- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02395003
Tutkimus rasvasolujen ja lipidien vaihtuvuuden tutkimiseksi liikalihavilla nuorilla
torstai 22. helmikuuta 2024 päivittänyt: Yale University
Insuliiniresistenssi ennustaa parhaiten, kehittyykö ylipainoinen nuori tyypin 2 diabetes.
Esillä olevat tutkimukset keskittyvät sen selvittämiseen, mikä saattaa aiheuttaa rasvan kertymistä ihonalaisille rasva-alueille ja johtaa paikalliseen tulehdukseen, mikä aiheuttaa insuliiniresistenssin kehittymistä lihavilla nuorilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, muuttuuko vatsan ihonalaisessa rasvakudoksessa (SAT) olevien avainlipogeenisten/adipogeenisten geenien vähentynyt transkriptio lihavilla nuorilla, joilla on korkea VAT/SAT (viskeraalinen rasvakudos/subkutaaninen rasvakudos) -suhde toiminnallisesti vähentyneeksi. in vivo triglyseridien (TG) synteesiä ja adiposyyttien lisääntymistä, mikä puolestaan edistää kohdunulkoisen rasvan kertymistä ja insuliiniresistenssiä (IR).
Testaa, onko gluteal SAT:n varastointikapasiteetti sidoksissa arvonlisäveron/SAT-rasvan jakautumisen tasoon lihavilla nuorilla.
Selvittää, muuttavatko muutokset ruokavalion rasvan saannissa (palmitaatin saanti) keramidipitoisuutta sekä plasmassa että rasvakudoksessa (AT) ja tulehduksellista kompleksia eri rasvan jakautumisfenotyypeissä ja niiden yhteyksiä IR:hen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
- Yale
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lihavat nuoret
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ylipainoinen (85-95 % ikä- ja sukupuolikohtainen) tai lihava (> 95 % ikä- ja sukupuolikohtainen)
- Ikäraja 12-18 vuotta
- Endokrinopatian puuttuminen
- Poissa terapiasta lääkkeillä, joiden tiedetään muuttavan glukoosiaineenvaihduntaa (eli suun kautta otettavat steroidit, tietyt psykiatriset lääkkeet, kuten Xeleca, Lithium, Paxil)
- Englanninkieliset aiheet
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa sairaus, jonka tiedetään muuttavan glukoosiaineenvaihduntaa (T2DM)
- Diureettinen lääkitys
- Raskaana oleva tai imettävä
- Tyypin 1 tai 2 diabetes
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Korkea ALV/SAT korkea palmitaattiruokavalio
Koehenkilöt, joilla on suuri sisäelinten ja ihonalaisen rasvan suhde ja jotka nauttivat runsaasti palmatiittiöljyä sisältävää ruokavaliota 12 viikon ajan
|
Kohde, jolla on korkea ALV/SAT-suhde, satunnaistetaan korkean tai vähäisen palmitaattiöljyn ruokavalioon.
|
|
Matala ALV/SAT
Potilaat, joilla on alhainen viskeraalisen ja ihonalaisen rasvan suhde
|
Kohde, jolla on korkea ALV/SAT-suhde, satunnaistetaan korkean tai vähäisen palmitaattiöljyn ruokavalioon.
|
|
Lean Controls
Lean ohjaus
|
|
|
Korkea ALV/SAT - alhainen palmitaattiruokavalio
Koehenkilöt, joilla on suuri sisäelinten ja ihonalaisen rasvan suhde ja jotka nauttivat vähän palmatiittiöljyä sisältävää ruokavaliota 12 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rasvabiopsiat
Aikaikkuna: Perustaso
|
1) Testaa, muuttuuko abd SAT:n abd SAT:n alentunut transkriptio liikalihavilla nuorilla, joilla on korkea VAT/SAT-suhde, toiminnallisesti vähentyneeksi in vivo TG-synteesiin ja rasvasolujen lisääntymiseen, mikä puolestaan edistää kohdunulkoisen rasvan kertymistä ja IR.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MRI
Aikaikkuna: Perustaso
|
Viskeraalisen ja ihonalaisen rasvan varastointisuhde
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sonia Caprio, MD, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 7. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 7. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 20. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1503015459
- 2R01HD028016-20A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 2R01HD028016 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .