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O efeito da massagem do tecido conjuntivo em mulheres com dismenorreia primária

9 de dezembro de 2015 atualizado por: SERAP KAYA, Hacettepe University
O objetivo deste estudo é investigar o efeito da manipulação do tecido conjuntivo no limiar da dor em mulheres com dismenorréia primária. De acordo com a literatura, existem estudos que mensuram o limiar de dor. Mas não há nenhum ensaio controlado randomizado que explore os efeitos de curto e longo prazo da manipulação do tecido conjuntivo na dismenorreia primária. A hipótese deste estudo é que a manipulação do tecido conjuntivo aumenta o limiar de dor e diminui a intensidade da dor em mulheres que sofrem com dismenorreia primária.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A dismenorréia foi definida como menstruação dolorosa. É dividida dismenorreia primária e secundária de acordo com a fisiopatologia. A dismenorreia primária é uma dor menstrual intensa, que ocorre pouco tempo após a menarca e sem patologia pélvica. A dismenorreia secundária é uma dor menstrual intensa que ocorre relacionada à patologia pélvica. Na dismenorreia primária, a dor geralmente começa com a menstruação e termina em 48-72 horas. A dor geralmente é sentida na parte inferior do abdômen e na região lombossacral. Fadiga, dor de cabeça, vômito, diarréia e constipação podem ser acompanhados por dismenorréia primária.

É difícil determinar a incidência e a etiologia da dismenorreia devido à variedade de critérios utilizados no diagnóstico da dismenorreia e dos sintomas subjetivos. Mas estudos atuais mostram que a dismenorréia primária é um problema ginecológico comum que afeta a maioria das mulheres. Tu et al. indicaram que a prevalência de dismenorreia primária estava entre 20-90% por cento e 15% dos casos apresentavam sintomas graves.

Embora a etiologia da dismenorreia primária não seja totalmente compreendida, acredita-se que a produção excessiva de prostaglandina cause atividade uterina anormal. A hiperalgesia está presente especialmente nos tecidos profundos durante o ciclo menstrual.

Várias abordagens foram propostas até agora para o tratamento de pacientes com dismenorreia. Estes são tratamentos médicos (por exemplo, paracetamol, AINE, contraceptivos orais), tratamentos alternativos (por exemplo, produtos fitoterápicos e suplementos nutricionais, mudanças na dieta), tratamentos cirúrgicos e abordagens de fisioterapia e reabilitação. A manipulação do tecido conjuntivo (CTM), abordagem de fisioterapia e reabilitação, foi descoberta pela fisioterapeuta alemã Elizabeth Dicke em 1929. A CTM é uma terapia reflexa manual, que produz respostas autonômicas por meio de reflexos cutâneo-viscerais. Esta técnica segura e eficaz consiste em trações curtas e longas, que são realizadas na pele do paciente pelo fisioterapeuta especializado e experiente. Embora o mecanismo de efeito da CTM ainda não tenha sido totalmente compreendido, sabe-se que o método de tratamento estimula o sistema nervoso autônomo para reequilibrar as funções parassimpáticas e simpáticas. A CTM produz estímulo autonômico quando o acidente vascular cerebral é realizado na pele e os vasos sanguíneos são estimulados por terminações nervosas autonômicas localizadas nas interfaces teciduais. Também descobriu que a estimulação das terminações nervosas autônomas pode resultar na redução do tônus ​​vasoconstritor simpático levando à vasodilatação. A estimulação da pele com golpes afeta os reflexos segmentares. Sabe-se que a estimulação de reflexos segmentares pode ser utilizada no tratamento de disfunções orgânicas. A CTM aplicada no dermátomo afetado gera efeitos reflexos nos órgãos associados, proporciona cura aumentando a circulação e diminuindo a dor. Alterações da pele e tensão do tecido subcutâneo são observadas nos dermátomos e miótomos, que são inervados pelo mesmo nível da medula espinhal com órgão disfuncional. Além desses efeitos, a estimulação poderosa do mecanorreceptor cutâneo induz o mecanismo de controle do portão, aumenta o limiar da dor e diminui os hormônios do estresse e a tensão muscular.

O objetivo deste estudo é investigar o efeito da manipulação do tecido conjuntivo no limiar da dor em mulheres com dismenorréia primária. De acordo com a literatura, existem estudos que mensuram o limiar de dor. Mas não há nenhum ensaio controlado randomizado que explore os efeitos de curto e longo prazo da manipulação do tecido conjuntivo na dismenorreia primária. A hipótese deste estudo é que a manipulação do tecido conjuntivo aumenta o limiar de dor e diminui a intensidade da dor em mulheres que sofrem com dismenorreia primária.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06100
        • Hacettepe University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres nulíparas: com idade superior a 18 anos, diagnóstico de dismenorreia primária de acordo com o Primary Dysmenorrhea Consensus Guideline, com ciclos menstruais regulares, história de dor menstrual começando nos primeiros anos após a menarca e dor menstrual superior a 40 mm em uma escala analógica visual considerando os últimos seis meses

Critério de exclusão:

  • Dor menstrual abaixo de 40 mm na EVA
  • Doença gastrointestinal, uroginecológica ou autoimune grave
  • outras síndromes de dor crônica
  • desordem psiquiátrica
  • parto
  • teste de gravidez positivo
  • dispositivo intrauterino
  • cirurgia uroginecológica
  • medicação crônica, incluindo contraceptivos orais ou antidepressivos por pelo menos seis meses antes do estudo
  • ciclos menstruais irregulares
  • uma história ou observação ultrassonográfica de condições patológicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: intervenção
manipulação do tecido conjuntivo
Os investigadores darão conselhos sobre estilo de vida aos pacientes, como exercícios regulares, limitação da ingestão de cafeína, açúcar e álcool, redução ou cessação do tabagismo
Os investigadores aplicarão a manipulação do tecido conjuntivo nas regiões lombossacral, torácica inferior e pélvica anterior a partir do momento estimado da ovulação até o início da próxima menstruação
Outro: ao controle
conselho de estilo de vida
Os investigadores darão conselhos sobre estilo de vida aos pacientes, como exercícios regulares, limitação da ingestão de cafeína, açúcar e álcool, redução ou cessação do tabagismo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
intensidade da dor menstrual
Prazo: um mês
um mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Pontuação de Atitude Menstrual
Prazo: um mês
um mês
Número de medicamentos para dor
Prazo: um mês
um mês
Pontuação de sintomas menstruais
Prazo: um mês
um mês
Pontuação Catastrofizante da Dor Menstrual
Prazo: um mês
um mês

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
pontuação de satisfação com o tratamento
Prazo: um mês
um mês
cumprimento de conselhos
Prazo: um mês
um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de fevereiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de fevereiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

26 de fevereiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de dezembro de 2015

Última verificação

1 de dezembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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