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Avaliação da viabilidade e efeitos de jogos de computador baseados em Kinect como ferramenta de treinamento UE em crianças com paralisia cerebral

1 de agosto de 2016 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital

Projeto e avaliação da viabilidade e efeitos de jogos de computador baseados em Kinect como ferramenta de treinamento de membros superiores em crianças com paralisia cerebral

O objetivo deste estudo é projetar e avaliar a viabilidade e os efeitos de jogos de computador baseados em Kinect como ferramenta de treinamento de membros superiores em crianças com paralisia cerebral.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Contexto Crianças com paralisia cerebral (PC) geralmente apresentam várias limitações na função de seus membros superiores. O treinamento funcional dos membros superiores é uma das questões importantes na reabilitação da PC. Há um interesse crescente em especialistas em reabilitação para integrar jogos de computador interativos comercializados em programas de reabilitação. De acordo com a pesquisa da literatura, o jogo de computador interativo comercializado pode melhorar a velocidade e a qualidade do movimento, para a função da mão ou do membro superior, os resultados foram mistos. Os pesquisadores acham que o jogo interativo de computador pode ser viável no treinamento de membros superiores entre crianças com PC. No entanto, os investigadores devem integrar o conceito de treinamento de reabilitação ao jogo de computador para obter melhores resultados desse treinamento. Os especialistas em eletrônica e especialistas em reabilitação devem trabalhar juntos para atingir a meta. Portanto, os objetivos deste estudo são 1. projetar jogos de computador Kinect como ferramenta de treinamento de reabilitação para membros superiores de crianças com PC, 2. avaliar a viabilidade e os efeitos dos jogos de computador Kinect.

Métodos Os investigadores levarão cerca de nove meses para projetar os jogos de computador. Os investigadores irão pesquisar na internet para baixar os jogos de computador que não possuem direitos autorais. Os investigadores usarão o sensor Kinect para capturar o movimento da criança. A equipe de reabilitação escolherá vários movimentos dos membros superiores que são comumente usados ​​no treinamento de crianças com PC. Em seguida, a equipe do professor Chang modificará o design do software para fazer com que esses movimentos alvo sejam as ações de controle do jogo. Quando um protótipo de jogo é criado, os investigadores convidam de duas a quatro crianças com PC para testar o jogo. O design do jogo será concluído até que as crianças e os terapeutas o satisfaçam.

Dentro de um ano e três meses, os pesquisadores farão um estudo de controle randomizado para comparar os efeitos entre os jogos Kinect e a terapia ocupacional tradicional (TO) na função do membro superior de crianças com PC. Os investigadores recrutarão 30 crianças e as dividirão aleatoriamente em dois grupos.

Em cada seção de intervenção, o grupo de intervenção receberá treinamento de jogos de computador por 30 minutos e 30 minutos de OT tradicional. O grupo controle receberá TO tradicional por 1 hora. Existem 3 seções para 1 semana; o período de intervenção será de 8 semanas.

Métodos estatísticos As diferenças intergrupos nas características basais foram avaliadas usando testes t independentes ou testes de soma de classificação de Wilcoxon ou análise χ2. A análise de variância com medidas repetidas foi usada para determinar os efeitos da intervenção em cada variável dependente. Os efeitos do modelo foram grupo, tempo e sua interação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

13

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Department of Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center, Kaohsiung, Taiwan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paralisia cerebral
  • 4-12 anos
  • A capacidade cognitiva é boa para avaliação e treinamento
  • Lado afetado: Sistema de classificação de habilidade manual (MACS) I-III

Critério de exclusão:

  • Aceite a cirurgia da extremidade superior antes de recrutar
  • Aceite a liminar do Botox três meses antes do recrutamento
  • Convulsão Instável

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Kinect
Receba treinamento em jogos de computador por 30 minutos e OT tradicional de 30 minutos. Existem 3 seções por 1 semana; o período de intervenção será de 8 semanas.
Receba treinamento em jogos de computador por 30 minutos. Existem 3 seções para 1 semana; o período de intervenção será de 8 semanas.
Receba treinamento em Terapia Ocupacional Tradicional por 30 minutos. Existem 3 seções para 1 semana; o período de intervenção será de 8 semanas.
Comparador de Placebo: Tradicional
O grupo controle receberá TO tradicional por 1 hora. Existem 3 seções para 1 semana; o período de intervenção será de 8 semanas.
Receba treinamento em Terapia Ocupacional Tradicional por 60 minutos. Existem 3 seções para 1 semana; o período de intervenção será de 8 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança da linha de base nas escalas de avaliação de Melbourne
Prazo: As crianças serão avaliadas em 8 semanas e 16 semanas
As crianças serão avaliadas em 8 semanas e 16 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mudança da linha de base na qualidade do teste de habilidades de membros superiores
Prazo: As crianças serão avaliadas em 8 semanas e 16 semanas
As crianças serão avaliadas em 8 semanas e 16 semanas
Mudança da linha de base na avaliação perceptiva sem motor
Prazo: As crianças serão avaliadas em 8 semanas e 16 semanas
As crianças serão avaliadas em 8 semanas e 16 semanas
Mudança da linha de base em ABILHAND-kids
Prazo: As crianças serão avaliadas em 8 semanas e 16 semanas
As crianças serão avaliadas em 8 semanas e 16 semanas
Alteração da linha de base no teste de caixa e bloco
Prazo: As crianças serão avaliadas em 8 semanas e 16 semanas
As crianças serão avaliadas em 8 semanas e 16 semanas
Mudança da linha de base no questionário de qualidade de vida para crianças com paralisia cerebral (CP QOL-Child)
Prazo: As crianças serão avaliadas em 8 semanas e 16 semanas
As crianças serão avaliadas em 8 semanas e 16 semanas
Alteração da linha de base na escala visual analógica
Prazo: As crianças serão avaliadas em 8 semanas e 16 semanas
As crianças serão avaliadas em 8 semanas e 16 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jen-Wen Hung, MD, Department of Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center, Kaohsiung, Taiwan

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de janeiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de fevereiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

18 de fevereiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de agosto de 2016

Última verificação

1 de novembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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