Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wykonalności i efektów gier komputerowych opartych na Kinect jako narzędzia szkoleniowego UE dla dzieci z porażeniem mózgowym

1 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital

Projektowanie i ocena wykonalności, efekty gier komputerowych opartych na sensorze Kinect jako narzędzia do treningu kończyn górnych u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym

Celem tego badania jest zaprojektowanie i ocena wykonalności i efektów gier komputerowych opartych na sensorze Kinect jako narzędzia do treningu kończyn górnych u dzieci z porażeniem mózgowym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wstęp Dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym (MPD) mają zwykle różne ograniczenia w funkcjonowaniu kończyn górnych. Trening funkcji kończyn górnych jest jednym z ważnych zagadnień w rehabilitacji MPD. Rośnie zainteresowanie specjalistów rehabilitacji, aby zintegrować skomercjalizowaną interaktywną grę komputerową z programami rehabilitacji. Według badań literaturowych skomercjalizowana interaktywna gra komputerowa może poprawić szybkość i jakość ruchu, w przypadku funkcji ręki lub kończyny górnej wyniki były mieszane. Badacze uważają, że interaktywna gra komputerowa może być wykonalna w treningu kończyn górnych u dzieci z MPD. Badacze powinni jednak zintegrować koncepcję treningu rehabilitacyjnego z grą na komputerze, aby uzyskać lepszy efekt takiego treningu. Eksperci od elektroniki i eksperci od rehabilitacji powinni współpracować, aby osiągnąć cel. Dlatego też celem niniejszej pracy jest 1. zaprojektowanie gier komputerowych Kinect jako narzędzia treningu rehabilitacyjnego kończyn górnych dzieci z MPD, 2. ocena wykonalności i efektów gier komputerowych Kinect.

Metody Badacze spędzą około dziewięciu miesięcy na projektowaniu gier komputerowych. Śledczy będą wyszukiwać w Internecie gry komputerowe, które nie są objęte prawami autorskimi. Badacze użyją sensora Kinect, aby uchwycić ruch dziecka. Zespół rehabilitacyjny wybierze kilka ruchów kończyn górnych, które są powszechnie stosowane w treningu dzieci z MPD. Następnie zespół profesora Changa zmodyfikuje projekt oprogramowania, aby te ruchy docelowe były akcjami kontrolującymi grę. Kiedy powstaje prototyp gry, badacze zaproszą od dwojga do czworga dzieci z CP do pilotażowego przetestowania gry. Projekt gry zostanie ukończony, dopóki dzieci i terapeuci nie spełnią wymagań projektu.

W ciągu roku i trzech miesięcy badacze przeprowadzą randomizowaną próbę kontrolną, aby porównać wpływ gier Kinect i tradycyjnej terapii zajęciowej (OT) na funkcje kończyn górnych dzieci z porażeniem mózgowym. Badacze zrekrutują 30 dzieci i losowo podzielą je na dwie grupy.

W każdej sekcji interwencyjnej grupa interwencyjna przejdzie szkolenie z gier komputerowych przez 30 minut i 30 minut tradycyjnego OT. Grupa kontrolna otrzyma tradycyjne OT przez 1 godzinę. Istnieją 3 sekcje na 1 tydzień; okres interwencji wyniesie 8 tygodni.

Metody statystyczne Różnice międzygrupowe w charakterystyce wyjściowej oceniano za pomocą niezależnych testów t lub testów sumy rang Wilcoxona lub analizy χ2. Analiza wariancji z powtarzanymi pomiarami została wykorzystana do określenia wpływu interwencji na każdą zmienną zależną. Efektami modelu były grupa, czas i ich interakcja.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kaohsiung, Tajwan, 833
        • Department of Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center, Kaohsiung, Taiwan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Porażenie mózgowe
  • 4-12 lat
  • Zdolność poznawcza jest dobra do oceny i szkolenia
  • Strona dotknięta: Ręczny system klasyfikacji zdolności (MACS) I-III

Kryteria wyłączenia:

  • Zaakceptuj operację kończyny górnej przed rekrutacją
  • Zaakceptuj nakaz botoksu na trzy miesiące przed rekrutacją
  • Niestabilny napad

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kinect
Otrzymaj szkolenie z gier komputerowych przez 30 minut i 30 minut tradycyjne OT. Istnieją 3 sekcje na 1 tydzień; okres interwencji wyniesie 8 tygodni.
Weź udział w szkoleniu z gier komputerowych przez 30 minut. Istnieją 3 sekcje na 1 tydzień; okres interwencji wyniesie 8 tygodni.
Weź udział w szkoleniu Tradycyjnej Terapii Zajęciowej przez 30 minut. Istnieją 3 sekcje na 1 tydzień; okres interwencji wyniesie 8 tygodni.
Komparator placebo: Tradycyjny
Grupa kontrolna otrzyma tradycyjne OT przez 1 godzinę. Istnieją 3 sekcje na 1 tydzień; okres interwencji wyniesie 8 tygodni.
Weź udział w szkoleniu z Tradycyjnej Terapii Zajęciowej przez 60 minut. Istnieją 3 sekcje na 1 tydzień; okres interwencji wyniesie 8 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w Skalach Oceny Melbourme
Ramy czasowe: Dzieci zostaną ocenione w wieku 8 i 16 tygodni
Dzieci zostaną ocenione w wieku 8 i 16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana od poziomu wyjściowego w teście jakości umiejętności kończyn górnych
Ramy czasowe: Dzieci zostaną ocenione w wieku 8 i 16 tygodni
Dzieci zostaną ocenione w wieku 8 i 16 tygodni
Zmiana w stosunku do linii bazowej w ocenie percepcyjnej bez silnika
Ramy czasowe: Dzieci zostaną ocenione w wieku 8 i 16 tygodni
Dzieci zostaną ocenione w wieku 8 i 16 tygodni
Zmiana w stosunku do linii podstawowej u dzieci ABILHAND
Ramy czasowe: Dzieci zostaną ocenione w wieku 8 i 16 tygodni
Dzieci zostaną ocenione w wieku 8 i 16 tygodni
Zmiana od linii bazowej w teście pudełkowym i blokowym
Ramy czasowe: Dzieci zostaną ocenione w wieku 8 i 16 tygodni
Dzieci zostaną ocenione w wieku 8 i 16 tygodni
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w kwestionariuszu jakości życia dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym (CP QOL-Child).
Ramy czasowe: Dzieci zostaną ocenione w wieku 8 i 16 tygodni
Dzieci zostaną ocenione w wieku 8 i 16 tygodni
Zmiana od linii bazowej w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Dzieci zostaną ocenione w wieku 8 i 16 tygodni
Dzieci zostaną ocenione w wieku 8 i 16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jen-Wen Hung, MD, Department of Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center, Kaohsiung, Taiwan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kinect

3
Subskrybuj