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Bewertung der Machbarkeit und Wirkung von Kinect-basierten Computerspielen als UE-Trainingstool bei Kindern mit Zerebralparese

1. August 2016 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital

Design und Bewertung der Machbarkeit, Auswirkungen von Kinect-basierten Computerspielen als Trainingstool für die obere Extremität bei Kindern mit Zerebralparese

Der Zweck dieser Studie ist es, die Machbarkeit und die Auswirkungen von Kinect-basierten Computerspielen als Trainingswerkzeug für die obere Extremität bei Kindern mit Zerebralparese zu entwerfen und zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund Kinder mit Zerebralparese (CP) haben in der Regel verschiedene Einschränkungen in der Funktion ihrer oberen Gliedmaßen. Das Funktionstraining der oberen Extremitäten ist eines der wichtigen Themen in der CP-Rehabilitation. Es gibt ein wachsendes Interesse bei Rehabilitationsspezialisten, kommerzialisiertes interaktives Computerspiel in Rehabilitationsprogramme zu integrieren. Kommerzialisierte interaktive Computerspiele könnten der Literaturrecherche zufolge Geschwindigkeit und Bewegungsqualität verbessern, für die Hand- oder die Funktion der oberen Extremitäten waren die Ergebnisse gemischt. Die Ermittler glauben, dass das interaktive Computerspiel beim Training der oberen Gliedmaßen bei Kindern mit CP praktikabel sein könnte. Die Ermittler sollten jedoch das Rehabilitationstrainingskonzept in das Computerspielen integrieren, um bessere Ergebnisse aus einem solchen Training zu erzielen. Die Elektronik-Experten und Reha-Experten sollten zusammenarbeiten, um das Ziel zu erreichen. Daher sind die Ziele dieser Studie 1. die Entwicklung von Kinect-Computerspielen als Rehabilitationstrainingstool für die oberen Gliedmaßen von Kindern mit CP, 2. die Bewertung der Machbarkeit und Wirkung der Kinect-Computerspiele.

Methoden Die Ermittler werden etwa neun Monate damit verbringen, die Computerspiele zu entwerfen. Die Ermittler suchen im Internet nach Computerspielen, bei denen es sich nicht um urheberrechtliche Probleme handelt. Die Ermittler werden den Kinect-Sensor verwenden, um die Bewegung des Kindes zu erfassen. Das Rehabilitationsteam wird mehrere Bewegungen der oberen Extremitäten auswählen, die üblicherweise im Training für Kinder mit CP verwendet werden. Dann wird das Team von Professor Chang das Softwaredesign modifizieren, um diese Zielbewegungen zu den Spielsteuerungsaktionen zu machen. Wenn ein Prototyp eines Spiels erstellt wird, werden die Ermittler zwei bis vier Kinder mit CP einladen, um das Spiel zu testen. Das Spieldesign wird abgeschlossen, bis Kinder und Therapeuten mit dem Design zufrieden sind.

Innerhalb von einem Jahr und drei Monaten werden die Forscher eine randomisierte Kontrollstudie durchführen, um die Auswirkungen zwischen den Kinect-Spielen und der traditionellen Ergotherapie (OT) auf die Funktion der oberen Extremitäten von Kindern mit CP zu vergleichen. Die Ermittler rekrutieren 30 Kinder und teilen sie nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen ein.

In jedem Interventionsabschnitt erhält die Interventionsgruppe 30 Minuten Computerspieltraining und 30 Minuten traditionelles OT. Die Kontrollgruppe erhält eine traditionelle OT für 1 Stunde. Es gibt 3 Abschnitte für 1 Woche; die Eingriffsdauer beträgt 8 Wochen.

Statistische Verfahren Die Unterschiede zwischen den Gruppen bei den Grundlinienmerkmalen wurden unter Verwendung eines unabhängigen t-Tests oder Wilcoxon-Rangsummentests oder einer χ2-Analyse bewertet. Eine Varianzanalyse mit wiederholten Messungen wurde verwendet, um die Auswirkungen der Intervention auf jede abhängige Variable zu bestimmen. Modelleffekte waren Gruppe, Zeit und ihre Interaktion.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Department of Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center, Kaohsiung, Taiwan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zerebralparese
  • 4-12 Jahre alt
  • Kognitionsfähigkeit ist gut für die Bewertung und das Training
  • Betroffene Seite: Manuelles Fähigkeitsklassifizierungssystem (MACS) I-III

Ausschlusskriterien:

  • Akzeptieren Sie vor der Einstellung eine Operation an der oberen Extremität
  • Akzeptieren Sie die Botox-Verfügung drei Monate vor der Einstellung
  • Instabiler Anfall

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kinect
Erhalten Sie Computerspieltraining für 30 Minuten und 30 Minuten traditionelles OT. Es gibt 3 Abschnitte für 1 Woche; die Eingriffsdauer beträgt 8 Wochen.
Erhalten Sie 30 Minuten Computerspieltraining. Es gibt 3 Abschnitte für 1 Woche; die Eingriffsdauer beträgt 8 Wochen.
Erhalten Sie eine 30-minütige Ausbildung in traditioneller Ergotherapie. Es gibt 3 Abschnitte für 1 Woche; die Eingriffsdauer beträgt 8 Wochen.
Placebo-Komparator: Traditionell
Die Kontrollgruppe erhält eine traditionelle OT für 1 Stunde. Es gibt 3 Abschnitte für 1 Woche; die Eingriffsdauer beträgt 8 Wochen.
Erhalten Sie eine 60-minütige Ausbildung in traditioneller Ergotherapie. Es gibt 3 Abschnitte für 1 Woche; die Eingriffsdauer beträgt 8 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in den Melbourme-Bewertungsskalen
Zeitfenster: Kinder werden nach 8 Wochen und 16 Wochen beurteilt
Kinder werden nach 8 Wochen und 16 Wochen beurteilt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der Qualität des Kompetenztests für die obere Extremität gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Kinder werden nach 8 Wochen und 16 Wochen beurteilt
Kinder werden nach 8 Wochen und 16 Wochen beurteilt
Änderung gegenüber der Grundlinie in der motorfreien Wahrnehmungsbewertung
Zeitfenster: Kinder werden nach 8 Wochen und 16 Wochen beurteilt
Kinder werden nach 8 Wochen und 16 Wochen beurteilt
Änderung von Baseline bei ABILHAND-Kids
Zeitfenster: Kinder werden nach 8 Wochen und 16 Wochen beurteilt
Kinder werden nach 8 Wochen und 16 Wochen beurteilt
Änderung von der Baseline im Box- und Blocktest
Zeitfenster: Kinder werden nach 8 Wochen und 16 Wochen beurteilt
Kinder werden nach 8 Wochen und 16 Wochen beurteilt
Änderung des Fragebogens zur Lebensqualität von Kindern bei Zerebralparese (CP QOL-Child) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Kinder werden nach 8 Wochen und 16 Wochen beurteilt
Kinder werden nach 8 Wochen und 16 Wochen beurteilt
Änderung von der Grundlinie in der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Kinder werden nach 8 Wochen und 16 Wochen beurteilt
Kinder werden nach 8 Wochen und 16 Wochen beurteilt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jen-Wen Hung, MD, Department of Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center, Kaohsiung, Taiwan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Februar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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