- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02364245
Evaluación de la factibilidad y los efectos de los juegos de computadora basados en Kinect como herramienta de entrenamiento de UE en niños con parálisis cerebral
Diseño y Evaluación de la Viabilidad, Efectos de los Juegos de Computadora basados en Kinect como Herramienta de Entrenamiento de las Extremidades Superiores en Niños con Parálisis Cerebral
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes Los niños con parálisis cerebral (PC) suelen presentar diversas limitaciones en función de sus miembros superiores. El entrenamiento funcional de los miembros superiores es uno de los temas importantes en la rehabilitación de la PC. Hay un interés creciente en los especialistas en rehabilitación para integrar el juego de computadora interactivo comercializado en los programas de rehabilitación. Según la investigación bibliográfica, el juego de computadora interactivo comercializado podría mejorar la velocidad y la calidad del movimiento, para la función de la mano o las extremidades superiores, los resultados fueron mixtos. Los investigadores creen que el juego de computadora interactivo podría ser factible en el entrenamiento de las extremidades superiores entre los niños con parálisis cerebral. Sin embargo, los investigadores deben integrar el concepto de entrenamiento de rehabilitación al juego de la computadora para obtener mejores resultados de dicho entrenamiento. Los expertos en electrónica y los expertos en rehabilitación deben trabajar juntos para alcanzar la meta. Por lo tanto, los objetivos de este estudio son 1. diseñar juegos de computadora Kinect como herramienta de entrenamiento de rehabilitación para las extremidades superiores de niños con parálisis cerebral, 2. evaluar la viabilidad y los efectos de los juegos de computadora Kinect.
Métodos Los investigadores dedicarán unos nueve meses a diseñar los juegos de ordenador. Los investigadores buscarán en Internet para descargar los juegos de computadora que no tengan problemas de derechos de autor. Los investigadores utilizarán el sensor Kinect para captar el movimiento del niño. El equipo de rehabilitación elegirá varios movimientos de las extremidades superiores que se usan comúnmente en el entrenamiento de niños con parálisis cerebral. Luego, el equipo del profesor Chang modificará el diseño del software para hacer que esos movimientos objetivo sean las acciones de control del juego. Cuando se crea un juego prototipo, los investigadores invitarán de dos a cuatro niños con parálisis cerebral a probar el juego. El diseño del juego se completará hasta que los niños y los terapeutas satisfagan el diseño.
Dentro de un año y tres meses, los investigadores realizarán un ensayo de control aleatorio para comparar los efectos entre los juegos de Kinect y la terapia ocupacional tradicional (OT) en la función de las extremidades superiores de los niños con PC. Los investigadores reclutarán a 30 niños y los distribuirán aleatoriamente en dos grupos.
En cada sección de intervención el grupo de intervención recibirá entrenamiento en juegos de computadora por 30 minutos y OT tradicional de 30 minutos. El grupo de control recibirá TO tradicional durante 1 hora. Hay 3 secciones para 1 semana; el periodo de intervención será de 8 semanas.
Métodos estadísticos Las diferencias entre grupos en las características iniciales se evaluaron mediante pruebas t independientes o pruebas de suma de rangos de Wilcoxon o análisis de χ2. Se utilizó el análisis de varianza con medidas repetidas para determinar los efectos de la intervención en cada variable dependiente. Los efectos del modelo fueron el grupo, el tiempo y su interacción.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kaohsiung, Taiwán, 833
- Department of Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center, Kaohsiung, Taiwan
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Parálisis cerebral
- 4-12 años
- La capacidad cognitiva es buena para la evaluación y el entrenamiento.
- Lado afectado: Sistema de clasificación de habilidad manual (MACS) I-III
Criterio de exclusión:
- Aceptar la cirugía de las extremidades superiores antes de reclutar
- Aceptar la orden judicial de Botox tres meses antes de la contratación
- Convulsión inestable
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Kinect
Reciba entrenamiento de juegos de computadora por 30 minutos y OT tradicional de 30 minutos. Hay 3 secciones por 1 semana; el periodo de intervención será de 8 semanas.
|
Reciba entrenamiento de juegos de computadora durante 30 minutos.
Hay 3 secciones para 1 semana; el periodo de intervención será de 8 semanas.
Reciba capacitación en Terapia Ocupacional Tradicional durante 30 minutos.
Hay 3 secciones para 1 semana; el periodo de intervención será de 8 semanas.
|
Comparador de placebos: Tradicional
El grupo de control recibirá TO tradicional durante 1 hora.
Hay 3 secciones para 1 semana; el periodo de intervención será de 8 semanas.
|
Reciba capacitación en Terapia Ocupacional Tradicional durante 60 minutos.
Hay 3 secciones para 1 semana; el periodo de intervención será de 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en las escalas de evaluación de Melbourne
Periodo de tiempo: Los niños serán evaluados a las 8 semanas y 16 semanas.
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Los niños serán evaluados a las 8 semanas y 16 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Cambio desde el inicio en la calidad de la prueba de habilidades de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: Los niños serán evaluados a las 8 semanas y 16 semanas.
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Los niños serán evaluados a las 8 semanas y 16 semanas.
|
Cambio desde el inicio en la evaluación perceptual sin motor
Periodo de tiempo: Los niños serán evaluados a las 8 semanas y 16 semanas.
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Los niños serán evaluados a las 8 semanas y 16 semanas.
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Cambio desde la línea de base en ABILHAND-kids
Periodo de tiempo: Los niños serán evaluados a las 8 semanas y 16 semanas.
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Los niños serán evaluados a las 8 semanas y 16 semanas.
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Cambio desde la línea de base en la prueba de caja y bloque
Periodo de tiempo: Los niños serán evaluados a las 8 semanas y 16 semanas.
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Los niños serán evaluados a las 8 semanas y 16 semanas.
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Cambio desde el inicio en el cuestionario de calidad de vida para niños con parálisis cerebral (CP QOL-Child)
Periodo de tiempo: Los niños serán evaluados a las 8 semanas y 16 semanas.
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Los niños serán evaluados a las 8 semanas y 16 semanas.
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Cambio desde la línea de base en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Los niños serán evaluados a las 8 semanas y 16 semanas.
|
Los niños serán evaluados a las 8 semanas y 16 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jen-Wen Hung, MD, Department of Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center, Kaohsiung, Taiwan
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gordon AM, Charles J, Wolf SL. Efficacy of constraint-induced movement therapy on involved upper-extremity use in children with hemiplegic cerebral palsy is not age-dependent. Pediatrics. 2006 Mar;117(3):e363-73. doi: 10.1542/peds.2005-1009.
- Gordon AM, Schneider JA, Chinnan A, Charles JR. Efficacy of a hand-arm bimanual intensive therapy (HABIT) in children with hemiplegic cerebral palsy: a randomized control trial. Dev Med Child Neurol. 2007 Nov;49(11):830-8. doi: 10.1111/j.1469-8749.2007.00830.x.
- Fehlings D, Switzer L, Findlay B, Knights S. Interactive computer play as "motor therapy" for individuals with cerebral palsy. Semin Pediatr Neurol. 2013 Jun;20(2):127-38. doi: 10.1016/j.spen.2013.06.003.
- Sharan D, Ajeesh PS, Rameshkumar R, Mathankumar M, Paulina RJ, Manjula M. Virtual reality based therapy for post operative rehabilitation of children with cerebral palsy. Work. 2012;41 Suppl 1:3612-5. doi: 10.3233/WOR-2012-0667-3612.
- Mathiowetz V, Volland G, Kashman N, Weber K. Adult norms for the Box and Block Test of manual dexterity. Am J Occup Ther. 1985 Jun;39(6):386-91. doi: 10.5014/ajot.39.6.386.
- Hung JW, Chou CX, Hsieh YW, Wu WC, Yu MY, Chen PC, Chang HF, Ding SE. Randomized comparison trial of balance training by using exergaming and conventional weight-shift therapy in patients with chronic stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Sep;95(9):1629-37. doi: 10.1016/j.apmr.2014.04.029. Epub 2014 May 23.
- Gordon AM. To constrain or not to constrain, and other stories of intensive upper extremity training for children with unilateral cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2011 Sep;53 Suppl 4:56-61. doi: 10.1111/j.1469-8749.2011.04066.x.
- Taub E, Ramey SL, DeLuca S, Echols K. Efficacy of constraint-induced movement therapy for children with cerebral palsy with asymmetric motor impairment. Pediatrics. 2004 Feb;113(2):305-12. doi: 10.1542/peds.113.2.305.
- Gordon AM, Charles J, Wolf SL. Methods of constraint-induced movement therapy for children with hemiplegic cerebral palsy: development of a child-friendly intervention for improving upper-extremity function. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Apr;86(4):837-44. doi: 10.1016/j.apmr.2004.10.008.
- Wu WC, Hung JW, Tseng CY, Huang YC. Group constraint-induced movement therapy for children with hemiplegic cerebral palsy: a pilot study. Am J Occup Ther. 2013 Mar-Apr;67(2):201-8. doi: 10.5014/ajot.2013.004374.
- Sakzewski L, Ziviani J, Abbott DF, Macdonell RA, Jackson GD, Boyd RN. Participation outcomes in a randomized trial of 2 models of upper-limb rehabilitation for children with congenital hemiplegia. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Apr;92(4):531-9. doi: 10.1016/j.apmr.2010.11.022.
- Galvin J, McDonald R, Catroppa C, Anderson V. Does intervention using virtual reality improve upper limb function in children with neurological impairment: a systematic review of the evidence. Brain Inj. 2011;25(5):435-42. doi: 10.3109/02699052.2011.558047. Epub 2011 Mar 14.
- Laver KE, George S, Thomas S, Deutsch JE, Crotty M. Virtual reality for stroke rehabilitation. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Sep 7;(9):CD008349. doi: 10.1002/14651858.CD008349.pub2.
- Bilde PE, Kliim-Due M, Rasmussen B, Petersen LZ, Petersen TH, Nielsen JB. Individualized, home-based interactive training of cerebral palsy children delivered through the Internet. BMC Neurol. 2011 Mar 9;11:32. doi: 10.1186/1471-2377-11-32.
- Fluet GG, Qiu Q, Kelly D, Parikh HD, Ramirez D, Saleh S, Adamovich SV. Interfacing a haptic robotic system with complex virtual environments to treat impaired upper extremity motor function in children with cerebral palsy. Dev Neurorehabil. 2010;13(5):335-45. doi: 10.3109/17518423.2010.501362.
- Howcroft J, Klejman S, Fehlings D, Wright V, Zabjek K, Andrysek J, Biddiss E. Active video game play in children with cerebral palsy: potential for physical activity promotion and rehabilitation therapies. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Aug;93(8):1448-56. doi: 10.1016/j.apmr.2012.02.033. Epub 2012 May 7.
- Jannink MJ, van der Wilden GJ, Navis DW, Visser G, Gussinklo J, Ijzerman M. A low-cost video game applied for training of upper extremity function in children with cerebral palsy: a pilot study. Cyberpsychol Behav. 2008 Feb;11(1):27-32. doi: 10.1089/cpb.2007.0014.
- Ritterband-Rosenbaum A, Christensen MS, Nielsen JB. Twenty weeks of computer-training improves sense of agency in children with spastic cerebral palsy. Res Dev Disabil. 2012 Jul-Aug;33(4):1227-34. doi: 10.1016/j.ridd.2012.02.019. Epub 2012 Mar 22.
- Rostami HR, Arastoo AA, Nejad SJ, Mahany MK, Malamiri RA, Goharpey S. Effects of modified constraint-induced movement therapy in virtual environment on upper-limb function in children with spastic hemiparetic cerebral palsy: a randomised controlled trial. NeuroRehabilitation. 2012;31(4):357-65. doi: 10.3233/NRE-2012-00804.
- Sandlund M, Waterworth EL, Hager C. Using motion interactive games to promote physical activity and enhance motor performance in children with cerebral palsy. Dev Neurorehabil. 2011;14(1):15-21. doi: 10.3109/17518423.2010.533329.
- Weightman A, Preston N, Levesley M, Holt R, Mon-Williams M, Clarke M, Cozens AJ, Bhakta B. Home based computer-assisted upper limb exercise for young children with cerebral palsy: a feasibility study investigating impact on motor control and functional outcome. J Rehabil Med. 2011 Mar;43(4):359-63. doi: 10.2340/16501977-0679.
- Luna-Oliva L, Ortiz-Gutierrez RM, Cano-de la Cuerda R, Piedrola RM, Alguacil-Diego IM, Sanchez-Camarero C, Martinez Culebras Mdel C. Kinect Xbox 360 as a therapeutic modality for children with cerebral palsy in a school environment: a preliminary study. NeuroRehabilitation. 2013;33(4):513-21. doi: 10.3233/NRE-131001.
- Dinomais M, Veaux F, Yamaguchi T, Richard P, Richard I, Nguyen S. A new virtual reality tool for unilateral cerebral palsy rehabilitation: two single-case studies. Dev Neurorehabil. 2013 Dec;16(6):418-22. doi: 10.3109/17518423.2013.778347. Epub 2013 Jul 11.
- Chang YJ, Chen SF, Huang JD. A Kinect-based system for physical rehabilitation: a pilot study for young adults with motor disabilities. Res Dev Disabil. 2011 Nov-Dec;32(6):2566-70. doi: 10.1016/j.ridd.2011.07.002. Epub 2011 Jul 23.
- Randall M, Carlin JB, Chondros P, Reddihough D. Reliability of the Melbourne assessment of unilateral upper limb function. Dev Med Child Neurol. 2001 Nov;43(11):761-7. doi: 10.1017/s0012162201001396.
- Thorley M, Lannin N, Cusick A, Novak I, Boyd R. Construct validity of the Quality of Upper Extremity Skills Test for children with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2012 Nov;54(11):1037-43. doi: 10.1111/j.1469-8749.2012.04368.x. Epub 2012 Jul 31.
- Thorley M, Lannin N, Cusick A, Novak I, Boyd R. Reliability of the quality of upper extremity skills test for children with cerebral palsy aged 2 to 12 years. Phys Occup Ther Pediatr. 2012 Feb;32(1):4-21. doi: 10.3109/01942638.2011.602389. Epub 2011 Aug 15.
- Arnould C, Penta M, Renders A, Thonnard JL. ABILHAND-Kids: a measure of manual ability in children with cerebral palsy. Neurology. 2004 Sep 28;63(6):1045-52. doi: 10.1212/01.wnl.0000138423.77640.37.
- Jongbloed-Pereboom M, Nijhuis-van der Sanden MW, Steenbergen B. Norm scores of the box and block test for children ages 3-10 years. Am J Occup Ther. 2013 May-Jun;67(3):312-8. doi: 10.5014/ajot.2013.006643.
- Wang HY, Cheng CC, Hung JW, Ju YH, Lin JH, Lo SK. Validating the Cerebral Palsy Quality of Life for Children (CP QOL-Child) questionnaire for use in Chinese populations. Neuropsychol Rehabil. 2010 Dec;20(6):883-98. doi: 10.1080/09602011.2010.509190. Epub 2010 Sep 1.
- Blanche EI. Play in Occupational Therapy for Children. In: Parham LD, Fazio LS, eds. Play in children with cerebral palsy: Doing with-not doing to. 2 ed: Mosby Elsevier; 2008.
- Reid D, Campbell K. The use of virtual reality with children with cerebral palsy: A pilot randomized trial. Therapeutic Recreation Journal. 2006;40(4):255-268.
- Randall M, Johnson L, Reddihough D. The Melbourne Assessment of Unilateral Upper Limb Function: Test Administration Manual. Royal Children's Hospital - Melbourne; 1999.
- Hislop HJ, Montgomery J. Daniels and Worthingham's Muscle Testing: Techniques of Manual Examination. Elsevier Science Health Science Division; 2007.
- DeMatteo C, Law M, Russell D, Pollock N, Rosenbaum P, Walter S. QUEST: Quality of Upper Extremity Skills Test. CanChild Centre for Childhood Disability Research; 1992.
- DeMatteo C, Law M, Russell D, Pollock N, Rosenbaum P, Walter S. The Reliability and Validity of the Quality of Upper Extremity Skills Test. Physical & occupational therapy in pediatrics. 1993;13(2):1-18.
- Martin NA. Test of Visual Perceptual Skills-3. 3rd ed.: Novato, CA: American Therapy Publications; 2006.
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