Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse for at undersøge adipocytcelle- og lipidomsætning hos overvægtige unge

22. februar 2024 opdateret af: Yale University
Insulinresistens er den bedste forudsigelse for, om den overvægtige teenager vil udvikle type 2-diabetes. De nuværende undersøgelser vil fokusere på at bestemme, hvad der kan få fedt til at akkumulere i de subkutane fedtområder og føre til lokal betændelse, hvilket får insulinresistens til at udvikle sig hos overvægtige unge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at teste, om den reducerede transkription af vigtige lipogene/adipogene gener i abdominalt subkutant fedtvæv (SAT) hos overvægtige unge med et højt VAT/SAT-forhold (visceralt fedtvæv/subkutant fedtvæv) oversættes funktionelt til et reduceret in vivo triglycerid (TG) syntese og adipocytproliferation, som igen vil bidrage til ektopisk fedtophobning og insulinresistens (IR). For at teste, om lagringskapaciteten af ​​gluteal SAT er forbundet med niveauet af VAT/SAT fedtfordeling hos overvægtige unge. At undersøge, om ændringer i kostens fedtindtag (palmitatindtag) ændrer ceramidkoncentrationen i både plasma og fedtvæv (AT) og inflammasomkomplekset i de forskellige fedtfordelingsfænotyper og deres associationer med IR.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

26

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06511
        • Yale

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Overvægtige unge

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Overvægt (85-95 % alder og kønsspecifik) eller fedme (>95 % alder og kønsspecifik)
  • Alder 12-18 år
  • Fravær af nogen endokrinopati
  • Fravær af nogen form for behandling med medicin, der vides at ændre glukosemetabolismen (dvs.: Orale steroider, visse psykiatriske lægemidler såsom Xeleca, Lithium, Paxil)
  • Engelsktalende fag

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver sygdom, der vides at ændre glukosemetabolismen (T2DM)
  • Vanddrivende medicin
  • Gravid eller ammende
  • Type 1 eller 2 diabetes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Høj moms/SAT høj Palmitat diæt
Forsøgspersoner med et højt forhold mellem visceralt og subkutant fedt, der indtager høj palmatitolie diæt i 12 uger
Andet: Palmitat diæt
Personer med højt moms/SAT-forhold vil blive randomiseret til en diæt med høj eller lav palmitatolie.
Lav moms/SAT
Personer med et lavt forhold mellem visceralt og subkutant fedt
Andet: Palmitat diæt
Personer med højt moms/SAT-forhold vil blive randomiseret til en diæt med høj eller lav palmitatolie.
Lean kontrol
Høj moms/SAT- lav Palmitat diæt
Forsøgspersoner med et højt forhold mellem visceralt og subkutant fedt, der indtager lav Palmatitolie diæt i 12 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fedt biopsier
Tidsramme: Baseline
1) At teste, om den reducerede transskription af vigtige lipogene/adipogene gener i abd SAT hos overvægtige unge med et højt VAT/SAT-forhold oversættes funktionelt til en reduceret in vivo TG-syntese og adipocytproliferation, hvilket igen vil bidrage til akkumulering af ektopisk fedt og IR.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MR
Tidsramme: Baseline
Opbevaringsforhold for visceralt til subkutant fedt
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Samarbejdspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sonia Caprio, MD, Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

7. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2015

Først opslået (Anslået)

20. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1503015459
  • 2R01HD028016-20A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 2R01HD028016 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatrisk fedme

Kliniske forsøg med Palmitat diæt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner