- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02364245
뇌성마비 아동의 UE 훈련 도구로서 Kinect 기반 컴퓨터 게임의 타당성 및 효과 평가
뇌성마비 아동의 상지 훈련 도구로서 Kinect 기반 컴퓨터 게임의 타당성, 효과 설계 및 평가
연구 개요
상세 설명
배경 뇌성마비(CP)가 있는 어린이는 일반적으로 상지 기능에 다양한 제한이 있습니다. 상지 기능 훈련은 CP 재활에서 중요한 문제 중 하나입니다. 상용화된 인터랙티브 컴퓨터 놀이를 재활 프로그램에 통합하려는 재활 전문가에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 문헌 연구에 따르면 상용화된 인터랙티브 컴퓨터 놀이는 움직임의 속도와 질을 향상시킬 수 있었고, 손이나 상지 기능에 대해서는 결과가 엇갈렸다. 조사관은 CP가 있는 어린이의 상지 훈련에서 대화형 컴퓨터 놀이가 실현 가능할 수 있다고 생각합니다. 그러나 수사관은 이러한 훈련에서 더 나은 결과를 얻기 위해 재활 훈련 개념을 컴퓨터 플레이에 통합해야 합니다. 전자 전문가와 재활 전문가가 함께 노력하여 목표를 달성해야 합니다. 따라서 본 연구의 목적은 1. CP 아동의 상지 재활 훈련 도구로서 Kinect 컴퓨터 게임을 설계하고, 2. Kinect 컴퓨터 게임의 타당성과 효과를 평가하는 데 있다.
방법 조사자는 컴퓨터 게임을 설계하는 데 약 9개월을 소비합니다. 조사관은 저작권 문제가 없는 컴퓨터 게임을 다운로드하기 위해 인터넷에서 검색합니다. 조사관은 Kinect 센서를 사용하여 아이의 움직임을 포착합니다. 재활팀은 CP 아동을 위한 훈련에 일반적으로 사용되는 몇 가지 상지 동작을 선택할 것입니다. 그런 다음 Chang 교수 팀은 이러한 대상 동작이 게임 제어 동작이 되도록 소프트웨어 설계를 수정할 것입니다. 프로토타입 게임이 만들어지면 조사관은 CP가 있는 어린이 2~4명을 초대하여 게임을 파일럿 테스트합니다. 게임 디자인은 어린이와 치료사가 만족할 때까지 완성됩니다.
1년 3개월 이내에 조사관은 CP 어린이의 상지 기능에서 Kinect 게임과 전통적인 작업 요법(OT) 사이의 효과를 비교하기 위해 무작위 통제 시험을 수행할 것입니다. 조사관은 30명의 어린이를 모집하고 무작위로 두 그룹으로 나눕니다.
각 개입 섹션에서 개입 그룹은 30분 및 30분 전통적 OT 동안 컴퓨터 게임 교육을 받습니다. 대조군은 1시간 동안 전통적인 OT를 받게 됩니다. 1주일 동안 3개의 섹션이 있습니다. 개입 기간은 8주입니다.
통계적 방법 기준선 특성의 그룹 간 차이는 독립적인 t 테스트 또는 Wilcoxon 순위 합계 테스트 또는 χ2 분석을 사용하여 평가되었습니다. 각 종속 변수에 대한 개입의 효과를 결정하기 위해 반복 측정을 통한 분산 분석이 사용되었습니다. 모델 효과는 그룹, 시간 및 상호 작용이었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kaohsiung, 대만, 833
- Department of Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center, Kaohsiung, Taiwan
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 뇌성 마비
- 4-12세
- 인지 능력은 평가 및 훈련에 좋습니다
- 영향을 받는 쪽: 수동 능력 분류 시스템(MACS) I-III
제외 기준:
- 채용 전 상지 수술 수락
- 채용 3개월 전 보톡스 가처분 수락
- 불안정 발작
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 키넥트
30분 및 30분 전통 OT 동안 컴퓨터 게임 교육을 받습니다. 1주일 동안 3개의 섹션이 있습니다. 개입 기간은 8주입니다.
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30분간 컴퓨터 게임 교육을 받습니다.
1주일 동안 3개의 섹션이 있습니다. 개입 기간은 8주입니다.
30분 동안 전통적인 작업 요법 교육을 받습니다.
1주일 동안 3개의 섹션이 있습니다. 개입 기간은 8주입니다.
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위약 비교기: 전통적인
대조군은 1시간 동안 전통적인 OT를 받게 됩니다.
1주일 동안 3개의 섹션이 있습니다. 개입 기간은 8주입니다.
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60분 동안 전통적인 작업 요법 교육을 받습니다.
1주일 동안 3개의 섹션이 있습니다. 개입 기간은 8주입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Melbourme 평가 척도의 기준선에서 변경
기간: 소아는 8주 및 16주에 평가됩니다.
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소아는 8주 및 16주에 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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상지 기능 검사 품질의 기준선에서 변경
기간: 소아는 8주 및 16주에 평가됩니다.
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소아는 8주 및 16주에 평가됩니다.
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무동력 지각 평가의 기준선에서 변경
기간: 소아는 8주 및 16주에 평가됩니다.
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소아는 8주 및 16주에 평가됩니다.
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ABILHAND-kids의 기준선에서 변경
기간: 소아는 8주 및 16주에 평가됩니다.
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소아는 8주 및 16주에 평가됩니다.
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박스 및 블록 테스트의 기준선에서 변경
기간: 소아는 8주 및 16주에 평가됩니다.
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소아는 8주 및 16주에 평가됩니다.
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아동을 위한 뇌성마비 삶의 질(CP QOL-Child) 설문지의 기준선에서 변경
기간: 소아는 8주 및 16주에 평가됩니다.
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소아는 8주 및 16주에 평가됩니다.
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시각적 아날로그 스케일의 기준선에서 변경
기간: 소아는 8주 및 16주에 평가됩니다.
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소아는 8주 및 16주에 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jen-Wen Hung, MD, Department of Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center, Kaohsiung, Taiwan
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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