Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Wirkung der Bindegewebsmassage bei Frauen mit primärer Dysmenorrhoe

9. Dezember 2015 aktualisiert von: SERAP KAYA, Hacettepe University
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der Bindegewebsmanipulation auf die Schmerzschwelle bei Frauen mit primärer Dysmenorrhoe zu untersuchen. Laut Literatur gibt es Studien, die die Schmerzschwelle messen. Es gibt jedoch keine randomisierte kontrollierte Studie, die die kurz- und langfristigen Auswirkungen der Bindegewebsmanipulation auf die primäre Dysmenorrhoe untersucht. Die Hypothese dieser Studie ist, dass die Manipulation des Bindegewebes die Schmerzschwelle erhöht und die Schwere der Schmerzen bei Frauen verringert, die an primärer Dysmenorrhoe leiden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Dysmenorrhoe wurde als schmerzhafte Menstruation definiert. Pathophysiologisch wird sie in primäre und sekundäre Dysmenorrhö eingeteilt. Primäre Dysmenorrhoe ist ein starker Menstruationsschmerz, der kurze Zeit nach der Menarche und ohne Beckenpathologie auftritt. Sekundäre Dysmenorrhoe ist ein starker Menstruationsschmerz, der im Zusammenhang mit einer Beckenpathologie auftritt. Bei der primären Dysmenorrhoe beginnen die Schmerzen normalerweise mit der Menstruation und enden nach 48–72 Stunden. Schmerzen treten normalerweise im Unterbauch und in der lumbosakralen Region auf. Müdigkeit, Kopfschmerzen, Erbrechen, Durchfall und Verstopfung können von einer primären Dysmenorrhoe begleitet sein.

Es ist schwierig, das Auftreten und die Ätiologie von Dysmenorrhoe zu bestimmen, da bei der Diagnose der Dysmenorrhoe und der subjektiven Symptome eine Vielzahl von Kriterien verwendet werden. Aber aktuelle Studien zeigen, dass die primäre Dysmenorrhoe ein häufiges gynäkologisches Problem ist, das die Mehrheit der Frauen betrifft. Tuet al. zeigten, dass die Prävalenz der primären Dysmenorrhoe zwischen 20 und 90 % lag und 15 % der Fälle schwere Symptome aufwiesen.

Obwohl die Ätiologie der primären Dysmenorrhoe nicht vollständig geklärt ist, wird angenommen, dass eine übermäßige Prostaglandinproduktion eine abnormale Uterusaktivität verursacht. Hyperalgesie ist besonders im tiefen Gewebe während des Menstruationszyklus vorhanden.

Bisher wurden verschiedene Ansätze für die Behandlung von Patienten mit Dysmenorrhoe vorgeschlagen. Dies sind medizinische Behandlungen (z. B. Paracetamol, NSAR, orale Kontrazeptiva), alternative Behandlungen (z. B. pflanzliche Produkte und Nahrungsergänzungsmittel, Ernährungsumstellung), chirurgische Behandlungen sowie physiotherapeutische und rehabilitative Ansätze. Bindegewebsmanipulation (CTM), Physiotherapie und Rehabilitationsansatz, wurde 1929 von der deutschen Physiotherapeutin Elizabeth Dicke entwickelt. CTM ist eine manuelle Reflextherapie, die über kutan-viszerale Reflexe autonome Reaktionen hervorruft. Diese sichere und effektive Technik besteht aus kurzen und langen Zügen, die von einem erfahrenen Physiotherapeuten auf der Haut des Patienten durchgeführt werden. Obwohl der Wirkungsmechanismus von CTM noch nicht vollständig verstanden wurde, ist bekannt, dass die Behandlungsmethode das autonome Nervensystem stimuliert, um die parasympathischen und sympathischen Funktionen wieder ins Gleichgewicht zu bringen. CTM erzeugt einen autonomen Stimulus, wenn der Schlaganfall auf der Haut ausgeführt wird, und Blutgefäße werden durch autonome Nervenenden stimuliert, die sich in den Gewebeschnittstellen befinden. Es wurde auch festgestellt, dass die Stimulation autonomer Nervenenden zu einer Verringerung des sympathischen Vasokonstriktortonus führen kann, was zu einer Vasodilatation führt. Die Stimulation der Haut mit Schlaganfällen beeinflusst die segmentalen Reflexe. Es ist bekannt, dass die Stimulation segmentaler Reflexe bei der Behandlung von Organdysfunktionen verwendet werden kann. CTM, das auf das betroffene Dermatom aufgetragen wird, erzeugt Reflexeffekte in den zugehörigen Organen, sorgt für Heilung, indem es die Durchblutung erhöht und Schmerzen lindert. Hautveränderungen und Spannungen des subkutanen Gewebes werden in den Dermatomen und Myotomen beobachtet, die von der gleichen Rückenmarksebene mit gestörtem Organ innerviert werden. Zusätzlich zu diesen Wirkungen induziert die starke Stimulation des kutanen Mechanorezeptors den Gate-Kontrollmechanismus, erhöht die Schmerzschwelle und verringert Stresshormone und Muskelspannung.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der Bindegewebsmanipulation auf die Schmerzschwelle bei Frauen mit primärer Dysmenorrhoe zu untersuchen. Laut Literatur gibt es Studien, die die Schmerzschwelle messen. Es gibt jedoch keine randomisierte kontrollierte Studie, die die kurz- und langfristigen Auswirkungen der Bindegewebsmanipulation auf die primäre Dysmenorrhoe untersucht. Die Hypothese dieser Studie ist, dass die Manipulation des Bindegewebes die Schmerzschwelle erhöht und die Schwere der Schmerzen bei Frauen verringert, die an primärer Dysmenorrhoe leiden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ankara, Truthahn, 06100
        • Hacettepe University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nullipare Frauen: Alter über 18 Jahre, Diagnose einer primären Dysmenorrhoe gemäß der Primary Dysmenorrhoe Consensus Guideline, regelmäßige Menstruationszyklen, eine Vorgeschichte von Menstruationsschmerzen beginnend in den ersten Jahren nach der Menarche und Menstruationsschmerzen, die auf einer visuellen Analogskala höher als 40 mm bewertet wurden in Anbetracht der letzten sechs Monate

Ausschlusskriterien:

  • Menstruationsschmerzen unter 40 mm auf der VAS
  • Schwere gastrointestinale, urogynäkologische oder Autoimmunerkrankung
  • andere chronische Schmerzsyndrome
  • psychische Störung
  • Geburt
  • positiver schwangerschaftstest
  • Intrauterinpessar
  • urogynäkologische Chirurgie
  • chronische Medikation einschließlich oraler Kontrazeptiva oder Antidepressiva für mindestens sechs Monate vor dem Studium
  • unregelmäßige Menstruationszyklen
  • eine Anamnese oder ultrasonographische Beobachtung pathologischer Zustände

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Intervention
Bindegewebsmanipulation
Die Ermittler werden den Patienten Ratschläge zum Lebensstil geben, wie z. B. regelmäßige Bewegung, Begrenzung des Koffein-, Zucker- und Alkoholkonsums, Reduzierung oder Beendigung des Rauchens
Die Ermittler wenden ab dem geschätzten Zeitpunkt des Eisprungs bis zum Beginn der nächsten Periode eine Bindegewebsmanipulation an den lumbosakralen, unteren Brust- und vorderen Beckenregionen an
Sonstiges: Kontrolle
Lifestyle-Beratung
Die Ermittler werden den Patienten Ratschläge zum Lebensstil geben, wie z. B. regelmäßige Bewegung, Begrenzung des Koffein-, Zucker- und Alkoholkonsums, Reduzierung oder Beendigung des Rauchens

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Intensität der Menstruationsschmerzen
Zeitfenster: ein Monat
ein Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Menstruationseinstellungs-Score
Zeitfenster: ein Monat
ein Monat
Anzahl Schmerzmittel
Zeitfenster: ein Monat
ein Monat
Menstruationssymptom-Score
Zeitfenster: ein Monat
ein Monat
Katastrophalisierender Score für Menstruationsschmerzen
Zeitfenster: ein Monat
ein Monat

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Behandlungszufriedenheitswert
Zeitfenster: ein Monat
ein Monat
Einhaltung von Ratschlägen
Zeitfenster: ein Monat
ein Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Februar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

3
Abonnieren