Estudo para Investigar o Turnover de Células de Adipócitos e Lipídios em Adolescentes Obesos
22 de fevereiro de 2024 atualizado por: Yale University
A resistência à insulina é o melhor preditor de se o adolescente obeso desenvolverá diabetes tipo 2.
Os estudos atuais se concentrarão em determinar o que pode causar o acúmulo de gordura nas regiões de gordura subcutânea e levar à inflamação local, causando o desenvolvimento de resistência à insulina em adolescentes obesos.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é testar se a transcrição reduzida dos principais genes lipogênicos/adipogênicos no tecido adiposo subcutâneo (SAT) abdominal em adolescentes obesos com uma relação VAT/SAT (tecido adiposo visceral/tecido adiposo subcutâneo) elevado se traduz funcionalmente em uma redução síntese in vivo de triglicerídeos (TG) e proliferação de adipócitos, que por sua vez contribuirá para o acúmulo de gordura ectópica e resistência à insulina (RI).
Testar se a capacidade de armazenamento do SAT glúteo está ligada ao nível de distribuição de gordura VAT/SAT em adolescentes obesos.
Explorar se as mudanças na ingestão de gordura na dieta (ingestão de palmitato) alteram a concentração de ceramida no plasma e no tecido adiposo (AT) e no complexo inflamassoma nos diferentes fenótipos de distribuição de gordura e suas associações com a RI.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
26
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
- Yale
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adolescentes obesos
Descrição
Critério de inclusão:
- Excesso de peso (85-95% da idade e gênero específico) ou Obeso (>95% da idade e gênero específico)
- Idade 12-18 anos
- Ausência de qualquer endocrinopatia
- Ausência de qualquer terapia com medicamentos conhecidos por alterar o metabolismo da glicose (ou seja: esteróides orais, certos medicamentos psiquiátricos como Xeleca, lítio, Paxil)
- assuntos de língua inglesa
Critério de exclusão:
- Qualquer doença conhecida por alterar o metabolismo da glicose (T2DM)
- Medicação diurética
- Grávida ou amamentando
- Diabetes tipo 1 ou 2
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Alta VAT/SAT Dieta Palmitato alta
Indivíduos com uma alta proporção de gordura visceral para subcutânea consumindo dieta rica em óleo de palmatita por 12 semanas
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Indivíduos com alta relação VAT/SAT serão randomizados para uma dieta com alto ou baixo teor de óleo de palmitato.
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IVA/SAT baixo
Indivíduos com baixa proporção de gordura visceral para subcutânea
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Indivíduos com alta relação VAT/SAT serão randomizados para uma dieta com alto ou baixo teor de óleo de palmitato.
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Controles enxutos
Controle enxuto
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Alta VAT/SAT- dieta com baixo teor de palmitato
Indivíduos com uma alta proporção de gordura visceral para subcutânea consumindo dieta com baixo teor de óleo de palmatita por 12 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Biópsias de gordura
Prazo: Linha de base
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1) Testar se a transcrição reduzida dos principais genes lipogênicos/adipogênicos em abd SAT em adolescentes obesos com uma alta relação VAT/SAT se traduz funcionalmente em uma síntese in vivo reduzida de TG e proliferação de adipócitos, que por sua vez contribuirá para o acúmulo ectópico de gordura e IR.
|
Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ressonância magnética
Prazo: Linha de base
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Proporção de armazenamento de gordura visceral para subcutânea
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sonia Caprio, MD, Yale University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2016
Conclusão Primária (Real)
7 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
7 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2015
Primeira postagem (Estimado)
20 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
26 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1503015459
- 2R01HD028016-20A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 2R01HD028016 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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