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L'effetto del massaggio del tessuto connettivo nelle donne con dismenorrea primaria

9 dicembre 2015 aggiornato da: SERAP KAYA, Hacettepe University
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto della manipolazione del tessuto connettivo sulla soglia del dolore nelle donne con dismenorrea primaria. Secondo la letteratura, esistono studi che misurano la soglia del dolore. Ma non esiste uno studio controllato randomizzato che esplori gli effetti a breve e lungo termine della manipolazione del tessuto connettivo sulla dismenorrea primaria. L'ipotesi di questo studio è che la manipolazione del tessuto connettivo aumenti la soglia del dolore e diminuisca la gravità del dolore nelle donne che soffrono di dismenorrea primaria.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La dismenorrea è stata definita mestruazione dolorosa. È diviso dismenorrea primaria e secondaria secondo la fisiopatologia. La dismenorrea primaria è un forte dolore mestruale, si verifica poco tempo dopo il menarca e senza patologia pelvica. La dismenorrea secondaria è un forte dolore mestruale che si verifica in relazione alla patologia pelvica. Nella dismenorrea primaria, il dolore di solito inizia con le mestruazioni e termina in 48-72 ore. Il dolore è solitamente sentito nell'addome inferiore e nella regione lombosacrale. Affaticamento, mal di testa, vomito, diarrea e costipazione possono essere accompagnati da dismenorrea primaria.

È difficile determinare l'incidenza e l'eziologia della dismenorrea a causa della varietà dei criteri utilizzati nella diagnosi della dismenorrea e dei sintomi soggettivi. Ma gli studi attuali mostrano che la dismenorrea primaria è un problema ginecologico comune che colpisce la maggior parte delle donne. Tu et al. ha indicato che la prevalenza della dismenorrea primaria era compresa tra il 20 e il 90% e il 15% dei casi presentava sintomi gravi.

Sebbene l'eziologia della dismenorrea primaria non sia completamente compresa, si ritiene che un'eccessiva produzione di prostaglandine causi un'anomala attività uterina. L'iperalgesia è presente soprattutto nel tessuto profondo durante il ciclo mestruale.

Finora sono stati proposti vari approcci per il trattamento di pazienti con dismenorrea. Si tratta di trattamenti medici (ad esempio paracetamolo, FANS, contraccettivi orali), trattamenti alternativi (ad esempio prodotti erboristici e integratori alimentari, cambiamenti nella dieta), trattamenti chirurgici e approcci fisioterapici e riabilitativi. La manipolazione del tessuto connettivo (CTM), approccio fisioterapico e riabilitativo, è stata scoperta dalla fisioterapista tedesca Elizabeth Dicke nel 1929. CTM è una terapia riflessa manuale, che produce risposte autonomiche tramite riflessi cutaneo-viscerali. Questa tecnica sicura ed efficace consiste in trazioni brevi e lunghe, che vengono eseguite sulla pelle dei pazienti dal fisioterapista esperto ed esperto. Sebbene il meccanismo di effetto della CTM non sia stato ancora completamente compreso, è noto che il metodo di trattamento stimola il sistema nervoso autonomo a riequilibrare le funzioni parasimpatiche e simpatiche. La CTM produce uno stimolo autonomo quando l'ictus viene eseguito sulla pelle e i vasi sanguigni sono stimolati dalle terminazioni nervose autonome situate nelle interfacce dei tessuti. Ha anche scoperto che la stimolazione delle terminazioni nervose autonome può comportare una riduzione del tono vasocostrittore simpatico che porta alla vasodilatazione. La stimolazione della pelle con colpi influisce sui riflessi segmentari. È noto che la stimolazione dei riflessi segmentali può essere utilizzata nel trattamento delle disfunzioni d'organo. La CTM applicata al dermatoma affetto genera effetti riflessi negli organi associati, fornisce guarigione aumentando la circolazione e diminuendo il dolore. Alterazioni della pelle e tensione del tessuto sottocutaneo si osservano nei dermatomi e nei miotomi, che sono innervati dallo stesso livello del midollo spinale con organo malfunzionante. Oltre a questi effetti, la potente stimolazione del meccanorecettore cutaneo induce il meccanismo di controllo del cancello, aumenta la soglia del dolore e diminuisce gli ormoni dello stress e la tensione muscolare.

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto della manipolazione del tessuto connettivo sulla soglia del dolore nelle donne con dismenorrea primaria. Secondo la letteratura, esistono studi che misurano la soglia del dolore. Ma non esiste uno studio controllato randomizzato che esplori gli effetti a breve e lungo termine della manipolazione del tessuto connettivo sulla dismenorrea primaria. L'ipotesi di questo studio è che la manipolazione del tessuto connettivo aumenti la soglia del dolore e diminuisca la gravità del dolore nelle donne che soffrono di dismenorrea primaria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino, 06100
        • Hacettepe University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne nullipare: di età superiore ai 18 anni, diagnosi di dismenorrea primaria secondo le linee guida di consenso sulla dismenorrea primaria, con cicli mestruali regolari, una storia di dolore mestruale che inizia nei primi anni dopo il menarca e dolore mestruale valutato superiore a 40 mm su una scala analogica visiva considerando gli ultimi sei mesi

Criteri di esclusione:

  • Dolore mestruale inferiore a 40 mm sulla VAS
  • Grave malattia gastrointestinale, uroginecologica o autoimmune
  • altre sindromi dolorose croniche
  • disturbo psichiatrico
  • parto
  • test di gravidanza positivo
  • dispositivo intrauterino
  • chirurgia uroginecologica
  • farmaci cronici inclusi contraccettivi orali o antidepressivi per almeno sei mesi prima dello studio
  • cicli mestruali irregolari
  • anamnesi o osservazione ecografica di condizioni patologiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: intervento
manipolazione del tessuto connettivo
Gli investigatori forniranno consigli sullo stile di vita ai pazienti come esercitare regolarmente, limitare l'assunzione di caffeina, zucchero e alcol, ridurre o smettere di fumare
Gli investigatori applicheranno la manipolazione del tessuto connettivo sulle regioni lombosacrale, toracica inferiore e pelvica anteriore a partire dal tempo stimato dell'ovulazione fino all'inizio del ciclo successivo
Altro: controllo
consigli sullo stile di vita
Gli investigatori forniranno consigli sullo stile di vita ai pazienti come esercitare regolarmente, limitare l'assunzione di caffeina, zucchero e alcol, ridurre o smettere di fumare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
intensità del dolore mestruale
Lasso di tempo: un mese
un mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio dell'atteggiamento mestruale
Lasso di tempo: un mese
un mese
Numero di antidolorifici
Lasso di tempo: un mese
un mese
Punteggio dei sintomi mestruali
Lasso di tempo: un mese
un mese
Punteggio catastrofico del dolore mestruale
Lasso di tempo: un mese
un mese

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
punteggio di soddisfazione del trattamento
Lasso di tempo: un mese
un mese
rispetto dei consigli
Lasso di tempo: un mese
un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2015

Primo Inserito (Stima)

26 febbraio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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