Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​bindevævsmassage hos kvinder med primær dysmenoré

9. december 2015 opdateret af: SERAP KAYA, Hacettepe University
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​bindevævsmanipulation på smertetærskel hos kvinder med primær dysmenoré. Ifølge litteraturen findes der undersøgelser, der måler smertetærsklen. Men der er ingen randomiseret kontrolleret undersøgelse, som udforsker de kort- og langsigtede virkninger af bindevævsmanipulation på primær dysmenoré. Hypotesen for denne undersøgelse er, at bindevævsmanipulation øger smertetærsklen og mindsker smertens sværhedsgrad hos kvinder, der lider af primær dysmenoré.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Dysmenoré er blevet defineret som smertefuld menstruation. Det er opdelt primær og sekundær dysmenoré i henhold til patofysiologien. Primær dysmenoré er stærke menstruationssmerter, der opstår kort tid efter menarche og uden bækkenpatologi. Sekundær dysmenoré er alvorlige menstruationssmerter, der opstår relateret til bækkenpatologi. Ved primær dysmenoré begynder smerter normalt med menstruation og slutter efter 48-72 timer. Smerter mærkes normalt i den nedre del af maven og lumbosakralområdet. Træthed, hovedpine, opkastning, diarré og forstoppelse kan være ledsaget af primær dysmenoré.

Det er vanskeligt at bestemme forekomsten og ætiologien af ​​dysmenoré på grund af de mange forskellige kriterier, der anvendes til diagnosticering af dysmenoré og subjektive symptomer. Men aktuelle undersøgelser viser, at primær dysmenoré er et almindeligt gynækologisk problem, der rammer flertallet af kvinder. Tu et al. indikerede, at prævalensen af ​​primær dysmenoré var mellem 20-90 % procent og 15 % af tilfældene havde alvorlige symptomer.

Selvom ætiologien af ​​primær dysmenoré ikke er fuldt ud forstået, menes overdreven prostaglandinproduktion at forårsage unormal livmoderaktivitet. Hyperalgesi er til stede især i det dybe væv under menstruationscyklussen.

Forskellige tilgange er blevet foreslået indtil nu til behandling af patienter med dysmenoré. Det er medicinske behandlinger (for eksempel paracetamol, NSAID, p-piller), alternative behandlinger (for eksempel naturlægemidler og kosttilskud, kostændringer), kirurgiske behandlinger og fysioterapi og rehabiliteringstilgange. Bindevævsmanipulation (CTM), fysioterapi og rehabiliteringstilgang, er blevet fundet af den tyske fysioterapeut Elizabeth Dicke i 1929. CTM er en manuel refleksterapi, som producerer autonome reaktioner via kutane-viscerale reflekser. Denne sikre og effektive teknik består af korte og lange træk, som udføres på patienternes hud af den dygtige og erfarne fysioterapeut. Selvom virkningsmekanismen af ​​CTM ikke er fuldt ud forstået endnu, er det kendt, at behandlingsmetoden stimulerer det autonome nervesystem til at rebalancere de parasympatiske og sympatiske funktioner. CTM producerer autonom stimulus, når slagtilfældet udføres på huden, og blodkar stimuleres af autonome nerveender placeret i vævsgrænsefladerne. Det har også fundet ud af, at stimulering af autonome nerveender kan resultere i reduktion af sympatisk vasokonstriktortonus, hvilket fører til vasodilatation. Stimulering af hud med slagtilfælde påvirker segmentale reflekser. Det er kendt, at stimulering af segmentreflekser kan bruges til behandling af organdysfunktioner. CTM anvendt på berørt dermatom genererer reflekseffekter i de tilknyttede organer, giver heling ved at øge cirkulationen og mindske smerte. Hudændringer og subkutan vævsspænding observeres i dermatomerne og myotomerne, som er innerveret af samme rygmarvsniveau med funktionsfejl. Ud over disse effekter inducerer kraftig stimulering af kutan mekanoreceptor gatekontrolmekanisme, øger smertetærsklen og mindsker stresshormoner og muskelspændinger.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​bindevævsmanipulation på smertetærskel hos kvinder med primær dysmenoré. Ifølge litteraturen findes der undersøgelser, der måler smertetærsklen. Men der er ingen randomiseret kontrolleret undersøgelse, som udforsker de kort- og langsigtede virkninger af bindevævsmanipulation på primær dysmenoré. Hypotesen for denne undersøgelse er, at bindevævsmanipulation øger smertetærsklen og mindsker smertens sværhedsgrad hos kvinder, der lider af primær dysmenoré.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun, 06100
        • HACETTEPE UNIVERSİTY

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nulliparøse kvinder: over 18 år, diagnosticering af primær dysmenoré i henhold til Primary Dysmenoré Consensus Guideline, med regelmæssige menstruationscyklusser, en historie med menstruationssmerter, der starter i de første par år efter menstruation og menstruationssmerter vurderet højere end 40 mm på en visuel analog skala de sidste seks måneder taget i betragtning

Ekskluderingskriterier:

  • Menstruationssmerter under 40 mm på VAS
  • Alvorlig gastrointestinal, urogynækologisk eller autoimmun sygdom
  • andre kroniske smertesyndromer
  • psykiatrisk lidelse
  • fødsel
  • positiv graviditetstest
  • intrauterin enhed
  • urogynækologisk kirurgi
  • kronisk medicin inklusive orale præventionsmidler eller antidepressiva i mindst seks måneder før studiet
  • uregelmæssige menstruationscyklusser
  • en anamnese eller ultralydsobservation af patologiske tilstande

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: intervention
bindevævsmanipulation
Efterforskere vil give patienter livsstilsråd, såsom at træne regelmæssigt, begrænse koffein-, sukker- og alkoholindtag, reducere eller holde op med at ryge
Efterforskere vil anvende bindevævsmanipulation på lumbosakrale, nedre thorax- og forreste bækkenregioner fra det estimerede tidspunkt for ægløsning, indtil den næste menstruation begynder
Andet: styring
livsstilsråd
Efterforskere vil give patienter livsstilsråd, såsom at træne regelmæssigt, begrænse koffein-, sukker- og alkoholindtag, reducere eller holde op med at ryge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
intensitet af menstruationssmerter
Tidsramme: en måned
en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Score for menstruation
Tidsramme: en måned
en måned
Antal smertestillende medicin
Tidsramme: en måned
en måned
Score for menstruationssymptomer
Tidsramme: en måned
en måned
Menstruationssmerter katastrofal score
Tidsramme: en måned
en måned

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
score for behandlingstilfredshed
Tidsramme: en måned
en måned
overholdelse af råd
Tidsramme: en måned
en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2015

Først opslået (Skøn)

26. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner