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- Essai clinique NCT02364245
Évaluation de la faisabilité et des effets des jeux informatiques basés sur Kinect comme outil de formation UE chez les enfants atteints de paralysie cérébrale
Conception et évaluation de la faisabilité et des effets des jeux informatiques basés sur Kinect comme outil d'entraînement des membres supérieurs chez les enfants atteints de paralysie cérébrale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte Les enfants atteints de paralysie cérébrale (PC) ont généralement diverses limitations en fonction de leurs membres supérieurs. L'entraînement fonctionnel des membres supérieurs est l'un des enjeux importants de la rééducation de la PC. Les spécialistes de la réadaptation s'intéressent de plus en plus à l'intégration de jeux informatiques interactifs commercialisés dans les programmes de réadaptation. Selon la recherche documentaire, le jeu informatique interactif commercialisé pourrait améliorer la vitesse et la qualité des mouvements, pour la fonction de la main ou du membre supérieur, les résultats étaient mitigés. Les enquêteurs pensent que le jeu informatique interactif pourrait être faisable dans l'entraînement des membres supérieurs chez les enfants atteints de PC. Cependant, les enquêteurs devraient intégrer le concept de formation en réadaptation au jeu sur ordinateur afin d'obtenir de meilleurs résultats d'une telle formation. Les experts en électronique et les experts en réadaptation doivent travailler ensemble pour atteindre l'objectif. Par conséquent, les objectifs de cette étude sont 1. de concevoir des jeux informatiques Kinect comme outil d'entraînement de rééducation pour les membres supérieurs des enfants atteints de PC, 2. d'évaluer la faisabilité et les effets des jeux informatiques Kinect.
Méthodes Les enquêteurs passeront environ neuf mois à concevoir les jeux informatiques. Les enquêteurs chercheront sur Internet pour télécharger les jeux informatiques qui ne posent aucun problème de droit d'auteur. Les enquêteurs utiliseront le capteur Kinect pour capter les mouvements de l'enfant. L'équipe de réadaptation choisira plusieurs mouvements des membres supérieurs couramment utilisés dans l'entraînement des enfants atteints de PC. Ensuite, l'équipe du professeur Chang modifiera la conception du logiciel pour faire de ces mouvements ciblés les actions de contrôle du jeu. Lorsqu'un prototype de jeu est créé, les enquêteurs inviteront deux à quatre enfants atteints de PC à tester le jeu. La conception du jeu sera terminée jusqu'à ce que les enfants et les thérapeutes satisfassent la conception.
Dans un délai d'un an et trois mois, les enquêteurs réaliseront un essai contrôlé randomisé pour comparer les effets entre les jeux Kinect et l'ergothérapie (OT) traditionnelle sur la fonction des membres supérieurs des enfants en PC. Les enquêteurs recruteront 30 enfants et les répartiront au hasard en deux groupes.
Dans chaque section d'intervention, le groupe d'intervention recevra une formation sur les jeux informatiques pendant 30 minutes et 30 minutes d'ergothérapie traditionnelle. Le groupe témoin recevra une OT traditionnelle pendant 1 heure. Il y a 3 sections pour 1 semaine; la période d'intervention sera de 8 semaines.
Méthodes statistiques Les différences intergroupes dans les caractéristiques de base ont été évaluées à l'aide de tests t indépendants ou de tests de somme des rangs de Wilcoxon ou d'une analyse χ2. L'analyse de la variance avec des mesures répétées a été utilisée pour déterminer les effets de l'intervention sur chaque variable dépendante. Les effets du modèle étaient le groupe, le temps et leur interaction.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kaohsiung, Taïwan, 833
- Department of Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center, Kaohsiung, Taiwan
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Paralysie cérébrale
- 4-12 ans
- La capacité cognitive est bonne pour l'évaluation et la formation
- Côté affecté : système de classification des capacités manuelles (MACS) I-III
Critère d'exclusion:
- Accepter la chirurgie du membre supérieur avant de recruter
- Accepter l'injonction Botox trois mois avant de recruter
- Saisie instable
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Kinect
Recevez une formation sur les jeux informatiques pendant 30 minutes et 30 minutes d'OT traditionnelles. Il y a 3 sections pour 1 semaine; la période d'intervention sera de 8 semaines.
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Recevez une formation sur les jeux informatiques pendant 30 minutes.
Il y a 3 sections pour 1 semaine; la période d'intervention sera de 8 semaines.
Recevez une formation en ergothérapie traditionnelle pendant 30 minutes.
Il y a 3 sections pour 1 semaine; la période d'intervention sera de 8 semaines.
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Comparateur placebo: Traditionnel
Le groupe témoin recevra une OT traditionnelle pendant 1 heure.
Il y a 3 sections pour 1 semaine; la période d'intervention sera de 8 semaines.
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Recevez une formation en ergothérapie traditionnelle pendant 60 minutes.
Il y a 3 sections pour 1 semaine; la période d'intervention sera de 8 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base dans les échelles d'évaluation de Melbourne
Délai: Les enfants seront évalués à 8 semaines et 16 semaines
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Les enfants seront évalués à 8 semaines et 16 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base dans la qualité du test des compétences des membres supérieurs
Délai: Les enfants seront évalués à 8 semaines et 16 semaines
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Les enfants seront évalués à 8 semaines et 16 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'évaluation perceptive sans moteur
Délai: Les enfants seront évalués à 8 semaines et 16 semaines
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Les enfants seront évalués à 8 semaines et 16 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base dans ABILHAND-kids
Délai: Les enfants seront évalués à 8 semaines et 16 semaines
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Les enfants seront évalués à 8 semaines et 16 semaines
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Changement de la ligne de base dans la boîte et le test de bloc
Délai: Les enfants seront évalués à 8 semaines et 16 semaines
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Les enfants seront évalués à 8 semaines et 16 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base dans le questionnaire sur la qualité de vie des enfants atteints de paralysie cérébrale (PC QOL-Child)
Délai: Les enfants seront évalués à 8 semaines et 16 semaines
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Les enfants seront évalués à 8 semaines et 16 semaines
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Changement de la ligne de base dans l'échelle analogique visuelle
Délai: Les enfants seront évalués à 8 semaines et 16 semaines
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Les enfants seront évalués à 8 semaines et 16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jen-Wen Hung, MD, Department of Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center, Kaohsiung, Taiwan
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
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