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Évaluation de la faisabilité et des effets des jeux informatiques basés sur Kinect comme outil de formation UE chez les enfants atteints de paralysie cérébrale

1 août 2016 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital

Conception et évaluation de la faisabilité et des effets des jeux informatiques basés sur Kinect comme outil d'entraînement des membres supérieurs chez les enfants atteints de paralysie cérébrale

Le but de cette étude est de concevoir et d'évaluer la faisabilité et les effets des jeux informatiques basés sur Kinect comme outil d'entraînement des membres supérieurs chez les enfants atteints de paralysie cérébrale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte Les enfants atteints de paralysie cérébrale (PC) ont généralement diverses limitations en fonction de leurs membres supérieurs. L'entraînement fonctionnel des membres supérieurs est l'un des enjeux importants de la rééducation de la PC. Les spécialistes de la réadaptation s'intéressent de plus en plus à l'intégration de jeux informatiques interactifs commercialisés dans les programmes de réadaptation. Selon la recherche documentaire, le jeu informatique interactif commercialisé pourrait améliorer la vitesse et la qualité des mouvements, pour la fonction de la main ou du membre supérieur, les résultats étaient mitigés. Les enquêteurs pensent que le jeu informatique interactif pourrait être faisable dans l'entraînement des membres supérieurs chez les enfants atteints de PC. Cependant, les enquêteurs devraient intégrer le concept de formation en réadaptation au jeu sur ordinateur afin d'obtenir de meilleurs résultats d'une telle formation. Les experts en électronique et les experts en réadaptation doivent travailler ensemble pour atteindre l'objectif. Par conséquent, les objectifs de cette étude sont 1. de concevoir des jeux informatiques Kinect comme outil d'entraînement de rééducation pour les membres supérieurs des enfants atteints de PC, 2. d'évaluer la faisabilité et les effets des jeux informatiques Kinect.

Méthodes Les enquêteurs passeront environ neuf mois à concevoir les jeux informatiques. Les enquêteurs chercheront sur Internet pour télécharger les jeux informatiques qui ne posent aucun problème de droit d'auteur. Les enquêteurs utiliseront le capteur Kinect pour capter les mouvements de l'enfant. L'équipe de réadaptation choisira plusieurs mouvements des membres supérieurs couramment utilisés dans l'entraînement des enfants atteints de PC. Ensuite, l'équipe du professeur Chang modifiera la conception du logiciel pour faire de ces mouvements ciblés les actions de contrôle du jeu. Lorsqu'un prototype de jeu est créé, les enquêteurs inviteront deux à quatre enfants atteints de PC à tester le jeu. La conception du jeu sera terminée jusqu'à ce que les enfants et les thérapeutes satisfassent la conception.

Dans un délai d'un an et trois mois, les enquêteurs réaliseront un essai contrôlé randomisé pour comparer les effets entre les jeux Kinect et l'ergothérapie (OT) traditionnelle sur la fonction des membres supérieurs des enfants en PC. Les enquêteurs recruteront 30 enfants et les répartiront au hasard en deux groupes.

Dans chaque section d'intervention, le groupe d'intervention recevra une formation sur les jeux informatiques pendant 30 minutes et 30 minutes d'ergothérapie traditionnelle. Le groupe témoin recevra une OT traditionnelle pendant 1 heure. Il y a 3 sections pour 1 semaine; la période d'intervention sera de 8 semaines.

Méthodes statistiques Les différences intergroupes dans les caractéristiques de base ont été évaluées à l'aide de tests t indépendants ou de tests de somme des rangs de Wilcoxon ou d'une analyse χ2. L'analyse de la variance avec des mesures répétées a été utilisée pour déterminer les effets de l'intervention sur chaque variable dépendante. Les effets du modèle étaient le groupe, le temps et leur interaction.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

13

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kaohsiung, Taïwan, 833
        • Department of Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center, Kaohsiung, Taiwan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Paralysie cérébrale
  • 4-12 ans
  • La capacité cognitive est bonne pour l'évaluation et la formation
  • Côté affecté : système de classification des capacités manuelles (MACS) I-III

Critère d'exclusion:

  • Accepter la chirurgie du membre supérieur avant de recruter
  • Accepter l'injonction Botox trois mois avant de recruter
  • Saisie instable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Kinect
Recevez une formation sur les jeux informatiques pendant 30 minutes et 30 minutes d'OT traditionnelles. Il y a 3 sections pour 1 semaine; la période d'intervention sera de 8 semaines.
Recevez une formation sur les jeux informatiques pendant 30 minutes. Il y a 3 sections pour 1 semaine; la période d'intervention sera de 8 semaines.
Recevez une formation en ergothérapie traditionnelle pendant 30 minutes. Il y a 3 sections pour 1 semaine; la période d'intervention sera de 8 semaines.
Comparateur placebo: Traditionnel
Le groupe témoin recevra une OT traditionnelle pendant 1 heure. Il y a 3 sections pour 1 semaine; la période d'intervention sera de 8 semaines.
Recevez une formation en ergothérapie traditionnelle pendant 60 minutes. Il y a 3 sections pour 1 semaine; la période d'intervention sera de 8 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement par rapport à la ligne de base dans les échelles d'évaluation de Melbourne
Délai: Les enfants seront évalués à 8 semaines et 16 semaines
Les enfants seront évalués à 8 semaines et 16 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changement par rapport à la ligne de base dans la qualité du test des compétences des membres supérieurs
Délai: Les enfants seront évalués à 8 semaines et 16 semaines
Les enfants seront évalués à 8 semaines et 16 semaines
Changement par rapport à la ligne de base dans l'évaluation perceptive sans moteur
Délai: Les enfants seront évalués à 8 semaines et 16 semaines
Les enfants seront évalués à 8 semaines et 16 semaines
Changement par rapport à la ligne de base dans ABILHAND-kids
Délai: Les enfants seront évalués à 8 semaines et 16 semaines
Les enfants seront évalués à 8 semaines et 16 semaines
Changement de la ligne de base dans la boîte et le test de bloc
Délai: Les enfants seront évalués à 8 semaines et 16 semaines
Les enfants seront évalués à 8 semaines et 16 semaines
Changement par rapport à la ligne de base dans le questionnaire sur la qualité de vie des enfants atteints de paralysie cérébrale (PC QOL-Child)
Délai: Les enfants seront évalués à 8 semaines et 16 semaines
Les enfants seront évalués à 8 semaines et 16 semaines
Changement de la ligne de base dans l'échelle analogique visuelle
Délai: Les enfants seront évalués à 8 semaines et 16 semaines
Les enfants seront évalués à 8 semaines et 16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jen-Wen Hung, MD, Department of Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center, Kaohsiung, Taiwan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 janvier 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2015

Première publication (Estimation)

18 février 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2016

Dernière vérification

1 novembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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