- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02372123
O efeito da massagem do tecido conjuntivo em mulheres com dismenorreia primária
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dismenorréia foi definida como menstruação dolorosa. É dividida dismenorreia primária e secundária de acordo com a fisiopatologia. A dismenorreia primária é uma dor menstrual intensa, que ocorre pouco tempo após a menarca e sem patologia pélvica. A dismenorreia secundária é uma dor menstrual intensa que ocorre relacionada à patologia pélvica. Na dismenorreia primária, a dor geralmente começa com a menstruação e termina em 48-72 horas. A dor geralmente é sentida na parte inferior do abdômen e na região lombossacral. Fadiga, dor de cabeça, vômito, diarréia e constipação podem ser acompanhados por dismenorréia primária.
É difícil determinar a incidência e a etiologia da dismenorreia devido à variedade de critérios utilizados no diagnóstico da dismenorreia e dos sintomas subjetivos. Mas estudos atuais mostram que a dismenorréia primária é um problema ginecológico comum que afeta a maioria das mulheres. Tu et al. indicaram que a prevalência de dismenorreia primária estava entre 20-90% por cento e 15% dos casos apresentavam sintomas graves.
Embora a etiologia da dismenorreia primária não seja totalmente compreendida, acredita-se que a produção excessiva de prostaglandina cause atividade uterina anormal. A hiperalgesia está presente especialmente nos tecidos profundos durante o ciclo menstrual.
Várias abordagens foram propostas até agora para o tratamento de pacientes com dismenorreia. Estes são tratamentos médicos (por exemplo, paracetamol, AINE, contraceptivos orais), tratamentos alternativos (por exemplo, produtos fitoterápicos e suplementos nutricionais, mudanças na dieta), tratamentos cirúrgicos e abordagens de fisioterapia e reabilitação. A manipulação do tecido conjuntivo (CTM), abordagem de fisioterapia e reabilitação, foi descoberta pela fisioterapeuta alemã Elizabeth Dicke em 1929. A CTM é uma terapia reflexa manual, que produz respostas autonômicas por meio de reflexos cutâneo-viscerais. Esta técnica segura e eficaz consiste em trações curtas e longas, que são realizadas na pele do paciente pelo fisioterapeuta especializado e experiente. Embora o mecanismo de efeito da CTM ainda não tenha sido totalmente compreendido, sabe-se que o método de tratamento estimula o sistema nervoso autônomo para reequilibrar as funções parassimpáticas e simpáticas. A CTM produz estímulo autonômico quando o acidente vascular cerebral é realizado na pele e os vasos sanguíneos são estimulados por terminações nervosas autonômicas localizadas nas interfaces teciduais. Também descobriu que a estimulação das terminações nervosas autônomas pode resultar na redução do tônus vasoconstritor simpático levando à vasodilatação. A estimulação da pele com golpes afeta os reflexos segmentares. Sabe-se que a estimulação de reflexos segmentares pode ser utilizada no tratamento de disfunções orgânicas. A CTM aplicada no dermátomo afetado gera efeitos reflexos nos órgãos associados, proporciona cura aumentando a circulação e diminuindo a dor. Alterações da pele e tensão do tecido subcutâneo são observadas nos dermátomos e miótomos, que são inervados pelo mesmo nível da medula espinhal com órgão disfuncional. Além desses efeitos, a estimulação poderosa do mecanorreceptor cutâneo induz o mecanismo de controle do portão, aumenta o limiar da dor e diminui os hormônios do estresse e a tensão muscular.
O objetivo deste estudo é investigar o efeito da manipulação do tecido conjuntivo no limiar da dor em mulheres com dismenorréia primária. De acordo com a literatura, existem estudos que mensuram o limiar de dor. Mas não há nenhum ensaio controlado randomizado que explore os efeitos de curto e longo prazo da manipulação do tecido conjuntivo na dismenorreia primária. A hipótese deste estudo é que a manipulação do tecido conjuntivo aumenta o limiar de dor e diminui a intensidade da dor em mulheres que sofrem com dismenorreia primária.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06100
- Hacettepe University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres nulíparas: com idade superior a 18 anos, diagnóstico de dismenorreia primária de acordo com o Primary Dysmenorrhea Consensus Guideline, com ciclos menstruais regulares, história de dor menstrual começando nos primeiros anos após a menarca e dor menstrual superior a 40 mm em uma escala analógica visual considerando os últimos seis meses
Critério de exclusão:
- Dor menstrual abaixo de 40 mm na EVA
- Doença gastrointestinal, uroginecológica ou autoimune grave
- outras síndromes de dor crônica
- desordem psiquiátrica
- parto
- teste de gravidez positivo
- dispositivo intrauterino
- cirurgia uroginecológica
- medicação crônica, incluindo contraceptivos orais ou antidepressivos por pelo menos seis meses antes do estudo
- ciclos menstruais irregulares
- uma história ou observação ultrassonográfica de condições patológicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: intervenção
manipulação do tecido conjuntivo
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Os investigadores darão conselhos sobre estilo de vida aos pacientes, como exercícios regulares, limitação da ingestão de cafeína, açúcar e álcool, redução ou cessação do tabagismo
Os investigadores aplicarão a manipulação do tecido conjuntivo nas regiões lombossacral, torácica inferior e pélvica anterior a partir do momento estimado da ovulação até o início da próxima menstruação
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Outro: ao controle
conselho de estilo de vida
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Os investigadores darão conselhos sobre estilo de vida aos pacientes, como exercícios regulares, limitação da ingestão de cafeína, açúcar e álcool, redução ou cessação do tabagismo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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intensidade da dor menstrual
Prazo: um mês
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um mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Pontuação de Atitude Menstrual
Prazo: um mês
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um mês
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Número de medicamentos para dor
Prazo: um mês
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um mês
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Pontuação de sintomas menstruais
Prazo: um mês
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um mês
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Pontuação Catastrofizante da Dor Menstrual
Prazo: um mês
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um mês
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
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pontuação de satisfação com o tratamento
Prazo: um mês
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um mês
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cumprimento de conselhos
Prazo: um mês
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um mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Holey LA, Dixon J. Connective tissue manipulation: a review of theory and clinical evidence. J Bodyw Mov Ther. 2014 Jan;18(1):112-8. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.08.003. Epub 2013 Sep 8.
- Arendt-Nielsen L, Madsen H, Jarrell J, Gregersen H, Drewes AM. Pain evoked by distension of the uterine cervix in women with dysmenorrhea: evidence for central sensitization. Acta Obstet Gynecol Scand. 2014 Aug;93(8):741-8. doi: 10.1111/aogs.12403. Epub 2014 May 24.
- Molins-Cubero S, Rodriguez-Blanco C, Oliva-Pascual-Vaca A, Heredia-Rizo AM, Bosca-Gandia JJ, Ricard F. Changes in pain perception after pelvis manipulation in women with primary dysmenorrhea: a randomized controlled trial. Pain Med. 2014 Sep;15(9):1455-63. doi: 10.1111/pme.12404. Epub 2014 Mar 25.
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- Reed BV, Held JM. Effects of sequential connective tissue massage on autonomic nervous system of middle-aged and elderly adults. Phys Ther. 1988 Aug;68(8):1231-4.
- As-Sanie S, Harris RE, Harte SE, Tu FF, Neshewat G, Clauw DJ. Increased pressure pain sensitivity in women with chronic pelvic pain. Obstet Gynecol. 2013 Nov;122(5):1047-1055. doi: 10.1097/AOG.0b013e3182a7e1f5.
- Granot M, Yarnitsky D, Itskovitz-Eldor J, Granovsky Y, Peer E, Zimmer EZ. Pain perception in women with dysmenorrhea. Obstet Gynecol. 2001 Sep;98(3):407-11. doi: 10.1016/s0029-7844(01)01465-x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GO15/98
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