Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van bindweefselmassage bij vrouwen met primaire dysmenorroe

9 december 2015 bijgewerkt door: SERAP KAYA, Hacettepe University
Het doel van deze studie is om het effect van bindweefselmanipulatie op de pijngrens bij vrouwen met primaire dysmenorroe te onderzoeken. Volgens de literatuur zijn er studies die de pijngrens meten. Maar er is geen gerandomiseerde gecontroleerde studie die de korte- en langetermijneffecten van bindweefselmanipulatie op primaire dysmenorroe onderzoekt. De hypothese van deze studie is dat bindweefselmanipulatie de pijndrempel verhoogt en de ernst van de pijn vermindert bij vrouwen met primaire dysmenorroe.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dysmenorroe is gedefinieerd als pijnlijke menstruatie. Het is onderverdeeld primaire en secundaire dysmenorroe volgens de pathofysiologie. Primaire dysmenorroe is ernstige menstruatiepijn, treedt kort na de menarche op en zonder bekkenpathologie. Secundaire dysmenorroe is ernstige menstruatiepijn die optreedt in verband met bekkenpathologie. Bij primaire dysmenorroe begint de pijn meestal met de menstruatie en eindigt deze na 48-72 uur. Pijn wordt meestal gevoeld in de onderbuik en het lumbosacrale gebied. Vermoeidheid, hoofdpijn, braken, diarree en constipatie kunnen gepaard gaan met primaire dysmenorroe.

Het is moeilijk om de incidentie en etiologie van dysmenorroe te bepalen vanwege de verscheidenheid aan criteria die worden gebruikt bij de diagnose van dysmenorroe en subjectieve symptomen. Maar huidige studies tonen aan dat primaire dysmenorroe een veelvoorkomend gynaecologisch probleem is dat de meeste vrouwen treft. Tu et al. gaf aan dat de prevalentie van primaire dysmenorroe tussen de 20-90% lag en dat 15% van de gevallen ernstige symptomen had.

Hoewel de etiologie van primaire dysmenorroe niet volledig wordt begrepen, wordt aangenomen dat overmatige prostaglandineproductie abnormale baarmoederactiviteit veroorzaakt. Hyperalgesie is vooral aanwezig in het diepe weefsel tijdens de menstruatiecyclus.

Er zijn tot nu toe verschillende benaderingen voorgesteld voor de behandeling van patiënten met dysmenorroe. Dit zijn medische behandelingen (bijvoorbeeld paracetamol, NSAID, orale anticonceptiva), alternatieve behandelingen (bijvoorbeeld kruidenproducten en voedingssupplementen, dieetveranderingen), chirurgische behandelingen en fysiotherapie en revalidatiebenaderingen. Bindweefselmanipulatie (CTM), fysiotherapie en revalidatiebenadering, is ontdekt door de Duitse fysiotherapeut Elizabeth Dicke in 1929. CTM is een manuele reflextherapie, die autonome reacties produceert via huid-viscerale reflexen. Deze veilige en effectieve techniek bestaat uit korte en lange tracties, die door de bekwame en ervaren fysiotherapeut op de huid van de patiënt worden uitgevoerd. Hoewel het werkingsmechanisme van CTM nog niet volledig is begrepen, is het bekend dat de behandelmethode het autonome zenuwstelsel stimuleert om de parasympathische en sympathische functies weer in evenwicht te brengen. CTM produceert autonome prikkels wanneer de beroerte op de huid wordt uitgevoerd en bloedvaten worden gestimuleerd door autonome zenuwuiteinden die zich in de weefselinterfaces bevinden. Er is ook ontdekt dat stimulatie van autonome zenuwuiteinden kan resulteren in een vermindering van de sympathische vasoconstrictieve tonus die leidt tot vasodilatatie. Stimulatie van de huid met beroertes beïnvloedt segmentale reflexen. Het is bekend dat stimulatie van segmentale reflexen kan worden gebruikt bij de behandeling van orgaandisfuncties. CTM toegepast op het aangetaste dermatoom genereert reflexeffecten in de bijbehorende organen, zorgt voor genezing door de bloedsomloop te vergroten en pijn te verminderen. Huidveranderingen en onderhuidse weefselspanning worden waargenomen in de dermatomen en myotomen, die worden geïnnerveerd door hetzelfde ruggenmergniveau met een defect orgaan. Naast deze effecten induceert krachtige stimulatie van de mechanoreceptor van de huid het poortcontrolemechanisme, verhoogt het de pijndrempel en vermindert het stresshormonen en spierspanning.

Het doel van deze studie is om het effect van bindweefselmanipulatie op de pijngrens bij vrouwen met primaire dysmenorroe te onderzoeken. Volgens de literatuur zijn er studies die de pijngrens meten. Maar er is geen gerandomiseerde gecontroleerde studie die de korte- en langetermijneffecten van bindweefselmanipulatie op primaire dysmenorroe onderzoekt. De hypothese van deze studie is dat bindweefselmanipulatie de pijndrempel verhoogt en de ernst van de pijn vermindert bij vrouwen met primaire dysmenorroe.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ankara, Kalkoen, 06100
        • Hacettepe University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Nulliparous vrouwen: ouder dan 18 jaar, diagnose van primaire dysmenorroe volgens de Primary Dysmenorrhea Consensus Guideline, met regelmatige menstruatiecycli, een voorgeschiedenis van menstruatiepijn die begint in de eerste paar jaar na de menarche en menstruatiepijn hoger dan 40 mm op een visuele analoge schaal gezien de afgelopen zes maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Menstruatiepijn onder de 40 mm op de VAS
  • Ernstige gastro-intestinale, urogynaecologische of auto-immuunziekte
  • andere chronische pijnsyndromen
  • psychiatrische stoornis
  • bevalling
  • positieve zwangerschapstest
  • spiraaltje
  • urogynaecologische chirurgie
  • chronische medicatie inclusief orale anticonceptiva of antidepressiva gedurende ten minste zes maanden voorafgaand aan het onderzoek
  • onregelmatige menstruatiecycli
  • een geschiedenis of echografische observatie van pathologische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: interventie
manipulatie van bindweefsel
Onderzoekers zullen levensstijladviezen geven aan patiënten, zoals regelmatig sporten, beperking van de inname van cafeïne, suiker en alcohol, vermindering of stoppen met roken
Onderzoekers zullen bindweefselmanipulatie toepassen op lumbosacrale, onderste thoracale en voorste bekkengebieden vanaf het geschatte tijdstip van de ovulatie tot de volgende periode begint
Ander: controle
leefstijl advies
Onderzoekers zullen levensstijladviezen geven aan patiënten, zoals regelmatig sporten, beperking van de inname van cafeïne, suiker en alcohol, vermindering of stoppen met roken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
intensiteit van menstruatiepijn
Tijdsspanne: een maand
een maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Menstruele houdingsscore
Tijdsspanne: een maand
een maand
Aantal pijnstillers
Tijdsspanne: een maand
een maand
Menstruele symptoomscore
Tijdsspanne: een maand
een maand
Menstruatiepijn catastrofale score
Tijdsspanne: een maand
een maand

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
tevredenheidsscore behandeling
Tijdsspanne: een maand
een maand
opvolgen van adviezen
Tijdsspanne: een maand
een maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

26 februari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 december 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren