- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02364245
Ocena wykonalności i efektów gier komputerowych opartych na Kinect jako narzędzia szkoleniowego UE dla dzieci z porażeniem mózgowym
Projektowanie i ocena wykonalności, efekty gier komputerowych opartych na sensorze Kinect jako narzędzia do treningu kończyn górnych u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp Dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym (MPD) mają zwykle różne ograniczenia w funkcjonowaniu kończyn górnych. Trening funkcji kończyn górnych jest jednym z ważnych zagadnień w rehabilitacji MPD. Rośnie zainteresowanie specjalistów rehabilitacji, aby zintegrować skomercjalizowaną interaktywną grę komputerową z programami rehabilitacji. Według badań literaturowych skomercjalizowana interaktywna gra komputerowa może poprawić szybkość i jakość ruchu, w przypadku funkcji ręki lub kończyny górnej wyniki były mieszane. Badacze uważają, że interaktywna gra komputerowa może być wykonalna w treningu kończyn górnych u dzieci z MPD. Badacze powinni jednak zintegrować koncepcję treningu rehabilitacyjnego z grą na komputerze, aby uzyskać lepszy efekt takiego treningu. Eksperci od elektroniki i eksperci od rehabilitacji powinni współpracować, aby osiągnąć cel. Dlatego też celem niniejszej pracy jest 1. zaprojektowanie gier komputerowych Kinect jako narzędzia treningu rehabilitacyjnego kończyn górnych dzieci z MPD, 2. ocena wykonalności i efektów gier komputerowych Kinect.
Metody Badacze spędzą około dziewięciu miesięcy na projektowaniu gier komputerowych. Śledczy będą wyszukiwać w Internecie gry komputerowe, które nie są objęte prawami autorskimi. Badacze użyją sensora Kinect, aby uchwycić ruch dziecka. Zespół rehabilitacyjny wybierze kilka ruchów kończyn górnych, które są powszechnie stosowane w treningu dzieci z MPD. Następnie zespół profesora Changa zmodyfikuje projekt oprogramowania, aby te ruchy docelowe były akcjami kontrolującymi grę. Kiedy powstaje prototyp gry, badacze zaproszą od dwojga do czworga dzieci z CP do pilotażowego przetestowania gry. Projekt gry zostanie ukończony, dopóki dzieci i terapeuci nie spełnią wymagań projektu.
W ciągu roku i trzech miesięcy badacze przeprowadzą randomizowaną próbę kontrolną, aby porównać wpływ gier Kinect i tradycyjnej terapii zajęciowej (OT) na funkcje kończyn górnych dzieci z porażeniem mózgowym. Badacze zrekrutują 30 dzieci i losowo podzielą je na dwie grupy.
W każdej sekcji interwencyjnej grupa interwencyjna przejdzie szkolenie z gier komputerowych przez 30 minut i 30 minut tradycyjnego OT. Grupa kontrolna otrzyma tradycyjne OT przez 1 godzinę. Istnieją 3 sekcje na 1 tydzień; okres interwencji wyniesie 8 tygodni.
Metody statystyczne Różnice międzygrupowe w charakterystyce wyjściowej oceniano za pomocą niezależnych testów t lub testów sumy rang Wilcoxona lub analizy χ2. Analiza wariancji z powtarzanymi pomiarami została wykorzystana do określenia wpływu interwencji na każdą zmienną zależną. Efektami modelu były grupa, czas i ich interakcja.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaohsiung, Tajwan, 833
- Department of Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center, Kaohsiung, Taiwan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Porażenie mózgowe
- 4-12 lat
- Zdolność poznawcza jest dobra do oceny i szkolenia
- Strona dotknięta: Ręczny system klasyfikacji zdolności (MACS) I-III
Kryteria wyłączenia:
- Zaakceptuj operację kończyny górnej przed rekrutacją
- Zaakceptuj nakaz botoksu na trzy miesiące przed rekrutacją
- Niestabilny napad
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Kinect
Otrzymaj szkolenie z gier komputerowych przez 30 minut i 30 minut tradycyjne OT. Istnieją 3 sekcje na 1 tydzień; okres interwencji wyniesie 8 tygodni.
|
Weź udział w szkoleniu z gier komputerowych przez 30 minut.
Istnieją 3 sekcje na 1 tydzień; okres interwencji wyniesie 8 tygodni.
Weź udział w szkoleniu Tradycyjnej Terapii Zajęciowej przez 30 minut.
Istnieją 3 sekcje na 1 tydzień; okres interwencji wyniesie 8 tygodni.
|
Komparator placebo: Tradycyjny
Grupa kontrolna otrzyma tradycyjne OT przez 1 godzinę.
Istnieją 3 sekcje na 1 tydzień; okres interwencji wyniesie 8 tygodni.
|
Weź udział w szkoleniu z Tradycyjnej Terapii Zajęciowej przez 60 minut.
Istnieją 3 sekcje na 1 tydzień; okres interwencji wyniesie 8 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w Skalach Oceny Melbourme
Ramy czasowe: Dzieci zostaną ocenione w wieku 8 i 16 tygodni
|
Dzieci zostaną ocenione w wieku 8 i 16 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiana od poziomu wyjściowego w teście jakości umiejętności kończyn górnych
Ramy czasowe: Dzieci zostaną ocenione w wieku 8 i 16 tygodni
|
Dzieci zostaną ocenione w wieku 8 i 16 tygodni
|
Zmiana w stosunku do linii bazowej w ocenie percepcyjnej bez silnika
Ramy czasowe: Dzieci zostaną ocenione w wieku 8 i 16 tygodni
|
Dzieci zostaną ocenione w wieku 8 i 16 tygodni
|
Zmiana w stosunku do linii podstawowej u dzieci ABILHAND
Ramy czasowe: Dzieci zostaną ocenione w wieku 8 i 16 tygodni
|
Dzieci zostaną ocenione w wieku 8 i 16 tygodni
|
Zmiana od linii bazowej w teście pudełkowym i blokowym
Ramy czasowe: Dzieci zostaną ocenione w wieku 8 i 16 tygodni
|
Dzieci zostaną ocenione w wieku 8 i 16 tygodni
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w kwestionariuszu jakości życia dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym (CP QOL-Child).
Ramy czasowe: Dzieci zostaną ocenione w wieku 8 i 16 tygodni
|
Dzieci zostaną ocenione w wieku 8 i 16 tygodni
|
Zmiana od linii bazowej w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Dzieci zostaną ocenione w wieku 8 i 16 tygodni
|
Dzieci zostaną ocenione w wieku 8 i 16 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jen-Wen Hung, MD, Department of Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center, Kaohsiung, Taiwan
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Gordon AM, Charles J, Wolf SL. Efficacy of constraint-induced movement therapy on involved upper-extremity use in children with hemiplegic cerebral palsy is not age-dependent. Pediatrics. 2006 Mar;117(3):e363-73. doi: 10.1542/peds.2005-1009.
- Gordon AM, Schneider JA, Chinnan A, Charles JR. Efficacy of a hand-arm bimanual intensive therapy (HABIT) in children with hemiplegic cerebral palsy: a randomized control trial. Dev Med Child Neurol. 2007 Nov;49(11):830-8. doi: 10.1111/j.1469-8749.2007.00830.x.
- Fehlings D, Switzer L, Findlay B, Knights S. Interactive computer play as "motor therapy" for individuals with cerebral palsy. Semin Pediatr Neurol. 2013 Jun;20(2):127-38. doi: 10.1016/j.spen.2013.06.003.
- Sharan D, Ajeesh PS, Rameshkumar R, Mathankumar M, Paulina RJ, Manjula M. Virtual reality based therapy for post operative rehabilitation of children with cerebral palsy. Work. 2012;41 Suppl 1:3612-5. doi: 10.3233/WOR-2012-0667-3612.
- Mathiowetz V, Volland G, Kashman N, Weber K. Adult norms for the Box and Block Test of manual dexterity. Am J Occup Ther. 1985 Jun;39(6):386-91. doi: 10.5014/ajot.39.6.386.
- Hung JW, Chou CX, Hsieh YW, Wu WC, Yu MY, Chen PC, Chang HF, Ding SE. Randomized comparison trial of balance training by using exergaming and conventional weight-shift therapy in patients with chronic stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Sep;95(9):1629-37. doi: 10.1016/j.apmr.2014.04.029. Epub 2014 May 23.
- Gordon AM. To constrain or not to constrain, and other stories of intensive upper extremity training for children with unilateral cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2011 Sep;53 Suppl 4:56-61. doi: 10.1111/j.1469-8749.2011.04066.x.
- Taub E, Ramey SL, DeLuca S, Echols K. Efficacy of constraint-induced movement therapy for children with cerebral palsy with asymmetric motor impairment. Pediatrics. 2004 Feb;113(2):305-12. doi: 10.1542/peds.113.2.305.
- Gordon AM, Charles J, Wolf SL. Methods of constraint-induced movement therapy for children with hemiplegic cerebral palsy: development of a child-friendly intervention for improving upper-extremity function. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Apr;86(4):837-44. doi: 10.1016/j.apmr.2004.10.008.
- Wu WC, Hung JW, Tseng CY, Huang YC. Group constraint-induced movement therapy for children with hemiplegic cerebral palsy: a pilot study. Am J Occup Ther. 2013 Mar-Apr;67(2):201-8. doi: 10.5014/ajot.2013.004374.
- Sakzewski L, Ziviani J, Abbott DF, Macdonell RA, Jackson GD, Boyd RN. Participation outcomes in a randomized trial of 2 models of upper-limb rehabilitation for children with congenital hemiplegia. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Apr;92(4):531-9. doi: 10.1016/j.apmr.2010.11.022.
- Galvin J, McDonald R, Catroppa C, Anderson V. Does intervention using virtual reality improve upper limb function in children with neurological impairment: a systematic review of the evidence. Brain Inj. 2011;25(5):435-42. doi: 10.3109/02699052.2011.558047. Epub 2011 Mar 14.
- Laver KE, George S, Thomas S, Deutsch JE, Crotty M. Virtual reality for stroke rehabilitation. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Sep 7;(9):CD008349. doi: 10.1002/14651858.CD008349.pub2.
- Bilde PE, Kliim-Due M, Rasmussen B, Petersen LZ, Petersen TH, Nielsen JB. Individualized, home-based interactive training of cerebral palsy children delivered through the Internet. BMC Neurol. 2011 Mar 9;11:32. doi: 10.1186/1471-2377-11-32.
- Fluet GG, Qiu Q, Kelly D, Parikh HD, Ramirez D, Saleh S, Adamovich SV. Interfacing a haptic robotic system with complex virtual environments to treat impaired upper extremity motor function in children with cerebral palsy. Dev Neurorehabil. 2010;13(5):335-45. doi: 10.3109/17518423.2010.501362.
- Howcroft J, Klejman S, Fehlings D, Wright V, Zabjek K, Andrysek J, Biddiss E. Active video game play in children with cerebral palsy: potential for physical activity promotion and rehabilitation therapies. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Aug;93(8):1448-56. doi: 10.1016/j.apmr.2012.02.033. Epub 2012 May 7.
- Jannink MJ, van der Wilden GJ, Navis DW, Visser G, Gussinklo J, Ijzerman M. A low-cost video game applied for training of upper extremity function in children with cerebral palsy: a pilot study. Cyberpsychol Behav. 2008 Feb;11(1):27-32. doi: 10.1089/cpb.2007.0014.
- Ritterband-Rosenbaum A, Christensen MS, Nielsen JB. Twenty weeks of computer-training improves sense of agency in children with spastic cerebral palsy. Res Dev Disabil. 2012 Jul-Aug;33(4):1227-34. doi: 10.1016/j.ridd.2012.02.019. Epub 2012 Mar 22.
- Rostami HR, Arastoo AA, Nejad SJ, Mahany MK, Malamiri RA, Goharpey S. Effects of modified constraint-induced movement therapy in virtual environment on upper-limb function in children with spastic hemiparetic cerebral palsy: a randomised controlled trial. NeuroRehabilitation. 2012;31(4):357-65. doi: 10.3233/NRE-2012-00804.
- Sandlund M, Waterworth EL, Hager C. Using motion interactive games to promote physical activity and enhance motor performance in children with cerebral palsy. Dev Neurorehabil. 2011;14(1):15-21. doi: 10.3109/17518423.2010.533329.
- Weightman A, Preston N, Levesley M, Holt R, Mon-Williams M, Clarke M, Cozens AJ, Bhakta B. Home based computer-assisted upper limb exercise for young children with cerebral palsy: a feasibility study investigating impact on motor control and functional outcome. J Rehabil Med. 2011 Mar;43(4):359-63. doi: 10.2340/16501977-0679.
- Luna-Oliva L, Ortiz-Gutierrez RM, Cano-de la Cuerda R, Piedrola RM, Alguacil-Diego IM, Sanchez-Camarero C, Martinez Culebras Mdel C. Kinect Xbox 360 as a therapeutic modality for children with cerebral palsy in a school environment: a preliminary study. NeuroRehabilitation. 2013;33(4):513-21. doi: 10.3233/NRE-131001.
- Dinomais M, Veaux F, Yamaguchi T, Richard P, Richard I, Nguyen S. A new virtual reality tool for unilateral cerebral palsy rehabilitation: two single-case studies. Dev Neurorehabil. 2013 Dec;16(6):418-22. doi: 10.3109/17518423.2013.778347. Epub 2013 Jul 11.
- Chang YJ, Chen SF, Huang JD. A Kinect-based system for physical rehabilitation: a pilot study for young adults with motor disabilities. Res Dev Disabil. 2011 Nov-Dec;32(6):2566-70. doi: 10.1016/j.ridd.2011.07.002. Epub 2011 Jul 23.
- Randall M, Carlin JB, Chondros P, Reddihough D. Reliability of the Melbourne assessment of unilateral upper limb function. Dev Med Child Neurol. 2001 Nov;43(11):761-7. doi: 10.1017/s0012162201001396.
- Thorley M, Lannin N, Cusick A, Novak I, Boyd R. Construct validity of the Quality of Upper Extremity Skills Test for children with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2012 Nov;54(11):1037-43. doi: 10.1111/j.1469-8749.2012.04368.x. Epub 2012 Jul 31.
- Thorley M, Lannin N, Cusick A, Novak I, Boyd R. Reliability of the quality of upper extremity skills test for children with cerebral palsy aged 2 to 12 years. Phys Occup Ther Pediatr. 2012 Feb;32(1):4-21. doi: 10.3109/01942638.2011.602389. Epub 2011 Aug 15.
- Arnould C, Penta M, Renders A, Thonnard JL. ABILHAND-Kids: a measure of manual ability in children with cerebral palsy. Neurology. 2004 Sep 28;63(6):1045-52. doi: 10.1212/01.wnl.0000138423.77640.37.
- Jongbloed-Pereboom M, Nijhuis-van der Sanden MW, Steenbergen B. Norm scores of the box and block test for children ages 3-10 years. Am J Occup Ther. 2013 May-Jun;67(3):312-8. doi: 10.5014/ajot.2013.006643.
- Wang HY, Cheng CC, Hung JW, Ju YH, Lin JH, Lo SK. Validating the Cerebral Palsy Quality of Life for Children (CP QOL-Child) questionnaire for use in Chinese populations. Neuropsychol Rehabil. 2010 Dec;20(6):883-98. doi: 10.1080/09602011.2010.509190. Epub 2010 Sep 1.
- Blanche EI. Play in Occupational Therapy for Children. In: Parham LD, Fazio LS, eds. Play in children with cerebral palsy: Doing with-not doing to. 2 ed: Mosby Elsevier; 2008.
- Reid D, Campbell K. The use of virtual reality with children with cerebral palsy: A pilot randomized trial. Therapeutic Recreation Journal. 2006;40(4):255-268.
- Randall M, Johnson L, Reddihough D. The Melbourne Assessment of Unilateral Upper Limb Function: Test Administration Manual. Royal Children's Hospital - Melbourne; 1999.
- Hislop HJ, Montgomery J. Daniels and Worthingham's Muscle Testing: Techniques of Manual Examination. Elsevier Science Health Science Division; 2007.
- DeMatteo C, Law M, Russell D, Pollock N, Rosenbaum P, Walter S. QUEST: Quality of Upper Extremity Skills Test. CanChild Centre for Childhood Disability Research; 1992.
- DeMatteo C, Law M, Russell D, Pollock N, Rosenbaum P, Walter S. The Reliability and Validity of the Quality of Upper Extremity Skills Test. Physical & occupational therapy in pediatrics. 1993;13(2):1-18.
- Martin NA. Test of Visual Perceptual Skills-3. 3rd ed.: Novato, CA: American Therapy Publications; 2006.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMRPG8D0941
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kinect
-
Manchester University NHS Foundation TrustNorthern Care Alliance NHS Foundation Trust; National Institute for Health Research... i inni współpracownicyZakończonyZespół ucisku podbarkowego | Syndrom Uderzenia BarkuZjednoczone Królestwo
-
PXL University CollegeZakończonyWykonalność systemu opartego na technologii u osób starszychBelgia
-
Pennington Biomedical Research CenterZakończonyOtyłość i brak aktywności fizycznej u młodzieżyStany Zjednoczone
-
North Bristol NHS TrustUniversity of BristolNieznany
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceZakończonyChoroba AlzheimeraHolandia, Francja, Australia
-
Chang Gung Memorial HospitalZakończony
-
University of California, DavisRekrutacyjnyBól ramienia | Ograniczenie mobilności | Samoprzylepne zapalenie torebki barku | Adhezyjne zapalenie torebki | Zamarznięte ramię | Zamrożone ramięStany Zjednoczone
-
Universidade Federal de GoiasZakończonySpać | Lęk | Ćwiczenie | Starzenie się
-
NYU Langone HealthNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyRak piersi | Obrzęk limfatycznyStany Zjednoczone
-
Hacettepe UniversityZakończony