Studie for å undersøke omsetning av fettceller og lipid hos overvektige ungdommer
22. februar 2024 oppdatert av: Yale University
Insulinresistens er den beste prediktoren for om den overvektige ungdommen vil utvikle type 2 diabetes.
De nåværende studiene vil fokusere på å finne ut hva som kan føre til at fett samler seg i de subkutane fettområdene og fører til lokal betennelse, som forårsaker utvikling av insulinresistens hos overvektige ungdommer.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Formålet med denne studien er å teste om den reduserte transkripsjonen av viktige lipogene/adipogene gener i abdominalt subkutant fettvev (SAT) hos overvektige ungdommer med en høy VAT/SAT (visceralt fettvev/subkutant fettvev)-forhold oversettes funksjonelt til et redusert in vivo triglyserid (TG) syntese og adipocyttproliferasjon, som igjen vil bidra til ektopisk fettakkumulering og insulinresistens (IR).
For å teste om lagringskapasiteten til gluteal SAT er knyttet til nivået av VAT/SAT fettfordeling hos overvektige ungdommer.
For å undersøke om endringer i fettinntak i kosten (palmitatinntak) endrer ceramidkonsentrasjon i både plasma og fettvev (AT) og inflammasomkomplekset i de forskjellige fettfordelingsfenotypene og deres assosiasjoner til IR.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
26
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06511
- Yale
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Overvektige ungdommer
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Overvekt (85-95 % alder og kjønnsspesifikk) eller fedme (>95 % alder og kjønnsspesifikk)
- Alder 12-18 år
- Fravær av endokrinopati
- Fravær av terapi med medisiner kjent for å endre glukosemetabolismen (dvs.: Orale steroider, visse psykiatriske medisiner som Xeleca, Lithium, Paxil)
- Engelsktalende fag
Ekskluderingskriterier:
- Enhver sykdom som er kjent for å endre glukosemetabolismen (T2DM)
- Vanndrivende medisin
- Gravid eller ammende
- Type 1 eller 2 diabetes
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Høy MVA/SAT høy Palmitat Diet
Personer med et høyt forhold mellom visceralt og subkutant fett som spiser høy palmatitolje i 12 uker
|
Personer med høyt MVA/SAT-forhold vil bli randomisert til en diett med høy eller lav palmitatolje.
|
|
Lav MVA/SAT
Personer med lavt forhold mellom visceralt og subkutant fett
|
Personer med høyt MVA/SAT-forhold vil bli randomisert til en diett med høy eller lav palmitatolje.
|
|
Lean kontroller
Lean kontroll
|
|
|
Høy MVA/SAT- lav Palmitat Diet
Personer med et høyt forhold mellom visceralt og subkutant fett som spiser lavt palmatitoljediett i 12 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fettbiopsier
Tidsramme: Grunnlinje
|
1) For å teste om den reduserte transkripsjonen av viktige lipogene/adipogene gener i abd SAT hos overvektige ungdommer med et høyt VAT/SAT-forhold oversettes funksjonelt til en redusert in vivo TG-syntese og adipocyttproliferasjon, som igjen vil bidra til akkumulering av ektopisk fett og IR.
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MR
Tidsramme: Grunnlinje
|
Visceralt til subkutant fettlagringsforhold
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sonia Caprio, MD, Yale University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2016
Primær fullføring (Faktiske)
7. mars 2023
Studiet fullført (Faktiske)
7. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mars 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2015
Først lagt ut (Antatt)
20. mars 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
26. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1503015459
- 2R01HD028016-20A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- 2R01HD028016 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .