Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de haalbaarheid en effecten van op Kinect gebaseerde computerspellen als UE-trainingstool bij kinderen met hersenverlamming

1 augustus 2016 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital

Ontwerp en evaluatie van de haalbaarheid en effecten van op Kinect gebaseerde computerspellen als trainingshulpmiddel voor de bovenste ledematen bij kinderen met hersenverlamming

Het doel van deze studie is het ontwerpen en evalueren van de haalbaarheid en effecten van op Kinect gebaseerde computerspellen als trainingshulpmiddel voor de bovenste ledematen bij kinderen met hersenverlamming.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond Kinderen met cerebrale parese (CP) hebben meestal verschillende beperkingen in functie van hun bovenste ledematen. Functietraining van de bovenste ledematen is een van de belangrijke onderwerpen bij CP-revalidatie. Er is een groeiende belangstelling van revalidatiespecialisten om gecommercialiseerd interactief computerspel te integreren in revalidatieprogramma's. Volgens het literatuuronderzoek zou gecommercialiseerd interactief computerspel de snelheid en kwaliteit van beweging kunnen verbeteren, voor hand- of bovenste ledematenfunctie, de resultaten waren gemengd. De onderzoekers denken dat het interactieve computerspel haalbaar zou kunnen zijn bij de training van de bovenste ledematen bij kinderen met CP. De onderzoekers zouden het concept van revalidatietraining echter moeten integreren in het computerspel om betere resultaten uit een dergelijke training te halen. De elektronica-experts en revalidatie-experts moeten samenwerken om het doel te bereiken. Daarom zijn de doelstellingen van deze studie 1. het ontwerpen van Kinect-computerspellen als revalidatietrainingshulpmiddel voor de bovenste ledematen van kinderen met CP, 2. het beoordelen van de haalbaarheid en effecten van de Kinect-computerspellen.

Werkwijze De onderzoekers zijn ongeveer negen maanden bezig met het ontwerpen van de computerspellen. De onderzoekers zullen op internet zoeken om de computerspellen te downloaden die geen copyright-kwestie hebben. De onderzoekers zullen de Kinect-sensor gebruiken om de beweging van het kind op te vangen. Het revalidatieteam kiest verschillende bewegingen van de bovenste ledematen die vaak worden gebruikt bij het trainen van kinderen met CP. Vervolgens past het team van professor Chang het softwareontwerp aan om van die doelbewegingen de spelbesturingsacties te maken. Wanneer een prototype van het spel is gemaakt, nodigen de onderzoekers twee tot vier kinderen met CP uit om het spel als pilot te testen. Het spelontwerp wordt voltooid totdat kinderen en therapeuten tevreden zijn met het ontwerp.

Binnen een jaar en drie maanden zullen de onderzoekers een gerandomiseerde controlestudie doen om de effecten te vergelijken tussen de Kinect-games en traditionele ergotherapie (OT) in de functie van de bovenste ledematen van kinderen met CP. De onderzoekers rekruteren 30 kinderen en verdelen ze willekeurig in twee groepen.

In elke interventiesectie krijgt de interventiegroep 30 minuten computerspeltraining en 30 minuten traditionele OT. De controlegroep krijgt 1 uur traditionele OT. Er zijn 3 secties voor 1 week; de interventieperiode zal 8 weken bedragen.

Statistische methoden Intergroepsverschillen in basiskarakteristieken werden geëvalueerd met behulp van een onafhankelijke t-test of Wilcoxon rank sum-test of χ2-analyse. Variantieanalyse met herhaalde metingen werd gebruikt om de effecten van interventie op elke afhankelijke variabele te bepalen. Modeleffecten waren groep, tijd en hun interactie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

13

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Department of Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center, Kaohsiung, Taiwan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Cerebrale parese
  • 4-12 jaar oud
  • Cognitievermogen is goed voor evaluatie en training
  • Aangedane zijde: handmatig vaardigheidsclassificatiesysteem (MACS) I-III

Uitsluitingscriteria:

  • Accepteer een operatie aan de bovenste extremiteit voordat u gaat rekruteren
  • Accepteer Botox-bevel drie maanden voor rekrutering
  • Onstabiele aanval

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kinect
Ontvang computerspeltraining gedurende 30 minuten en 30 minuten traditionele OT. Er zijn 3 secties voor 1 week; de interventieperiode zal 8 weken bedragen.
30 minuten computerspeltraining volgen. Er zijn 3 secties voor 1 week; de interventieperiode zal 8 weken bedragen.
Volg een training Traditionele Ergotherapie gedurende 30 minuten. Er zijn 3 secties voor 1 week; de interventieperiode zal 8 weken bedragen.
Placebo-vergelijker: Traditioneel
De controlegroep krijgt 1 uur traditionele OT. Er zijn 3 secties voor 1 week; de interventieperiode zal 8 weken bedragen.
Volg een training Traditionele Ergotherapie gedurende 60 minuten. Er zijn 3 secties voor 1 week; de interventieperiode zal 8 weken bedragen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in Melbourme-beoordelingsschalen
Tijdsspanne: Kinderen worden beoordeeld op 8 weken en 16 weken
Kinderen worden beoordeeld op 8 weken en 16 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de kwaliteit van de vaardigheidstest voor de bovenste ledematen
Tijdsspanne: Kinderen worden beoordeeld op 8 weken en 16 weken
Kinderen worden beoordeeld op 8 weken en 16 weken
Wijziging ten opzichte van baseline in perceptuele beoordeling zonder motor
Tijdsspanne: Kinderen worden beoordeeld op 8 weken en 16 weken
Kinderen worden beoordeeld op 8 weken en 16 weken
Verandering van Baseline in ABILHAND-kids
Tijdsspanne: Kinderen worden beoordeeld op 8 weken en 16 weken
Kinderen worden beoordeeld op 8 weken en 16 weken
Verandering van basislijn in box- en bloktest
Tijdsspanne: Kinderen worden beoordeeld op 8 weken en 16 weken
Kinderen worden beoordeeld op 8 weken en 16 weken
Verandering ten opzichte van baseline in Cerebral Palsy Quality of Life for Children (CP QOL-Child) vragenlijst
Tijdsspanne: Kinderen worden beoordeeld op 8 weken en 16 weken
Kinderen worden beoordeeld op 8 weken en 16 weken
Verander van Baseline in Visueel analoge schaal
Tijdsspanne: Kinderen worden beoordeeld op 8 weken en 16 weken
Kinderen worden beoordeeld op 8 weken en 16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jen-Wen Hung, MD, Department of Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center, Kaohsiung, Taiwan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 februari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

18 februari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren