Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ masażu tkanki łącznej na kobiety z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem

9 grudnia 2015 zaktualizowane przez: SERAP KAYA, Hacettepe University
Celem pracy jest zbadanie wpływu manipulacji tkanki łącznej na próg bólu u kobiet z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem. Zgodnie z literaturą istnieją badania, które mierzą próg bólu. Jednak nie ma randomizowanego kontrolowanego badania, które badałoby krótko- i długoterminowe skutki manipulacji tkanką łączną na pierwotne bolesne miesiączkowanie. Hipoteza tego badania jest taka, że ​​manipulacja tkanką łączną zwiększa próg bólu i zmniejsza nasilenie bólu u kobiet cierpiących na pierwotne bolesne miesiączkowanie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Bolesne miesiączkowanie zostało zdefiniowane jako bolesne miesiączkowanie. Ze względu na patofizjologię dzieli się na pierwotne i wtórne bolesne miesiączkowanie. Pierwotne bolesne miesiączkowanie to silny ból menstruacyjny, występujący krótko po pierwszej miesiączce i bez patologii miednicy mniejszej. Wtórne bolesne miesiączkowanie to silny ból menstruacyjny, który pojawia się w związku z patologią miednicy. W pierwotnym bolesnym miesiączkowaniu ból zwykle rozpoczyna się wraz z miesiączką i ustępuje w ciągu 48-72 godzin. Ból jest zwykle odczuwany w dolnej części brzucha i okolicy lędźwiowo-krzyżowej. Pierwotne bolesne miesiączkowanie może towarzyszyć zmęczeniu, bólowi głowy, wymiotom, biegunce i zaparciom.

Określenie częstości występowania i etiologii bolesnego miesiączkowania jest trudne ze względu na różnorodność kryteriów stosowanych w diagnostyce bolesnego miesiączkowania oraz subiektywnych objawów. Jednak obecne badania pokazują, że pierwotne bolesne miesiączkowanie jest częstym problemem ginekologicznym, który dotyka większość kobiet. Tu i in. wskazali, że częstość występowania pierwotnego bolesnego miesiączkowania wynosiła od 20 do 90% procent, a 15% przypadków miało ciężkie objawy.

Chociaż etiologia pierwotnego bolesnego miesiączkowania nie jest w pełni poznana, uważa się, że nadmierna produkcja prostaglandyn powoduje nieprawidłową czynność macicy. Przeczulica bólowa występuje zwłaszcza w tkance głębokiej podczas cyklu menstruacyjnego.

Dotychczas zaproponowano różne podejścia do leczenia pacjentek z bolesnym miesiączkowaniem. Są to terapie medyczne (na przykład paracetamol, NLPZ, doustne środki antykoncepcyjne), terapie alternatywne (na przykład produkty ziołowe i suplementy diety, zmiany diety), zabiegi chirurgiczne oraz metody fizjoterapeutyczne i rehabilitacyjne. Manipulacja tkanką łączną (CTM), fizjoterapia i podejście rehabilitacyjne, została odkryta przez niemiecką fizjoterapeutkę Elizabeth Dicke w 1929 roku. CTM to manualna terapia odruchowa, która wywołuje reakcje autonomiczne poprzez odruchy skórno-trzewne. Ta bezpieczna i skuteczna technika polega na krótkich i długich wyciągach, które wykonywane są na skórze pacjenta przez wykwalifikowanego i doświadczonego fizjoterapeutę. Chociaż mechanizm działania CTM nie został jeszcze w pełni poznany, wiadomo, że metoda leczenia stymuluje autonomiczny układ nerwowy do przywrócenia równowagi funkcji przywspółczulnych i współczulnych. CTM wytwarza autonomiczny bodziec, gdy udar jest wykonywany na skórze, a naczynia krwionośne są stymulowane przez autonomiczne zakończenia nerwowe zlokalizowane w interfejsach tkankowych. Stwierdzono również, że stymulacja autonomicznych zakończeń nerwowych może skutkować zmniejszeniem współczulnego napięcia zwężania naczyń, co prowadzi do rozszerzenia naczyń. Stymulacja skóry uderzeniami wpływa na odruchy segmentalne. Wiadomo, że stymulacja odruchów segmentarnych może być stosowana w leczeniu dysfunkcji narządowych. CTM nałożony na dotknięty dermatom wywołuje odruchy w powiązanych narządach, zapewnia gojenie poprzez zwiększenie krążenia i zmniejszenie bólu. Zmiany skórne i napięcie tkanki podskórnej obserwuje się w dermatomach i miotomach, które są unerwione na tym samym poziomie rdzenia kręgowego, co uszkodzony narząd. Oprócz tych efektów, silna stymulacja skórnych mechanoreceptorów indukuje mechanizm kontroli bramek, zwiększa próg bólu oraz obniża hormony stresu i napięcie mięśni.

Celem pracy jest zbadanie wpływu manipulacji tkanki łącznej na próg bólu u kobiet z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem. Zgodnie z literaturą istnieją badania, które mierzą próg bólu. Jednak nie ma randomizowanego kontrolowanego badania, które badałoby krótko- i długoterminowe skutki manipulacji tkanką łączną na pierwotne bolesne miesiączkowanie. Hipoteza tego badania jest taka, że ​​manipulacja tkanką łączną zwiększa próg bólu i zmniejsza nasilenie bólu u kobiet cierpiących na pierwotne bolesne miesiączkowanie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk, 06100
        • Hacettepe University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nieródki: wiek powyżej 18 lat, rozpoznanie pierwotnego bolesnego miesiączkowania zgodnie z wytycznymi dotyczącymi pierwotnego bolesnego miesiączkowania, regularne cykle miesiączkowe, ból menstruacyjny w wywiadzie rozpoczynający się w pierwszych kilku latach po pierwszej miesiączce oraz ból menstruacyjny oceniony powyżej 40 mm w wizualnej skali analogowej biorąc pod uwagę ostatnie sześć miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Ból menstruacyjny poniżej 40 mm w skali VAS
  • Ciężka choroba przewodu pokarmowego, uroginekologiczna lub autoimmunologiczna
  • inne przewlekłe zespoły bólowe
  • zaburzenie psychiczne
  • poród
  • pozytywny test ciążowy
  • urządzenie wewnątrzmaciczne
  • chirurgia uroginekologiczna
  • przewlekłe leki, w tym doustne środki antykoncepcyjne lub leki przeciwdepresyjne przez co najmniej sześć miesięcy przed badaniem
  • nieregularne cykle miesiączkowe
  • historia lub obserwacja ultrasonograficzna stanów patologicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: interwencja
manipulacja tkanką łączną
Badacze udzielą pacjentom porad dotyczących stylu życia, takich jak regularne ćwiczenia, ograniczenie spożycia kofeiny, cukru i alkoholu, ograniczenie lub zaprzestanie palenia
Badacze zastosują manipulację tkanką łączną w okolicy lędźwiowo-krzyżowej, dolnej części klatki piersiowej i przedniej części miednicy, począwszy od szacowanego czasu owulacji do rozpoczęcia następnego okresu
Inny: kontrola
porady dotyczące stylu życia
Badacze udzielą pacjentom porad dotyczących stylu życia, takich jak regularne ćwiczenia, ograniczenie spożycia kofeiny, cukru i alkoholu, ograniczenie lub zaprzestanie palenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
intensywność bólu menstruacyjnego
Ramy czasowe: jeden miesiąc
jeden miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik postawy menstruacyjnej
Ramy czasowe: jeden miesiąc
jeden miesiąc
Liczba leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: jeden miesiąc
jeden miesiąc
Ocena objawów menstruacyjnych
Ramy czasowe: jeden miesiąc
jeden miesiąc
Katastroficzny wynik bólu menstruacyjnego
Ramy czasowe: jeden miesiąc
jeden miesiąc

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik satysfakcji z leczenia
Ramy czasowe: jeden miesiąc
jeden miesiąc
przestrzeganie porad
Ramy czasowe: jeden miesiąc
jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bolesne miesiączkowanie

Badania kliniczne na porady dotyczące stylu życia

3
Subskrybuj