Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av bindevevsmassasje hos kvinner med primær dysmenoré

9. desember 2015 oppdatert av: SERAP KAYA, Hacettepe University
Målet med denne studien er å undersøke effekten av bindevevsmanipulasjon på smerteterskel hos kvinner med primær dysmenoré. Ifølge litteraturen finnes det studier som måler smerteterskelen. Men det er ingen randomisert kontrollert studie som utforsker de kort- og langsiktige effektene av bindevevsmanipulasjon på primær dysmenoré. Hypotesen for denne studien er at bindevevsmanipulasjon øker smerteterskelen og reduserer alvorlighetsgraden av smerte hos kvinner som lider av primær dysmenoré.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Dysmenoré har blitt definert som smertefull menstruasjon. Det er delt primær og sekundær dysmenoré i henhold til patofysiologien. Primær dysmenoré er sterke menstruasjonssmerter, oppstår kort tid etter menarche og uten bekkenpatologi. Sekundær dysmenoré er alvorlige menstruasjonssmerter som oppstår relatert til bekkenpatologi. Ved primær dysmenoré begynner smertene vanligvis med menstruasjon og slutter etter 48-72 timer. Smerter føles vanligvis i nedre del av magen og lumbosakral regionen. Tretthet, hodepine, oppkast, diaré og forstoppelse kan være ledsaget av primær dysmenoré.

Det er vanskelig å fastslå forekomsten og etiologien til dysmenoré på grunn av variasjonen av kriteriene som brukes i diagnostiseringen av dysmenoréen og subjektive symptomer. Men nåværende studier viser at primær dysmenoré er et vanlig gynekologisk problem som rammer flertallet av kvinner. Tu et al. indikerte at prevalensen av primær dysmenoré var mellom 20-90 % prosent og 15 % av tilfellene hadde alvorlige symptomer.

Selv om etiologien til primær dysmenoré ikke er fullt ut forstått, antas overdreven prostaglandinproduksjon å forårsake unormal livmoraktivitet. Hyperalgesi er tilstede spesielt i dypvevet under menstruasjonssyklusen.

Ulike tilnærminger har vært foreslått til nå for behandling av pasienter med dysmenoré. Dette er medisinske behandlinger (for eksempel paracetamol, NSAID, p-piller), alternative behandlinger (for eksempel urteprodukter og kosttilskudd, kostholdsendringer), kirurgiske behandlinger og fysioterapi- og rehabiliteringstilnærminger. Bindevevsmanipulasjon (CTM), fysioterapi og rehabiliteringstilnærming, ble funnet av den tyske fysioterapeuten Elizabeth Dicke i 1929. CTM er en manuell refleksterapi, som produserer autonome responser via kutan-viscerale reflekser. Denne sikre og effektive teknikken består av korte og lange trekk, som utføres på pasientens hud av den dyktige og erfarne fysioterapeuten. Selv om effektmekanismen til CTM ikke er fullt ut forstått ennå, er det kjent at behandlingsmetoden stimulerer det autonome nervesystemet til å rebalansere de parasympatiske og sympatiske funksjonene. CTM produserer autonom stimulus når hjerneslaget utføres på huden og blodårene stimuleres av autonome nerveender lokalisert i vevsgrenseflatene. Det har også funnet at stimulering av autonome nerveender kan resultere i reduksjon av sympatisk vasokonstriktor-tonus fører til vasodilatasjon. Stimulering av hud med slag påvirker segmentelle reflekser. Det er kjent at stimulering av segmentreflekser kan brukes i behandling av organdysfunksjoner. CTM brukt på berørt dermatom genererer reflekseffekter i de tilknyttede organene, gir helbredelse ved å øke sirkulasjonen og redusere smerte. Hudforandringer og subkutan vevsspenning observeres i dermatomene og myotomene, som innerveres av samme ryggmargsnivå med organ som ikke fungerer. I tillegg til disse effektene, induserer kraftig stimulering av kutan mekanoreseptor portkontrollmekanisme, øker smerteterskelen og reduserer stresshormoner og muskelspenninger.

Målet med denne studien er å undersøke effekten av bindevevsmanipulasjon på smerteterskel hos kvinner med primær dysmenoré. Ifølge litteraturen finnes det studier som måler smerteterskelen. Men det er ingen randomisert kontrollert studie som utforsker de kort- og langsiktige effektene av bindevevsmanipulasjon på primær dysmenoré. Hypotesen for denne studien er at bindevevsmanipulasjon øker smerteterskelen og reduserer alvorlighetsgraden av smerte hos kvinner som lider av primær dysmenoré.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia, 06100
        • HACETTEPE UNIVERSİTY

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nulliparøse kvinner: over 18 år, diagnostisering av primær dysmenoré i henhold til konsensusretningslinjen for primær dysmenoré, regelmessige menstruasjonssykluser, en historie med menstruasjonssmerter som starter de første årene etter menstruasjon og menstruasjonssmerter vurdert til høyere enn 40 mm på en visuell analog skala med tanke på de siste seks månedene

Ekskluderingskriterier:

  • Menstruasjonssmerter under 40 mm på VAS
  • Alvorlig gastrointestinal, urogynekologisk eller autoimmun sykdom
  • andre kroniske smertesyndromer
  • psykiatrisk lidelse
  • fødsel
  • positiv graviditetstest
  • intrauterin enhet
  • urogynekologisk kirurgi
  • kronisk medisin inkludert p-piller eller antidepressiva i minst seks måneder før studien
  • uregelmessige menstruasjonssykluser
  • en historie eller ultrasonografisk observasjon av patologiske tilstander

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: innblanding
bindevevsmanipulasjon
Etterforskere vil gi livsstilsråd til pasienter som å trene regelmessig, begrense koffein, sukker og alkoholinntak, redusere eller slutte å røyke
Etterforskere vil bruke bindevevsmanipulasjon på lumbosakrale, nedre thorax- og fremre bekkenregioner fra det estimerte tidspunktet for eggløsning til neste menstruasjon begynner
Annen: kontroll
livsstilsråd
Etterforskere vil gi livsstilsråd til pasienter som å trene regelmessig, begrense koffein, sukker og alkoholinntak, redusere eller slutte å røyke

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
intensiteten av menstruasjonssmerter
Tidsramme: en måned
en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Score for menstruasjonsholdning
Tidsramme: en måned
en måned
Antall smertestillende medisiner
Tidsramme: en måned
en måned
Score for menstruasjonssymptomer
Tidsramme: en måned
en måned
Score for menstruasjonssmerter
Tidsramme: en måned
en måned

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
poengsum for behandlingstilfredshet
Tidsramme: en måned
en måned
etterlevelse av råd
Tidsramme: en måned
en måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2015

Først lagt ut (Anslag)

26. februar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere