Kinect-pohjaisten tietokonepelien toteutettavuuden ja vaikutusten arviointi UE:n koulutusvälineenä aivovammaisille lapsille
maanantai 1. elokuuta 2016 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital
Suunnittele ja arvioi Kinect-pohjaisten tietokonepelien toteutettavuus ja vaikutukset yläraajojen harjoitteluvälineenä lapsilla, joilla on aivovamma
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suunnitella ja arvioida Kinect-pohjaisten tietokonepelien toteutettavuutta ja vaikutuksia yläraajojen harjoitustyökaluna lapsilla, joilla on aivovamma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta Lapsilla, joilla on aivohalvaus (CP), on yleensä erilaisia yläraajojen toiminnallisia rajoituksia. Yläraajojen toimintaharjoittelu on yksi tärkeimmistä asioista CP-kuntoutuksessa. Kuntoutusasiantuntijoiden kiinnostus kaupallistetun interaktiivisen tietokonepelin integroimiseksi kuntoutusohjelmiin on kasvava. Kirjallisuustutkimuksen mukaan kaupallistettu interaktiivinen tietokonepeli voisi parantaa liikkeen nopeutta ja laatua, käsien tai yläraajojen toiminnalle tulokset olivat ristiriitaisia. Tutkijat uskovat, että interaktiivinen tietokoneleikki voisi olla toteutettavissa CP-lasten yläraajojen harjoittamisessa. Tutkijoiden tulisi kuitenkin integroida kuntoutusharjoittelukonsepti tietokonepelaamiseen, jotta tällaisesta harjoittelusta saataisiin parempia tuloksia. Sähköisten asiantuntijoiden ja kuntoutusasiantuntijoiden tulee tehdä yhteistyötä tavoitteen saavuttamiseksi. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on 1.suunnittella Kinect-tietokonepelejä CP-lasten yläraajojen kuntoutuksen harjoitteluvälineeksi, 2. arvioida Kinect-tietokonepelien toteutettavuutta ja vaikutuksia.
Menetelmät Tutkijat käyttävät tietokonepelien suunnitteluun noin yhdeksän kuukautta. Tutkijat etsivät Internetistä ladatakseen tietokonepelejä, joissa ei ole tekijänoikeuksia. Tutkijat käyttävät Kinect-anturia lapsen liikkeen havaitsemiseen. Kuntoutustiimi valitsee useita yläraajan liikkeitä, joita käytetään yleisesti CP-lasten harjoituksissa. Sitten professori Changin tiimi muuttaa ohjelmiston suunnittelua niin, että nämä kohdeliikkeet ovat pelin ohjaustoimintoja. Kun prototyyppipeli luodaan, tutkijat kutsuvat kaksi tai neljä lasta, joilla on CP:n pilottitesti. Pelin suunnittelua jatketaan, kunnes lapset ja terapeutit tyydyttävät suunnittelun.
Vuoden ja kolmen kuukauden kuluessa tutkijat tekevät satunnaistetun kontrollitutkimuksen vertaillakseen Kinect-pelien ja perinteisen toimintaterapian (OT) vaikutuksia CP-potilaiden yläraajojen toimintaan. Tutkijat värväävät 30 lasta ja satunnaistavat heidät kahteen ryhmään.
Jokaisessa interventioosiossa interventioryhmä saa tietokonepelikoulutusta 30 minuuttia ja 30 minuuttia perinteistä OT:ta. Kontrolliryhmä saa perinteisen OT:n 1 tunnin ajan. On 3 osiota 1 viikon ajan; interventiojakso on 8 viikkoa.
Tilastolliset menetelmät Ryhmien väliset erot lähtötilanteen ominaisuuksissa arvioitiin käyttämällä riippumatonta t-testiä tai Wilcoxonin rank-summatestejä tai χ2-analyysiä. Varianssianalyysiä toistetuilla mittareilla käytettiin määrittämään intervention vaikutukset kuhunkin riippuvaan muuttujaan. Mallin vaikutuksia olivat ryhmä, aika ja niiden vuorovaikutus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 833
- Department of Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center, Kaohsiung, Taiwan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivohalvaus
- 4-12 vuotta vanha
- Kognitointikyky on hyvä arviointiin ja harjoitteluun
- Vaikuttava puoli: Manuaalinen kykyluokitusjärjestelmä (MACS) I-III
Poissulkemiskriteerit:
- Hyväksy yläraajojen leikkaus ennen rekrytointia
- Hyväksy Botox-määräys kolme kuukautta ennen rekrytointia
- Epävakaa kohtaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kinect
Saat tietokonepelikoulutusta 30 minuuttia ja 30 minuuttia perinteistä OT:ta. On 3 osiota 1 viikon ajan; interventiojakso on 8 viikkoa.
|
Saat tietokonepelikoulutusta 30 minuutin ajan.
On 3 osiota 1 viikon ajan; interventiojakso on 8 viikkoa.
Osallistu perinteiseen toimintaterapiaan 30 minuutin ajan.
On 3 osiota 1 viikon ajan; interventiojakso on 8 viikkoa.
|
|
Placebo Comparator: Perinteinen
Kontrolliryhmä saa perinteisen OT:n 1 tunnin ajan.
On 3 osiota 1 viikon ajan; interventiojakso on 8 viikkoa.
|
Osallistu perinteiseen toimintaterapiaan 60 minuutin ajan.
On 3 osiota 1 viikon ajan; interventiojakso on 8 viikkoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötasosta Melbourmen arviointiasteikoissa
Aikaikkuna: Lapset arvioidaan 8 viikon ja 16 viikon iässä
|
Lapset arvioidaan 8 viikon ja 16 viikon iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötasosta yläraajojen taitotestin laadussa
Aikaikkuna: Lapset arvioidaan 8 viikon ja 16 viikon iässä
|
Lapset arvioidaan 8 viikon ja 16 viikon iässä
|
|
Muutos lähtötilanteesta moottorittomassa havaintoarvioinnissa
Aikaikkuna: Lapset arvioidaan 8 viikon ja 16 viikon iässä
|
Lapset arvioidaan 8 viikon ja 16 viikon iässä
|
|
Muutos lähtötilanteesta ABILHAND-kidsissä
Aikaikkuna: Lapset arvioidaan 8 viikon ja 16 viikon iässä
|
Lapset arvioidaan 8 viikon ja 16 viikon iässä
|
|
Muutos lähtötasosta laatikko- ja lohkotestissä
Aikaikkuna: Lapset arvioidaan 8 viikon ja 16 viikon iässä
|
Lapset arvioidaan 8 viikon ja 16 viikon iässä
|
|
Muutos lähtötilanteesta lasten aivohalvaus-elämänlaatukyselyssä (CP QOL-Child)
Aikaikkuna: Lapset arvioidaan 8 viikon ja 16 viikon iässä
|
Lapset arvioidaan 8 viikon ja 16 viikon iässä
|
|
Muutos lähtötasosta visuaalisessa analogisessa asteikossa
Aikaikkuna: Lapset arvioidaan 8 viikon ja 16 viikon iässä
|
Lapset arvioidaan 8 viikon ja 16 viikon iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jen-Wen Hung, MD, Department of Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center, Kaohsiung, Taiwan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gordon AM, Charles J, Wolf SL. Efficacy of constraint-induced movement therapy on involved upper-extremity use in children with hemiplegic cerebral palsy is not age-dependent. Pediatrics. 2006 Mar;117(3):e363-73. doi: 10.1542/peds.2005-1009.
- Gordon AM, Schneider JA, Chinnan A, Charles JR. Efficacy of a hand-arm bimanual intensive therapy (HABIT) in children with hemiplegic cerebral palsy: a randomized control trial. Dev Med Child Neurol. 2007 Nov;49(11):830-8. doi: 10.1111/j.1469-8749.2007.00830.x.
- Fehlings D, Switzer L, Findlay B, Knights S. Interactive computer play as "motor therapy" for individuals with cerebral palsy. Semin Pediatr Neurol. 2013 Jun;20(2):127-38. doi: 10.1016/j.spen.2013.06.003.
- Sharan D, Ajeesh PS, Rameshkumar R, Mathankumar M, Paulina RJ, Manjula M. Virtual reality based therapy for post operative rehabilitation of children with cerebral palsy. Work. 2012;41 Suppl 1:3612-5. doi: 10.3233/WOR-2012-0667-3612.
- Mathiowetz V, Volland G, Kashman N, Weber K. Adult norms for the Box and Block Test of manual dexterity. Am J Occup Ther. 1985 Jun;39(6):386-91. doi: 10.5014/ajot.39.6.386.
- Hung JW, Chou CX, Hsieh YW, Wu WC, Yu MY, Chen PC, Chang HF, Ding SE. Randomized comparison trial of balance training by using exergaming and conventional weight-shift therapy in patients with chronic stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Sep;95(9):1629-37. doi: 10.1016/j.apmr.2014.04.029. Epub 2014 May 23.
- Gordon AM. To constrain or not to constrain, and other stories of intensive upper extremity training for children with unilateral cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2011 Sep;53 Suppl 4:56-61. doi: 10.1111/j.1469-8749.2011.04066.x.
- Taub E, Ramey SL, DeLuca S, Echols K. Efficacy of constraint-induced movement therapy for children with cerebral palsy with asymmetric motor impairment. Pediatrics. 2004 Feb;113(2):305-12. doi: 10.1542/peds.113.2.305.
- Gordon AM, Charles J, Wolf SL. Methods of constraint-induced movement therapy for children with hemiplegic cerebral palsy: development of a child-friendly intervention for improving upper-extremity function. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Apr;86(4):837-44. doi: 10.1016/j.apmr.2004.10.008.
- Wu WC, Hung JW, Tseng CY, Huang YC. Group constraint-induced movement therapy for children with hemiplegic cerebral palsy: a pilot study. Am J Occup Ther. 2013 Mar-Apr;67(2):201-8. doi: 10.5014/ajot.2013.004374.
- Sakzewski L, Ziviani J, Abbott DF, Macdonell RA, Jackson GD, Boyd RN. Participation outcomes in a randomized trial of 2 models of upper-limb rehabilitation for children with congenital hemiplegia. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Apr;92(4):531-9. doi: 10.1016/j.apmr.2010.11.022.
- Galvin J, McDonald R, Catroppa C, Anderson V. Does intervention using virtual reality improve upper limb function in children with neurological impairment: a systematic review of the evidence. Brain Inj. 2011;25(5):435-42. doi: 10.3109/02699052.2011.558047. Epub 2011 Mar 14.
- Laver KE, George S, Thomas S, Deutsch JE, Crotty M. Virtual reality for stroke rehabilitation. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Sep 7;(9):CD008349. doi: 10.1002/14651858.CD008349.pub2.
- Bilde PE, Kliim-Due M, Rasmussen B, Petersen LZ, Petersen TH, Nielsen JB. Individualized, home-based interactive training of cerebral palsy children delivered through the Internet. BMC Neurol. 2011 Mar 9;11:32. doi: 10.1186/1471-2377-11-32.
- Fluet GG, Qiu Q, Kelly D, Parikh HD, Ramirez D, Saleh S, Adamovich SV. Interfacing a haptic robotic system with complex virtual environments to treat impaired upper extremity motor function in children with cerebral palsy. Dev Neurorehabil. 2010;13(5):335-45. doi: 10.3109/17518423.2010.501362.
- Howcroft J, Klejman S, Fehlings D, Wright V, Zabjek K, Andrysek J, Biddiss E. Active video game play in children with cerebral palsy: potential for physical activity promotion and rehabilitation therapies. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Aug;93(8):1448-56. doi: 10.1016/j.apmr.2012.02.033. Epub 2012 May 7.
- Jannink MJ, van der Wilden GJ, Navis DW, Visser G, Gussinklo J, Ijzerman M. A low-cost video game applied for training of upper extremity function in children with cerebral palsy: a pilot study. Cyberpsychol Behav. 2008 Feb;11(1):27-32. doi: 10.1089/cpb.2007.0014.
- Ritterband-Rosenbaum A, Christensen MS, Nielsen JB. Twenty weeks of computer-training improves sense of agency in children with spastic cerebral palsy. Res Dev Disabil. 2012 Jul-Aug;33(4):1227-34. doi: 10.1016/j.ridd.2012.02.019. Epub 2012 Mar 22.
- Rostami HR, Arastoo AA, Nejad SJ, Mahany MK, Malamiri RA, Goharpey S. Effects of modified constraint-induced movement therapy in virtual environment on upper-limb function in children with spastic hemiparetic cerebral palsy: a randomised controlled trial. NeuroRehabilitation. 2012;31(4):357-65. doi: 10.3233/NRE-2012-00804.
- Sandlund M, Waterworth EL, Hager C. Using motion interactive games to promote physical activity and enhance motor performance in children with cerebral palsy. Dev Neurorehabil. 2011;14(1):15-21. doi: 10.3109/17518423.2010.533329.
- Weightman A, Preston N, Levesley M, Holt R, Mon-Williams M, Clarke M, Cozens AJ, Bhakta B. Home based computer-assisted upper limb exercise for young children with cerebral palsy: a feasibility study investigating impact on motor control and functional outcome. J Rehabil Med. 2011 Mar;43(4):359-63. doi: 10.2340/16501977-0679.
- Luna-Oliva L, Ortiz-Gutierrez RM, Cano-de la Cuerda R, Piedrola RM, Alguacil-Diego IM, Sanchez-Camarero C, Martinez Culebras Mdel C. Kinect Xbox 360 as a therapeutic modality for children with cerebral palsy in a school environment: a preliminary study. NeuroRehabilitation. 2013;33(4):513-21. doi: 10.3233/NRE-131001.
- Dinomais M, Veaux F, Yamaguchi T, Richard P, Richard I, Nguyen S. A new virtual reality tool for unilateral cerebral palsy rehabilitation: two single-case studies. Dev Neurorehabil. 2013 Dec;16(6):418-22. doi: 10.3109/17518423.2013.778347. Epub 2013 Jul 11.
- Chang YJ, Chen SF, Huang JD. A Kinect-based system for physical rehabilitation: a pilot study for young adults with motor disabilities. Res Dev Disabil. 2011 Nov-Dec;32(6):2566-70. doi: 10.1016/j.ridd.2011.07.002. Epub 2011 Jul 23.
- Randall M, Carlin JB, Chondros P, Reddihough D. Reliability of the Melbourne assessment of unilateral upper limb function. Dev Med Child Neurol. 2001 Nov;43(11):761-7. doi: 10.1017/s0012162201001396.
- Thorley M, Lannin N, Cusick A, Novak I, Boyd R. Construct validity of the Quality of Upper Extremity Skills Test for children with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2012 Nov;54(11):1037-43. doi: 10.1111/j.1469-8749.2012.04368.x. Epub 2012 Jul 31.
- Thorley M, Lannin N, Cusick A, Novak I, Boyd R. Reliability of the quality of upper extremity skills test for children with cerebral palsy aged 2 to 12 years. Phys Occup Ther Pediatr. 2012 Feb;32(1):4-21. doi: 10.3109/01942638.2011.602389. Epub 2011 Aug 15.
- Arnould C, Penta M, Renders A, Thonnard JL. ABILHAND-Kids: a measure of manual ability in children with cerebral palsy. Neurology. 2004 Sep 28;63(6):1045-52. doi: 10.1212/01.wnl.0000138423.77640.37.
- Jongbloed-Pereboom M, Nijhuis-van der Sanden MW, Steenbergen B. Norm scores of the box and block test for children ages 3-10 years. Am J Occup Ther. 2013 May-Jun;67(3):312-8. doi: 10.5014/ajot.2013.006643.
- Wang HY, Cheng CC, Hung JW, Ju YH, Lin JH, Lo SK. Validating the Cerebral Palsy Quality of Life for Children (CP QOL-Child) questionnaire for use in Chinese populations. Neuropsychol Rehabil. 2010 Dec;20(6):883-98. doi: 10.1080/09602011.2010.509190. Epub 2010 Sep 1.
- Blanche EI. Play in Occupational Therapy for Children. In: Parham LD, Fazio LS, eds. Play in children with cerebral palsy: Doing with-not doing to. 2 ed: Mosby Elsevier; 2008.
- Reid D, Campbell K. The use of virtual reality with children with cerebral palsy: A pilot randomized trial. Therapeutic Recreation Journal. 2006;40(4):255-268.
- Randall M, Johnson L, Reddihough D. The Melbourne Assessment of Unilateral Upper Limb Function: Test Administration Manual. Royal Children's Hospital - Melbourne; 1999.
- Hislop HJ, Montgomery J. Daniels and Worthingham's Muscle Testing: Techniques of Manual Examination. Elsevier Science Health Science Division; 2007.
- DeMatteo C, Law M, Russell D, Pollock N, Rosenbaum P, Walter S. QUEST: Quality of Upper Extremity Skills Test. CanChild Centre for Childhood Disability Research; 1992.
- DeMatteo C, Law M, Russell D, Pollock N, Rosenbaum P, Walter S. The Reliability and Validity of the Quality of Upper Extremity Skills Test. Physical & occupational therapy in pediatrics. 1993;13(2):1-18.
- Martin NA. Test of Visual Perceptual Skills-3. 3rd ed.: Novato, CA: American Therapy Publications; 2006.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 18. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 2. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMRPG8D0941
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .