre lemmer blandt børn med CP. Efterforskerne bør dog integrere rehabiliteringstræningskonceptet med computerspillet for at få et bedre resultat af sådan træning. De elektroniske eksperter og rehabiliteringseksperter bør arbejde sammen for at nå målet. Derfor er formålet med denne undersøgelse 1.at designe Kinect-computerspil som rehabiliteringstræningsværktøjet til de øvre lemmer hos børn med CP, 2. at vurdere gennemførligheden og virkningerne af Kinect-computerspillene.

Metoder Efterforskerne vil bruge omkring ni måneder på at designe computerspillene. Efterforskerne vil søge fra internettet for at downloade computerspil, som ikke har nogen copyright-problemer. Efterforskerne vil bruge Kinect-sensoren til at fange barnets bevægelse. Rehabiliteringsteamet vil vælge flere bevægelser af overekstremiteterne, som er almindeligt anvendte i træning for børn med CP. Derefter vil professor Changs team ændre softwaredesignet for at få disse målbevægelser til at være spillets kontrolhandlinger. Når et prototypespil er oprettet, vil efterforskerne invitere to til fire børn med CP til at pilotteste spillet. Spildesignet vil blive afsluttet, indtil børn og terapeuter tilfredsstiller designet.

Inden for et år og tre måneder vil efterforskerne lave et randomiseret kontrolforsøg for at sammenligne virkningerne mellem Kinect-spillene og traditionel ergoterapi (OT) i overekstremitetsfunktionen hos børn i CP. Efterforskerne vil rekruttere 30 børn og randomisere dem i to grupper.

I hvert interventionsafsnit vil interventionsgruppen modtage computerspiltræning i 30 minutter og 30 minutter traditionel OT. Kontrolgruppen vil modtage traditionel OT i 1 time. Der er 3 afsnit i 1 uge; interventionsperioden vil være 8 uger.

Statistiske metoder Inter-group forskelle i baseline karakteristika blev evalueret ved hjælp af en uafhængig t test eller Wilcoxon rangsum test eller χ2 analyse. Variansanalyse med gentagne mål blev brugt til at bestemme virkningerne af intervention på hver afhængig variabel. Modeleffekter var gruppe, tid og deres interaktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Department of Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center, Kaohsiung, Taiwan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Cerebral Parese
  • 4-12 år gammel
  • Kognitionsevne er god til evaluering og træning
  • Berørt side: Manuelt evneklassifikationssystem (MACS) I-III

Ekskluderingskriterier:

  • Accepter operation af øvre ekstremiteter før rekruttering
  • Accepter Botox-påbud tre måneder før rekruttering
  • Ustabilt anfald

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kinect
Modtag computerspil træning i 30 minutter og 30 minutter traditionel OT.Der er 3 sektioner i 1 uge; interventionsperioden vil være 8 uger.
Modtag computerspiltræning i 30 minutter. Der er 3 afsnit i 1 uge; interventionsperioden vil være 8 uger.
Modtag traditionel ergoterapi træning i 30 minutter. Der er 3 afsnit i 1 uge; interventionsperioden vil være 8 uger.
Placebo komparator: Traditionel
Kontrolgruppen vil modtage traditionel OT i 1 time. Der er 3 afsnit i 1 uge; interventionsperioden vil være 8 uger.
Modtag traditionel ergoterapi træning i 60 minutter. Der er 3 afsnit i 1 uge; interventionsperioden vil være 8 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i Melbourme Assessment Scales
Tidsramme: Børn vil blive vurderet ved 8 uger og 16 uger
Børn vil blive vurderet ved 8 uger og 16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i kvaliteten af ​​færdighedstest for øvre ekstremiteter
Tidsramme: Børn vil blive vurderet ved 8 uger og 16 uger
Børn vil blive vurderet ved 8 uger og 16 uger
Ændring fra baseline i motorfri perceptuel vurdering
Tidsramme: Børn vil blive vurderet ved 8 uger og 16 uger
Børn vil blive vurderet ved 8 uger og 16 uger
Ændring fra Baseline i ABILHAND-kids
Tidsramme: Børn vil blive vurderet ved 8 uger og 16 uger
Børn vil blive vurderet ved 8 uger og 16 uger
Skift fra baseline i boks og bloktest
Tidsramme: Børn vil blive vurderet ved 8 uger og 16 uger
Børn vil blive vurderet ved 8 uger og 16 uger
Ændring fra baseline i Cerebral Parese livskvalitet for børn (CP QOL-Child) spørgeskema
Tidsramme: Børn vil blive vurderet ved 8 uger og 16 uger
Børn vil blive vurderet ved 8 uger og 16 uger
Ændring fra baseline i visuel analog skala
Tidsramme: Børn vil blive vurderet ved 8 uger og 16 uger
Børn vil blive vurderet ved 8 uger og 16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jen-Wen Hung, MD, Department of Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center, Kaohsiung, Taiwan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2015

Først opslået (Skøn)

18. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2016

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner