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Studio per indagare sul turnover cellulare e lipidico degli adipociti negli adolescenti obesi

22 febbraio 2024 aggiornato da: Yale University
La resistenza all'insulina è il miglior predittore del fatto che l'adolescente obeso svilupperà il diabete di tipo 2. I presenti studi si concentreranno sulla determinazione di ciò che potrebbe causare l'accumulo di grasso nelle regioni di grasso sottocutaneo e portare a infiammazione locale, causando lo sviluppo di insulino-resistenza negli adolescenti obesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è verificare se la ridotta trascrizione di geni chiave lipogenici/adipogenici nel tessuto adiposo sottocutaneo addominale (SAT) in adolescenti obesi con un elevato rapporto VAT/SAT (tessuto adiposo viscerale/tessuto adiposo sottocutaneo) si traduce funzionalmente in un ridotto sintesi in vivo di trigliceridi (TG) e proliferazione degli adipociti, che a loro volta contribuiranno all'accumulo di grasso ectopico e all'insulino-resistenza (IR). Per verificare se la capacità di stoccaggio del gluteo SAT è collegata al livello di distribuzione del grasso VAT/SAT negli adolescenti obesi. Per esplorare se i cambiamenti nell'assunzione di grassi nella dieta (assunzione di palmitato) alterano la concentrazione di ceramide sia nel plasma che nel tessuto adiposo (AT) e il complesso dell'inflammasoma nei diversi fenotipi di distribuzione del grasso e le loro associazioni con IR.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

26

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06511
        • Yale

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adolescenti obesi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sovrappeso (85-95% specifico per età e sesso) o Obeso (>95% specifico per età e sesso)
  • Età 12-18 anni
  • Assenza di qualsiasi endocrinopatia
  • Assenza di qualsiasi terapia con farmaci noti per alterare il metabolismo del glucosio (ad esempio: steroidi orali, alcuni farmaci psichiatrici come Xeleca, Lithium, Paxil)
  • Materie di lingua inglese

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi malattia nota per alterare il metabolismo del glucosio (T2DM)
  • Farmaco diuretico
  • Incinta o allattamento
  • Diabete di tipo 1 o 2

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Alta IVA/SAT alta dieta Palmitate
Soggetti con un alto rapporto tra grasso viscerale e grasso sottocutaneo che consumavano una dieta ad alto contenuto di olio di Palmatite per 12 settimane
Altro: Dieta palmitata
I soggetti con un elevato rapporto IVA/SAT verranno randomizzati a una dieta ad alto o basso contenuto di olio di palmitato.
IVA/SAT bassa
Soggetti con un basso rapporto tra grasso viscerale e grasso sottocutaneo
Altro: Dieta palmitata
I soggetti con un elevato rapporto IVA/SAT verranno randomizzati a una dieta ad alto o basso contenuto di olio di palmitato.
Controlli snelli
Controllo snello
Alta IVA/SAT- dieta a basso contenuto di palmitato
Soggetti con un elevato rapporto tra grasso viscerale e grasso sottocutaneo che consumavano una dieta a basso contenuto di olio di palmatite per 12 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Biopsie grasse
Lasso di tempo: Linea di base
1) Verificare se la ridotta trascrizione di geni chiave lipogenici/adipogenici in abd SAT in adolescenti obesi con un elevato rapporto VAT/SAT si traduce funzionalmente in una ridotta sintesi di TG in vivo e nella proliferazione degli adipociti, che a sua volta contribuirà all'accumulo di grasso ectopico e IR.
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risonanza magnetica
Lasso di tempo: Linea di base
Rapporto di accumulo di grasso viscerale e sottocutaneo
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yale University

Collaboratori

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Investigatori

  • Investigatore principale: Sonia Caprio, MD, Yale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2016

Completamento primario (Effettivo)

7 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

7 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2015

Primo Inserito (Stimato)

20 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1503015459
  • 2R01HD028016-20A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 2R01HD028016 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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