Studie om de omzet van adipocytencellen en lipiden bij zwaarlijvige adolescenten te onderzoeken
22 februari 2024 bijgewerkt door: Yale University
Insulineresistentie is de beste voorspeller of de zwaarlijvige adolescent diabetes type 2 zal ontwikkelen.
De huidige onderzoeken zullen zich richten op het bepalen van de oorzaak van vetophoping in de onderhuidse vetgebieden en leiden tot lokale ontsteking, waardoor insulineresistentie ontstaat bij obese adolescenten.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om te testen of de verminderde transcriptie van belangrijke lipogene/adipogene genen in abdominaal subcutaan vetweefsel (SAT) bij zwaarlijvige adolescenten met een hoge VAT/SAT-verhouding (visceraal vetweefsel/onderhuids vetweefsel) zich functioneel vertaalt in een verminderde in vivo triglyceride (TG) synthese en proliferatie van adipocyten, die op hun beurt zullen bijdragen aan ectopische vetophoping en insulineresistentie (IR).
Om te testen of de opslagcapaciteit van gluteale SAT verband houdt met het niveau van VAT/SAT-vetverdeling bij obese adolescenten.
Om te onderzoeken of veranderingen in de inname van vet via de voeding (palmitaatinname) de ceramideconcentratie in zowel plasma als vetweefsel (AT) en het Inflammasome-complex in de verschillende vetverdelingsfenotypes en hun associaties met IR veranderen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
26
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06511
- Yale
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Zwaarlijvige adolescenten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Overgewicht (85-95% leeftijds- en geslachtsspecifiek) of obesitas (>95e% leeftijds- en geslachtsspecifiek)
- Leeftijd 12-18 jaar
- Afwezigheid van enige endocrinopathie
- Afwezigheid van enige therapie met medicijnen waarvan bekend is dat ze het glucosemetabolisme veranderen (d.w.z.: orale steroïden, bepaalde psychiatrische medicijnen zoals Xeleca, Lithium, Paxil)
- Engelstalige onderwerpen
Uitsluitingscriteria:
- Elke ziekte waarvan bekend is dat deze het glucosemetabolisme verandert (T2DM)
- Diuretische medicatie
- Zwanger of borstvoeding
- Diabetes type 1 of 2
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hoog BTW/SAT hoog palmitaatdieet
Proefpersonen met een hoge verhouding van visceraal tot onderhuids vet die gedurende 12 weken een hoog palmatietoliedieet consumeren
|
Proefpersonen met een hoge VAT/SAT-ratio worden gerandomiseerd naar een dieet met veel of weinig palmitaatolie.
|
|
Lage BTW/SAT
Onderwerpen met een lage verhouding van visceraal tot onderhuids vet
|
Proefpersonen met een hoge VAT/SAT-ratio worden gerandomiseerd naar een dieet met veel of weinig palmitaatolie.
|
|
Lean-controles
Magere controle
|
|
|
Hoog BTW/SAT- laag palmitaatdieet
Proefpersonen met een hoge verhouding van visceraal tot onderhuids vet die gedurende 12 weken een laag palmatietoliedieet consumeren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dikke biopsieën
Tijdsspanne: Basislijn
|
1) Om te testen of de verminderde transcriptie van belangrijke lipogene/adipogene genen in abd SAT bij zwaarlijvige adolescenten met een hoge VAT/SAT-ratio zich functioneel vertaalt in een verminderde in vivo TG-synthese en adipocytenproliferatie, wat op zijn beurt zal bijdragen aan ectopische vetophoping en IR.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MRI
Tijdsspanne: Basislijn
|
Verhouding viscerale tot onderhuidse vetopslag
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sonia Caprio, MD, Yale University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 maart 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 maart 2015
Eerst geplaatst (Geschat)
20 maart 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
26 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1503015459
- 2R01HD028016-20A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 2R01HD028016 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .