Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación de la factibilidad y los efectos de los juegos de computadora basados ​​en Kinect como herramienta de entrenamiento de UE en niños con parálisis cerebral

1 de agosto de 2016 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital

Diseño y Evaluación de la Viabilidad, Efectos de los Juegos de Computadora basados ​​en Kinect como Herramienta de Entrenamiento de las Extremidades Superiores en Niños con Parálisis Cerebral

El propósito de este estudio es diseñar y evaluar la viabilidad y los efectos de los juegos de computadora basados ​​en Kinect como herramienta de entrenamiento de las extremidades superiores en niños con parálisis cerebral.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes Los niños con parálisis cerebral (PC) suelen presentar diversas limitaciones en función de sus miembros superiores. El entrenamiento funcional de los miembros superiores es uno de los temas importantes en la rehabilitación de la PC. Hay un interés creciente en los especialistas en rehabilitación para integrar el juego de computadora interactivo comercializado en los programas de rehabilitación. Según la investigación bibliográfica, el juego de computadora interactivo comercializado podría mejorar la velocidad y la calidad del movimiento, para la función de la mano o las extremidades superiores, los resultados fueron mixtos. Los investigadores creen que el juego de computadora interactivo podría ser factible en el entrenamiento de las extremidades superiores entre los niños con parálisis cerebral. Sin embargo, los investigadores deben integrar el concepto de entrenamiento de rehabilitación al juego de la computadora para obtener mejores resultados de dicho entrenamiento. Los expertos en electrónica y los expertos en rehabilitación deben trabajar juntos para alcanzar la meta. Por lo tanto, los objetivos de este estudio son 1. diseñar juegos de computadora Kinect como herramienta de entrenamiento de rehabilitación para las extremidades superiores de niños con parálisis cerebral, 2. evaluar la viabilidad y los efectos de los juegos de computadora Kinect.

Métodos Los investigadores dedicarán unos nueve meses a diseñar los juegos de ordenador. Los investigadores buscarán en Internet para descargar los juegos de computadora que no tengan problemas de derechos de autor. Los investigadores utilizarán el sensor Kinect para captar el movimiento del niño. El equipo de rehabilitación elegirá varios movimientos de las extremidades superiores que se usan comúnmente en el entrenamiento de niños con parálisis cerebral. Luego, el equipo del profesor Chang modificará el diseño del software para hacer que esos movimientos objetivo sean las acciones de control del juego. Cuando se crea un juego prototipo, los investigadores invitarán de dos a cuatro niños con parálisis cerebral a probar el juego. El diseño del juego se completará hasta que los niños y los terapeutas satisfagan el diseño.

Dentro de un año y tres meses, los investigadores realizarán un ensayo de control aleatorio para comparar los efectos entre los juegos de Kinect y la terapia ocupacional tradicional (OT) en la función de las extremidades superiores de los niños con PC. Los investigadores reclutarán a 30 niños y los distribuirán aleatoriamente en dos grupos.

En cada sección de intervención el grupo de intervención recibirá entrenamiento en juegos de computadora por 30 minutos y OT tradicional de 30 minutos. El grupo de control recibirá TO tradicional durante 1 hora. Hay 3 secciones para 1 semana; el periodo de intervención será de 8 semanas.

Métodos estadísticos Las diferencias entre grupos en las características iniciales se evaluaron mediante pruebas t independientes o pruebas de suma de rangos de Wilcoxon o análisis de χ2. Se utilizó el análisis de varianza con medidas repetidas para determinar los efectos de la intervención en cada variable dependiente. Los efectos del modelo fueron el grupo, el tiempo y su interacción.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

13

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kaohsiung, Taiwán, 833
        • Department of Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center, Kaohsiung, Taiwan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Parálisis cerebral
  • 4-12 años
  • La capacidad cognitiva es buena para la evaluación y el entrenamiento.
  • Lado afectado: Sistema de clasificación de habilidad manual (MACS) I-III

Criterio de exclusión:

  • Aceptar la cirugía de las extremidades superiores antes de reclutar
  • Aceptar la orden judicial de Botox tres meses antes de la contratación
  • Convulsión inestable

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Kinect
Reciba entrenamiento de juegos de computadora por 30 minutos y OT tradicional de 30 minutos. Hay 3 secciones por 1 semana; el periodo de intervención será de 8 semanas.
Reciba entrenamiento de juegos de computadora durante 30 minutos. Hay 3 secciones para 1 semana; el periodo de intervención será de 8 semanas.
Reciba capacitación en Terapia Ocupacional Tradicional durante 30 minutos. Hay 3 secciones para 1 semana; el periodo de intervención será de 8 semanas.
Comparador de placebos: Tradicional
El grupo de control recibirá TO tradicional durante 1 hora. Hay 3 secciones para 1 semana; el periodo de intervención será de 8 semanas.
Reciba capacitación en Terapia Ocupacional Tradicional durante 60 minutos. Hay 3 secciones para 1 semana; el periodo de intervención será de 8 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en las escalas de evaluación de Melbourne
Periodo de tiempo: Los niños serán evaluados a las 8 semanas y 16 semanas.
Los niños serán evaluados a las 8 semanas y 16 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la calidad de la prueba de habilidades de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: Los niños serán evaluados a las 8 semanas y 16 semanas.
Los niños serán evaluados a las 8 semanas y 16 semanas.
Cambio desde el inicio en la evaluación perceptual sin motor
Periodo de tiempo: Los niños serán evaluados a las 8 semanas y 16 semanas.
Los niños serán evaluados a las 8 semanas y 16 semanas.
Cambio desde la línea de base en ABILHAND-kids
Periodo de tiempo: Los niños serán evaluados a las 8 semanas y 16 semanas.
Los niños serán evaluados a las 8 semanas y 16 semanas.
Cambio desde la línea de base en la prueba de caja y bloque
Periodo de tiempo: Los niños serán evaluados a las 8 semanas y 16 semanas.
Los niños serán evaluados a las 8 semanas y 16 semanas.
Cambio desde el inicio en el cuestionario de calidad de vida para niños con parálisis cerebral (CP QOL-Child)
Periodo de tiempo: Los niños serán evaluados a las 8 semanas y 16 semanas.
Los niños serán evaluados a las 8 semanas y 16 semanas.
Cambio desde la línea de base en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Los niños serán evaluados a las 8 semanas y 16 semanas.
Los niños serán evaluados a las 8 semanas y 16 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jen-Wen Hung, MD, Department of Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center, Kaohsiung, Taiwan

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de enero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de febrero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2016

Última verificación

1 de noviembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Parálisis cerebral

Ensayos clínicos sobre Kinect

3
Suscribir