Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kötőszöveti masszázs hatása elsődleges dysmenorrhoeában szenvedő nőknél

2015. december 9. frissítette: SERAP KAYA, Hacettepe University
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a kötőszöveti manipuláció hatását a fájdalomküszöbre primer dysmenorrhoeában szenvedő nőknél. A szakirodalom szerint vannak olyan tanulmányok, amelyek a fájdalomküszöböt mérik. De nincs randomizált, kontrollált vizsgálat, amely a kötőszöveti manipuláció rövid és hosszú távú hatásait vizsgálná az elsődleges dysmenorrhoeára. A tanulmány hipotézise az, hogy a kötőszöveti manipuláció növeli a fájdalomküszöböt és csökkenti a fájdalom súlyosságát az elsődleges dysmenorrhoeában szenvedő nőknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A dysmenorrhoeát fájdalmas menstruációként határozták meg. Patofiziológiája szerint primer és szekunder dysmenorrhoeára osztják. Az elsődleges dysmenorrhoea súlyos menstruációs fájdalom, röviddel a menarche után jelentkezik, kismedencei patológia nélkül. A másodlagos dysmenorrhoea súlyos menstruációs fájdalom, amely a medence patológiájával kapcsolatos. Primer dysmenorrhoeában a fájdalom általában a menstruációval kezdődik és 48-72 órán belül véget ér. A fájdalom általában az alsó hasban és a lumbosacralis régióban érezhető. Fáradtság, fejfájás, hányás, hasmenés és székrekedés kísérheti elsődleges dysmenorrhoea.

A dysmenorrhoea incidenciáját és etiológiáját nehéz meghatározni a dysmenorrhoea diagnosztizálására használt kritériumok és a szubjektív tünetek sokfélesége miatt. A jelenlegi tanulmányok azonban azt mutatják, hogy az elsődleges dysmenorrhoea gyakori nőgyógyászati ​​probléma, amely a nők többségét érinti. Tu et al. kimutatták, hogy a primer dysmenorrhoea prevalenciája 20-90% között volt, és az esetek 15%-ában voltak súlyos tünetek.

Bár az elsődleges dysmenorrhoea etiológiája nem teljesen tisztázott, a túlzott prosztaglandin-termelésről úgy gondolják, hogy abnormális méhaktivitást okoz. A hiperalgézia különösen a mély szövetekben van jelen a menstruációs ciklus alatt.

Eddig különféle megközelítéseket javasoltak dysmenorrhoeás betegek kezelésére. Ezek az orvosi kezelések (például paracetamol, NSAID, orális fogamzásgátlók), alternatív kezelések (például gyógynövénykészítmények és táplálék-kiegészítők, étrendi változtatások), sebészeti kezelések, valamint fizioterápia és rehabilitációs megközelítések. A kötőszöveti manipulációt (CTM), fizioterápiás és rehabilitációs megközelítést Elizabeth Dicke német gyógytornász találta meg 1929-ben. A CTM egy manuális reflexterápia, amely a bőr-zsigeri reflexeken keresztül autonóm válaszokat hoz létre. Ez a biztonságos és hatékony technika rövid és hosszú húzásból áll, melyet a betegek bőrén végez el a képzett és tapasztalt gyógytornász. Bár a CTM hatásmechanizmusa még nem teljesen ismert, ismert, hogy a kezelési módszer serkenti az autonóm idegrendszert, hogy egyensúlyba hozza a paraszimpatikus és szimpatikus funkciókat. A CTM autonóm ingert hoz létre, amikor az agyvérzést a bőrön hajtják végre, és az ereket a szöveti határfelületeken elhelyezkedő autonóm idegvégződések stimulálják. Azt is megállapították, hogy az autonóm idegvégződések stimulálása a szimpatikus érösszehúzó tónus csökkenését eredményezheti, ami értágulathoz vezethet. A bőr ütésekkel történő stimulálása befolyásolja a szegmentális reflexeket. Ismeretes, hogy a szegmentális reflexek stimulálása alkalmazható a szervi diszfunkciók kezelésére. Az érintett dermatómára felvitt CTM reflexhatást vált ki a kapcsolódó szervekben, gyógyulást biztosít a keringés fokozásával és a fájdalom csökkentésével. A bőrelváltozások és a bőr alatti szövetek feszülése figyelhető meg a dermatómákban és a myotomákban, melyeket ugyanaz a gerincvelői szint idegesít meg, ahol a szerv hibásan működik. Ezen hatások mellett a bőr mechanoreceptorainak erőteljes stimulálása beindítja a kapukontroll mechanizmust, növeli a fájdalomküszöböt és csökkenti a stresszhormonokat és az izomfeszültséget.

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a kötőszöveti manipuláció hatását a fájdalomküszöbre primer dysmenorrhoeában szenvedő nőknél. A szakirodalom szerint vannak olyan tanulmányok, amelyek a fájdalomküszöböt mérik. De nincs randomizált, kontrollált vizsgálat, amely a kötőszöveti manipuláció rövid és hosszú távú hatásait vizsgálná az elsődleges dysmenorrhoeára. A tanulmány hipotézise az, hogy a kötőszöveti manipuláció növeli a fájdalomküszöböt és csökkenti a fájdalom súlyosságát az elsődleges dysmenorrhoeában szenvedő nőknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ankara, Pulyka, 06100
        • Hacettepe University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nullparter nők: 18 év felettiek, primer dysmenorrhoea diagnózisa a Primer Dysmenorrhoea Consensus Guideline szerint, rendszeres menstruációs ciklusuk, a kórtörténetben a menstruáció utáni első néhány évben kezdődő menstruációs fájdalom és a vizuális analóg skálán 40 mm-nél magasabbra értékelt menstruációs fájdalom az elmúlt hat hónapot figyelembe véve

Kizárási kritériumok:

  • Menstruációs fájdalom 40 mm alatt a VAS-on
  • Súlyos gyomor-bélrendszeri, urogynekológiai vagy autoimmun betegség
  • egyéb krónikus fájdalom szindrómák
  • pszichiátriai zavar
  • szülés
  • pozitív terhességi teszt
  • méhen belüli eszköz
  • urogynekológiai műtét
  • krónikus gyógyszeres kezelés, beleértve az orális fogamzásgátlókat vagy antidepresszánsokat, legalább hat hónapig a vizsgálat előtt
  • szabálytalan menstruációs ciklusok
  • kóros állapotok anamnézisében vagy ultrahangos megfigyelésében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: közbelépés
kötőszöveti manipuláció
A kutatók életmódbeli tanácsokat adnak a betegeknek, mint például a rendszeres testmozgás, a koffein-, cukor- és alkoholbevitel korlátozása, a dohányzás csökkentése vagy abbahagyása.
A kutatók az ovuláció becsült időpontjától a következő időszak kezdetéig kötőszöveti manipulációt alkalmaznak a lumbosacralis, az alsó mellkasi és az elülső medencei régiókban.
Egyéb: ellenőrzés
életmód tanácsok
A kutatók életmódbeli tanácsokat adnak a betegeknek, mint például a rendszeres testmozgás, a koffein-, cukor- és alkoholbevitel korlátozása, a dohányzás csökkentése vagy abbahagyása.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
menstruációs fájdalom intenzitása
Időkeret: egy hónap
egy hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Menstruációs attitűd pontszám
Időkeret: egy hónap
egy hónap
Fájdalomcsillapítók száma
Időkeret: egy hónap
egy hónap
Menstruációs tünetek pontszáma
Időkeret: egy hónap
egy hónap
Menstruációs fájdalom katasztrofális pontszáma
Időkeret: egy hónap
egy hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
kezeléssel való elégedettségi pontszám
Időkeret: egy hónap
egy hónap
tanácsok betartása
Időkeret: egy hónap
egy hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. február 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 20.

Első közzététel (Becslés)

2015. február 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. december 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 9.

Utolsó ellenőrzés

2015. december 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel