Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av gjennomførbarheten og effekten av Kinect-baserte dataspill som UE-opplæringsverktøy i cerebral parese-barn

1. august 2016 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital

Design og evaluering av gjennomførbarheten, effekten av Kinect-baserte dataspill som treningsverktøy for øvre ekstremiteter hos barn med cerebral parese

Hensikten med denne studien er å designe og evaluere gjennomførbarheten, effektene av Kinect-baserte dataspill som treningsverktøy for øvre ekstremiteter hos barn med cerebral parese.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn Barn med cerebral parese (CP) har vanligvis ulike begrensninger i funksjon av de øvre lemmer. Funksjonstrening av øvre lemmer er en av de viktige problemene ved CP-rehabilitering. Det er en økende interesse for rehabiliteringsspesialister for å integrere kommersialisert interaktiv datalek i rehabiliteringsprogrammer. I følge litteraturforskningen kunne kommersialisert interaktiv dataspilling forbedre hastigheten og bevegelseskvaliteten, for funksjon av hånd eller øvre lemmer var resultatene blandede. Etterforskerne tror den interaktive dataleken kan være gjennomførbar i trening av øvre lemmer blant barn med CP. Imidlertid bør etterforskerne integrere rehabiliteringstreningskonseptet til datamaskinen som spiller for å få bedre resultater av slik trening. De elektroniske ekspertene og rehabiliteringsekspertene bør samarbeide for å nå målet. Derfor er målene med denne studien 1.å designe Kinect-dataspill som rehabiliteringstreningsverktøyet for øvre lemmer hos barn med CP, 2. å vurdere gjennomførbarheten og effekten av Kinect-dataspillene.

Metoder Etterforskerne vil bruke rundt ni måneder på å designe dataspillene. Etterforskerne vil søke fra internett for å laste ned dataspillene som ikke har noen opphavsrettsproblemer. Etterforskerne vil bruke Kinect-sensor for å fange barnets bevegelser. Rehabiliteringsteamet vil velge flere overekstremitetsbevegelser som er vanlige brukt i trening for barn med CP. Deretter vil professor Changs team endre programvaredesignet for å gjøre disse målbevegelsene til spillkontrollhandlingene. Når et prototypespill lages, vil etterforskerne invitere to til fire barn med CP til å pilotteste spillet. Spilldesignet vil bli fullført til barn og terapeuter tilfredsstiller designet.

Innen ett år og tre måneder vil etterforskerne gjøre en randomisert kontrollforsøk for å sammenligne effektene mellom Kinect-spillene og tradisjonell ergoterapi (OT) i overekstremitetsfunksjonen til barn i CP. Etterforskerne skal rekruttere 30 barn og randomisere dem i to grupper.

I hver intervensjonsseksjon vil intervensjonsgruppen få dataspilltrening i 30 minutter og 30 minutter tradisjonell OT. Kontrollgruppen vil få tradisjonell OT i 1 time. Det er 3 seksjoner for 1 uke; intervensjonsperioden vil være 8 uker.

Statistiske metoder Inter-gruppe forskjeller i grunnlinjekarakteristikker ble evaluert ved å bruke en uavhengig t-tester eller Wilcoxon-rangsummetester eller χ2-analyse. Variansanalyse med gjentatte mål ble brukt for å bestemme effektene av intervensjon på hver avhengig variabel. Modelleffekter var gruppe, tid og deres interaksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Department of Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center, Kaohsiung, Taiwan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Cerebral parese
  • 4-12 år gammel
  • Kognisjonsevne er bra for evaluering og trening
  • Berørt side: Klassifiseringssystem for manuell evne (MACS) I-III

Ekskluderingskriterier:

  • Godta øvre ekstremitetskirurgi før rekruttering
  • Godta Botox-påbud tre måneder før rekruttering
  • Ustabilt anfall

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kinect
Motta dataspilltrening i 30 minutter og 30 minutter tradisjonell OT. Det er 3 seksjoner i 1 uke; intervensjonsperioden vil være 8 uker.
Motta dataspilltrening i 30 minutter. Det er 3 seksjoner for 1 uke; intervensjonsperioden vil være 8 uker.
Få opplæring i tradisjonell ergoterapi i 30 minutter. Det er 3 seksjoner for 1 uke; intervensjonsperioden vil være 8 uker.
Placebo komparator: Tradisjonell
Kontrollgruppen vil få tradisjonell OT i 1 time. Det er 3 seksjoner for 1 uke; intervensjonsperioden vil være 8 uker.
Få opplæring i tradisjonell ergoterapi i 60 minutter. Det er 3 seksjoner for 1 uke; intervensjonsperioden vil være 8 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra Baseline i Melbourme Assessment Scales
Tidsramme: Barn vil bli vurdert ved 8 uker og 16 uker
Barn vil bli vurdert ved 8 uker og 16 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline i kvaliteten på ferdighetstesten for øvre ekstremiteter
Tidsramme: Barn vil bli vurdert ved 8 uker og 16 uker
Barn vil bli vurdert ved 8 uker og 16 uker
Endring fra Baseline i motorfri perseptuell vurdering
Tidsramme: Barn vil bli vurdert ved 8 uker og 16 uker
Barn vil bli vurdert ved 8 uker og 16 uker
Endring fra Baseline i ABILHAND-kids
Tidsramme: Barn vil bli vurdert ved 8 uker og 16 uker
Barn vil bli vurdert ved 8 uker og 16 uker
Endre fra Baseline in Box and Block Test
Tidsramme: Barn vil bli vurdert ved 8 uker og 16 uker
Barn vil bli vurdert ved 8 uker og 16 uker
Endring fra baseline i Cerebral Parese livskvalitet for barn (CP QOL-Child) spørreskjema
Tidsramme: Barn vil bli vurdert ved 8 uker og 16 uker
Barn vil bli vurdert ved 8 uker og 16 uker
Endring fra Baseline i visuell analog skala
Tidsramme: Barn vil bli vurdert ved 8 uker og 16 uker
Barn vil bli vurdert ved 8 uker og 16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jen-Wen Hung, MD, Department of Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center, Kaohsiung, Taiwan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2015

Først lagt ut (Anslag)

18. februar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2016

Sist bekreftet

1. november 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere