- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02364245
Оценка осуществимости и эффектов компьютерных игр на основе Kinect в качестве инструмента обучения UE у детей с церебральным параличом
Дизайн и оценка осуществимости, эффектов компьютерных игр на основе Kinect в качестве инструмента обучения верхних конечностей у детей с церебральным параличом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Общие сведения Дети с церебральным параличом (ДЦП) обычно имеют различные ограничения функции верхних конечностей. Тренировка функций верхних конечностей является одним из важных вопросов в реабилитации ДЦП. У специалистов по реабилитации растет интерес к интеграции коммерческих интерактивных компьютерных игр в реабилитационные программы. Согласно литературным исследованиям, коммерческие интерактивные компьютерные игры могут улучшить скорость и качество движений в отношении функций рук или верхних конечностей, результаты были неоднозначными. Исследователи считают, что интерактивная компьютерная игра может быть применима для тренировки верхних конечностей у детей с ДЦП. Тем не менее, исследователи должны интегрировать концепцию реабилитационного обучения в компьютерную игру, чтобы получить лучший результат от такого обучения. Электронные эксперты и специалисты по реабилитации должны работать вместе для достижения цели. Таким образом, целями данного исследования являются: 1. разработка компьютерных игр Kinect в качестве средства реабилитационного обучения для верхних конечностей детей с ДЦП, 2. оценка осуществимости и эффектов компьютерных игр Kinect.
Методы Исследователи потратят около девяти месяцев на разработку компьютерных игр. Следователи будут искать в Интернете компьютерные игры, не защищенные авторскими правами. Следователи будут использовать датчик Kinect, чтобы поймать движение ребенка. Реабилитационная бригада выберет несколько движений верхних конечностей, которые обычно используются при обучении детей с ДЦП. Затем команда профессора Чанга изменит дизайн программного обеспечения, чтобы сделать эти целевые движения управляющими действиями в игре. Когда будет создан прототип игры, исследователи пригласят от двух до четырех детей с ДЦП для пилотного тестирования игры. Дизайн игры будет завершен до тех пор, пока дети и терапевты не удовлетворят дизайн.
В течение одного года и трех месяцев исследователи проведут рандомизированное контрольное исследование, чтобы сравнить влияние игр Kinect и традиционной трудотерапии (ОТ) на функцию верхних конечностей у детей с ДЦП. Исследователи наберут 30 детей и случайным образом разделят их на две группы.
В каждом разделе вмешательства группа вмешательства будет обучаться компьютерным играм в течение 30 минут и 30 минут традиционного ОТ. Контрольная группа получит традиционную ОТ в течение 1 часа. Есть 3 секции по 1 неделе; период вмешательства составит 8 недель.
Статистические методы. Межгрупповые различия в исходных характеристиках оценивали с помощью независимого t-критерия, критерия суммы рангов Уилкоксона или χ2-анализа. Дисперсионный анализ с повторными измерениями использовался для определения влияния вмешательства на каждую зависимую переменную. Модельными эффектами были группа, время и их взаимодействие.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung, Тайвань, 833
- Department of Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center, Kaohsiung, Taiwan
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- церебральный паралич
- 4-12 лет
- Способность к познанию хороша для оценки и обучения
- Пострадавшая сторона: Система классификации ручных способностей (MACS) I-III
Критерий исключения:
- Примите операцию на верхних конечностях перед набором
- Примите запрет на ботокс за три месяца до вербовки
- Нестабильный приступ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кинект
Пройдите обучение компьютерным играм 30 минут и традиционное ОТ 30 минут. 3 секции по 1 неделе; период вмешательства составит 8 недель.
|
Пройдите обучение компьютерным играм в течение 30 минут.
Есть 3 секции по 1 неделе; период вмешательства составит 8 недель.
Пройдите обучение традиционной трудотерапии в течение 30 минут.
Есть 3 секции по 1 неделе; период вмешательства составит 8 недель.
|
|
Плацебо Компаратор: Традиционный
Контрольная группа получит традиционную ОТ в течение 1 часа.
Есть 3 секции по 1 неделе; период вмешательства составит 8 недель.
|
Пройдите обучение традиционной трудотерапии в течение 60 минут.
Есть 3 секции по 1 неделе; период вмешательства составит 8 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по оценочным шкалам Мельбурма
Временное ограничение: Дети будут оцениваться в 8 недель и 16 недель
|
Дети будут оцениваться в 8 недель и 16 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем качества теста навыков работы с верхними конечностями
Временное ограничение: Дети будут оцениваться в 8 недель и 16 недель
|
Дети будут оцениваться в 8 недель и 16 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в оценке безмоторного восприятия
Временное ограничение: Дети будут оцениваться в 8 недель и 16 недель
|
Дети будут оцениваться в 8 недель и 16 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в ABILHAND-kids
Временное ограничение: Дети будут оцениваться в 8 недель и 16 недель
|
Дети будут оцениваться в 8 недель и 16 недель
|
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем в тесте коробки и блока
Временное ограничение: Дети будут оцениваться в 8 недель и 16 недель
|
Дети будут оцениваться в 8 недель и 16 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем опросника качества жизни детей с церебральным параличом (CP QOL-Child)
Временное ограничение: Дети будут оцениваться в 8 недель и 16 недель
|
Дети будут оцениваться в 8 недель и 16 недель
|
|
Изменение по сравнению с базовой линией в визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: Дети будут оцениваться в 8 недель и 16 недель
|
Дети будут оцениваться в 8 недель и 16 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jen-Wen Hung, MD, Department of Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center, Kaohsiung, Taiwan
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gordon AM, Charles J, Wolf SL. Efficacy of constraint-induced movement therapy on involved upper-extremity use in children with hemiplegic cerebral palsy is not age-dependent. Pediatrics. 2006 Mar;117(3):e363-73. doi: 10.1542/peds.2005-1009.
- Gordon AM, Schneider JA, Chinnan A, Charles JR. Efficacy of a hand-arm bimanual intensive therapy (HABIT) in children with hemiplegic cerebral palsy: a randomized control trial. Dev Med Child Neurol. 2007 Nov;49(11):830-8. doi: 10.1111/j.1469-8749.2007.00830.x.
- Fehlings D, Switzer L, Findlay B, Knights S. Interactive computer play as "motor therapy" for individuals with cerebral palsy. Semin Pediatr Neurol. 2013 Jun;20(2):127-38. doi: 10.1016/j.spen.2013.06.003.
- Sharan D, Ajeesh PS, Rameshkumar R, Mathankumar M, Paulina RJ, Manjula M. Virtual reality based therapy for post operative rehabilitation of children with cerebral palsy. Work. 2012;41 Suppl 1:3612-5. doi: 10.3233/WOR-2012-0667-3612.
- Mathiowetz V, Volland G, Kashman N, Weber K. Adult norms for the Box and Block Test of manual dexterity. Am J Occup Ther. 1985 Jun;39(6):386-91. doi: 10.5014/ajot.39.6.386.
- Hung JW, Chou CX, Hsieh YW, Wu WC, Yu MY, Chen PC, Chang HF, Ding SE. Randomized comparison trial of balance training by using exergaming and conventional weight-shift therapy in patients with chronic stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Sep;95(9):1629-37. doi: 10.1016/j.apmr.2014.04.029. Epub 2014 May 23.
- Gordon AM. To constrain or not to constrain, and other stories of intensive upper extremity training for children with unilateral cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2011 Sep;53 Suppl 4:56-61. doi: 10.1111/j.1469-8749.2011.04066.x.
- Taub E, Ramey SL, DeLuca S, Echols K. Efficacy of constraint-induced movement therapy for children with cerebral palsy with asymmetric motor impairment. Pediatrics. 2004 Feb;113(2):305-12. doi: 10.1542/peds.113.2.305.
- Gordon AM, Charles J, Wolf SL. Methods of constraint-induced movement therapy for children with hemiplegic cerebral palsy: development of a child-friendly intervention for improving upper-extremity function. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Apr;86(4):837-44. doi: 10.1016/j.apmr.2004.10.008.
- Wu WC, Hung JW, Tseng CY, Huang YC. Group constraint-induced movement therapy for children with hemiplegic cerebral palsy: a pilot study. Am J Occup Ther. 2013 Mar-Apr;67(2):201-8. doi: 10.5014/ajot.2013.004374.
- Sakzewski L, Ziviani J, Abbott DF, Macdonell RA, Jackson GD, Boyd RN. Participation outcomes in a randomized trial of 2 models of upper-limb rehabilitation for children with congenital hemiplegia. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Apr;92(4):531-9. doi: 10.1016/j.apmr.2010.11.022.
- Galvin J, McDonald R, Catroppa C, Anderson V. Does intervention using virtual reality improve upper limb function in children with neurological impairment: a systematic review of the evidence. Brain Inj. 2011;25(5):435-42. doi: 10.3109/02699052.2011.558047. Epub 2011 Mar 14.
- Laver KE, George S, Thomas S, Deutsch JE, Crotty M. Virtual reality for stroke rehabilitation. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Sep 7;(9):CD008349. doi: 10.1002/14651858.CD008349.pub2.
- Bilde PE, Kliim-Due M, Rasmussen B, Petersen LZ, Petersen TH, Nielsen JB. Individualized, home-based interactive training of cerebral palsy children delivered through the Internet. BMC Neurol. 2011 Mar 9;11:32. doi: 10.1186/1471-2377-11-32.
- Fluet GG, Qiu Q, Kelly D, Parikh HD, Ramirez D, Saleh S, Adamovich SV. Interfacing a haptic robotic system with complex virtual environments to treat impaired upper extremity motor function in children with cerebral palsy. Dev Neurorehabil. 2010;13(5):335-45. doi: 10.3109/17518423.2010.501362.
- Howcroft J, Klejman S, Fehlings D, Wright V, Zabjek K, Andrysek J, Biddiss E. Active video game play in children with cerebral palsy: potential for physical activity promotion and rehabilitation therapies. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Aug;93(8):1448-56. doi: 10.1016/j.apmr.2012.02.033. Epub 2012 May 7.
- Jannink MJ, van der Wilden GJ, Navis DW, Visser G, Gussinklo J, Ijzerman M. A low-cost video game applied for training of upper extremity function in children with cerebral palsy: a pilot study. Cyberpsychol Behav. 2008 Feb;11(1):27-32. doi: 10.1089/cpb.2007.0014.
- Ritterband-Rosenbaum A, Christensen MS, Nielsen JB. Twenty weeks of computer-training improves sense of agency in children with spastic cerebral palsy. Res Dev Disabil. 2012 Jul-Aug;33(4):1227-34. doi: 10.1016/j.ridd.2012.02.019. Epub 2012 Mar 22.
- Rostami HR, Arastoo AA, Nejad SJ, Mahany MK, Malamiri RA, Goharpey S. Effects of modified constraint-induced movement therapy in virtual environment on upper-limb function in children with spastic hemiparetic cerebral palsy: a randomised controlled trial. NeuroRehabilitation. 2012;31(4):357-65. doi: 10.3233/NRE-2012-00804.
- Sandlund M, Waterworth EL, Hager C. Using motion interactive games to promote physical activity and enhance motor performance in children with cerebral palsy. Dev Neurorehabil. 2011;14(1):15-21. doi: 10.3109/17518423.2010.533329.
- Weightman A, Preston N, Levesley M, Holt R, Mon-Williams M, Clarke M, Cozens AJ, Bhakta B. Home based computer-assisted upper limb exercise for young children with cerebral palsy: a feasibility study investigating impact on motor control and functional outcome. J Rehabil Med. 2011 Mar;43(4):359-63. doi: 10.2340/16501977-0679.
- Luna-Oliva L, Ortiz-Gutierrez RM, Cano-de la Cuerda R, Piedrola RM, Alguacil-Diego IM, Sanchez-Camarero C, Martinez Culebras Mdel C. Kinect Xbox 360 as a therapeutic modality for children with cerebral palsy in a school environment: a preliminary study. NeuroRehabilitation. 2013;33(4):513-21. doi: 10.3233/NRE-131001.
- Dinomais M, Veaux F, Yamaguchi T, Richard P, Richard I, Nguyen S. A new virtual reality tool for unilateral cerebral palsy rehabilitation: two single-case studies. Dev Neurorehabil. 2013 Dec;16(6):418-22. doi: 10.3109/17518423.2013.778347. Epub 2013 Jul 11.
- Chang YJ, Chen SF, Huang JD. A Kinect-based system for physical rehabilitation: a pilot study for young adults with motor disabilities. Res Dev Disabil. 2011 Nov-Dec;32(6):2566-70. doi: 10.1016/j.ridd.2011.07.002. Epub 2011 Jul 23.
- Randall M, Carlin JB, Chondros P, Reddihough D. Reliability of the Melbourne assessment of unilateral upper limb function. Dev Med Child Neurol. 2001 Nov;43(11):761-7. doi: 10.1017/s0012162201001396.
- Thorley M, Lannin N, Cusick A, Novak I, Boyd R. Construct validity of the Quality of Upper Extremity Skills Test for children with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2012 Nov;54(11):1037-43. doi: 10.1111/j.1469-8749.2012.04368.x. Epub 2012 Jul 31.
- Thorley M, Lannin N, Cusick A, Novak I, Boyd R. Reliability of the quality of upper extremity skills test for children with cerebral palsy aged 2 to 12 years. Phys Occup Ther Pediatr. 2012 Feb;32(1):4-21. doi: 10.3109/01942638.2011.602389. Epub 2011 Aug 15.
- Arnould C, Penta M, Renders A, Thonnard JL. ABILHAND-Kids: a measure of manual ability in children with cerebral palsy. Neurology. 2004 Sep 28;63(6):1045-52. doi: 10.1212/01.wnl.0000138423.77640.37.
- Jongbloed-Pereboom M, Nijhuis-van der Sanden MW, Steenbergen B. Norm scores of the box and block test for children ages 3-10 years. Am J Occup Ther. 2013 May-Jun;67(3):312-8. doi: 10.5014/ajot.2013.006643.
- Wang HY, Cheng CC, Hung JW, Ju YH, Lin JH, Lo SK. Validating the Cerebral Palsy Quality of Life for Children (CP QOL-Child) questionnaire for use in Chinese populations. Neuropsychol Rehabil. 2010 Dec;20(6):883-98. doi: 10.1080/09602011.2010.509190. Epub 2010 Sep 1.
- Blanche EI. Play in Occupational Therapy for Children. In: Parham LD, Fazio LS, eds. Play in children with cerebral palsy: Doing with-not doing to. 2 ed: Mosby Elsevier; 2008.
- Reid D, Campbell K. The use of virtual reality with children with cerebral palsy: A pilot randomized trial. Therapeutic Recreation Journal. 2006;40(4):255-268.
- Randall M, Johnson L, Reddihough D. The Melbourne Assessment of Unilateral Upper Limb Function: Test Administration Manual. Royal Children's Hospital - Melbourne; 1999.
- Hislop HJ, Montgomery J. Daniels and Worthingham's Muscle Testing: Techniques of Manual Examination. Elsevier Science Health Science Division; 2007.
- DeMatteo C, Law M, Russell D, Pollock N, Rosenbaum P, Walter S. QUEST: Quality of Upper Extremity Skills Test. CanChild Centre for Childhood Disability Research; 1992.
- DeMatteo C, Law M, Russell D, Pollock N, Rosenbaum P, Walter S. The Reliability and Validity of the Quality of Upper Extremity Skills Test. Physical & occupational therapy in pediatrics. 1993;13(2):1-18.
- Martin NA. Test of Visual Perceptual Skills-3. 3rd ed.: Novato, CA: American Therapy Publications; 2006.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CMRPG8D0941
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .