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Valutazione della fattibilità e degli effetti dei giochi per computer basati su Kinect come strumento di formazione dell'UE nei bambini con paralisi cerebrale

1 agosto 2016 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital

Progettare e valutare la fattibilità, gli effetti dei giochi per computer basati su Kinect come strumento di allenamento per gli arti superiori nei bambini con paralisi cerebrale

Lo scopo di questo studio è progettare e valutare la fattibilità e gli effetti dei giochi per computer basati su Kinect come strumento di allenamento per gli arti superiori nei bambini con paralisi cerebrale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sfondo I bambini con paralisi cerebrale (CP) di solito hanno varie limitazioni nella funzione dei loro arti superiori. L'allenamento funzionale degli arti superiori è una delle questioni importanti nella riabilitazione della PC. C'è un crescente interesse per gli specialisti della riabilitazione per integrare il gioco interattivo al computer nei programmi di riabilitazione. Secondo la ricerca in letteratura, il gioco interattivo al computer commercializzato potrebbe migliorare la velocità e la qualità del movimento, per la funzione della mano o degli arti superiori, i risultati sono stati contrastanti. Gli investigatori pensano che il gioco interattivo al computer potrebbe essere fattibile nell'allenamento degli arti superiori tra i bambini con CP. Tuttavia, gli investigatori dovrebbero integrare il concetto di formazione riabilitativa con il gioco al computer per ottenere risultati migliori da tale formazione. Gli esperti elettronici e gli esperti di riabilitazione dovrebbero lavorare insieme per raggiungere l'obiettivo. Pertanto, gli obiettivi di questo studio sono 1. progettare giochi per computer Kinect come strumento di allenamento riabilitativo per gli arti superiori di bambini con PC, 2. valutare la fattibilità e gli effetti dei giochi per computer Kinect.

Metodi Gli investigatori impiegheranno circa nove mesi per progettare i giochi per computer. Gli investigatori cercheranno su Internet per scaricare i giochi per computer che non presentano problemi di copyright. Gli investigatori useranno il sensore Kinect per catturare il movimento del bambino. Il team di riabilitazione sceglierà diversi movimenti degli arti superiori che sono comunemente usati nell'allenamento per i bambini con PC. Quindi il team del professor Chang modificherà il design del software per fare in modo che quei movimenti target siano le azioni di controllo del gioco. Quando viene creato un prototipo di gioco, gli investigatori inviteranno da due a quattro bambini con PC per testare il gioco. Il design del gioco sarà completato fino a quando i bambini e i terapisti non soddisferanno il design.

Entro un anno e tre mesi gli investigatori eseguiranno uno studio di controllo randomizzato per confrontare gli effetti tra i giochi Kinect e la tradizionale terapia occupazionale (OT) nella funzione dell'arto superiore dei bambini in CP. Gli investigatori recluteranno 30 bambini e li randomizzeranno in due gruppi.

In ogni sezione di intervento il gruppo di intervento riceverà una formazione sui giochi per computer per 30 minuti e 30 minuti OT tradizionale. Il gruppo di controllo riceverà OT tradizionale per 1 ora. Ci sono 3 sezioni per 1 settimana; il periodo di intervento sarà di 8 settimane.

Metodi statistici Le differenze tra i gruppi nelle caratteristiche basali sono state valutate utilizzando test t indipendenti o test della somma dei ranghi di Wilcoxon o analisi χ2. L'analisi della varianza con misure ripetute è stata utilizzata per determinare gli effetti dell'intervento su ciascuna variabile dipendente. Gli effetti del modello erano il gruppo, il tempo e la loro interazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

13

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Department of Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center, Kaohsiung, Taiwan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paralisi cerebrale
  • 4-12 anni
  • L'abilità cognitiva è buona per la valutazione e la formazione
  • Lato interessato: sistema di classificazione delle abilità manuali (MACS) I-III

Criteri di esclusione:

  • Accettare la chirurgia dell'arto superiore prima del reclutamento
  • Accetta l'ingiunzione di Botox tre mesi prima del reclutamento
  • Sequestro instabile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Kinect
Ricevi formazione sui giochi per computer per 30 minuti e 30 minuti OT tradizionali. Ci sono 3 sezioni per 1 settimana; il periodo di intervento sarà di 8 settimane.
Ricevi una formazione sui giochi per computer per 30 minuti. Ci sono 3 sezioni per 1 settimana; il periodo di intervento sarà di 8 settimane.
Ricevi una formazione di terapia occupazionale tradizionale per 30 minuti. Ci sono 3 sezioni per 1 settimana; il periodo di intervento sarà di 8 settimane.
Comparatore placebo: Tradizionale
Il gruppo di controllo riceverà OT tradizionale per 1 ora. Ci sono 3 sezioni per 1 settimana; il periodo di intervento sarà di 8 settimane.
Ricevi una formazione di terapia occupazionale tradizionale per 60 minuti. Ci sono 3 sezioni per 1 settimana; il periodo di intervento sarà di 8 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nelle scale di valutazione Melbourme
Lasso di tempo: I bambini saranno valutati a 8 settimane e 16 settimane
I bambini saranno valutati a 8 settimane e 16 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamento rispetto al basale nella qualità del test delle abilità degli arti superiori
Lasso di tempo: I bambini saranno valutati a 8 settimane e 16 settimane
I bambini saranno valutati a 8 settimane e 16 settimane
Variazione rispetto al basale nella valutazione percettiva senza motore
Lasso di tempo: I bambini saranno valutati a 8 settimane e 16 settimane
I bambini saranno valutati a 8 settimane e 16 settimane
Cambiamento rispetto al basale in ABILHAND-kids
Lasso di tempo: I bambini saranno valutati a 8 settimane e 16 settimane
I bambini saranno valutati a 8 settimane e 16 settimane
Modifica dal basale in Box e Block Test
Lasso di tempo: I bambini saranno valutati a 8 settimane e 16 settimane
I bambini saranno valutati a 8 settimane e 16 settimane
Cambiamento rispetto al basale nel questionario sulla qualità della vita per i bambini con paralisi cerebrale (CP QOL-Child).
Lasso di tempo: I bambini saranno valutati a 8 settimane e 16 settimane
I bambini saranno valutati a 8 settimane e 16 settimane
Modifica dalla linea di base in scala analogica visiva
Lasso di tempo: I bambini saranno valutati a 8 settimane e 16 settimane
I bambini saranno valutati a 8 settimane e 16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jen-Wen Hung, MD, Department of Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center, Kaohsiung, Taiwan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2015

Primo Inserito (Stima)

18 febbraio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

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