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Studie zur Untersuchung des Adipozytenzell- und Lipidumsatzes bei übergewichtigen Jugendlichen

22. Februar 2024 aktualisiert von: Yale University
Insulinresistenz ist der beste Prädiktor dafür, ob der übergewichtige Jugendliche Typ-2-Diabetes entwickeln wird. Die vorliegenden Studien werden sich auf die Bestimmung konzentrieren, was dazu führen könnte, dass sich Fett in den subkutanen Fettregionen ansammelt und zu lokalen Entzündungen führt, was zur Entwicklung einer Insulinresistenz bei adipösen Jugendlichen führt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist es zu testen, ob die reduzierte Transkription von lipogenen/adipogenen Schlüsselgenen im abdominalen subkutanen Fettgewebe (SAT) bei adipösen Jugendlichen mit einem hohen VAT/SAT-Verhältnis (viszerales Fettgewebe/subkutanes Fettgewebe) funktionell in eine reduzierte übersetzt wird In-vivo-Triglycerid (TG)-Synthese und Adipozyten-Proliferation, die wiederum zur ektopischen Fettansammlung und Insulinresistenz (IR) beitragen. Es sollte getestet werden, ob die Speicherkapazität von glutealem SAT mit der Höhe der VAT/SAT-Fettverteilung bei adipösen Jugendlichen zusammenhängt. Es sollte untersucht werden, ob Änderungen der Nahrungsfettaufnahme (Palmitataufnahme) die Ceramidkonzentration sowohl im Plasma als auch im Fettgewebe (AT) und den Inflammasomkomplex in den verschiedenen Phänotypen der Fettverteilung und ihre Assoziationen mit IR verändern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Übergewichtige Jugendliche

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Übergewichtig (85-95 % alters- und geschlechtsspezifisch) oder fettleibig (> 95 % alters- und geschlechtsspezifisch)
  • Alter 12-18 Jahre
  • Fehlen jeglicher Endokrinopathie
  • Fehlen jeglicher Therapie mit Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Glukosestoffwechsel verändern (z. B. orale Steroide, bestimmte psychiatrische Medikamente wie Xeleca, Lithium, Paxil)
  • Englischsprachige Fächer

Ausschlusskriterien:

  • Jede Krankheit, von der bekannt ist, dass sie den Glukosestoffwechsel verändert (T2DM)
  • Diuretische Medikamente
  • Schwanger oder stillend
  • Diabetes Typ 1 oder 2

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hohe VAT/SAT hohe Palmitat-Diät
Probanden mit einem hohen Verhältnis von viszeralem zu subkutanem Fett, die 12 Wochen lang eine Diät mit hohem Palmatitölgehalt zu sich nahmen
Sonstiges: Palmitat-Diät
Subjekte mit einem hohen VAT/SAT-Verhältnis werden randomisiert einer Diät mit hohem oder niedrigem Palmitatölgehalt zugeteilt.
Niedrige MwSt./SAT
Patienten mit einem niedrigen Verhältnis von viszeralem zu subkutanem Fett
Sonstiges: Palmitat-Diät
Subjekte mit einem hohen VAT/SAT-Verhältnis werden randomisiert einer Diät mit hohem oder niedrigem Palmitatölgehalt zugeteilt.
Schlanke Kontrollen
Schlanke Kontrolle
Hohe VAT/SAT-Diät mit niedrigem Palmitatgehalt
Probanden mit einem hohen Verhältnis von viszeralem zu subkutanem Fett, die 12 Wochen lang eine Palmatitöl-arme Ernährung zu sich nahmen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fettbiopsien
Zeitfenster: Grundlinie
1) Um zu testen, ob die reduzierte Transkription von lipogenen/adipogenen Schlüsselgenen in abd SAT bei übergewichtigen Jugendlichen mit einem hohen VAT/SAT-Verhältnis funktionell in eine reduzierte in vivo TG-Synthese und Adipozytenproliferation übersetzt wird, was wiederum zur ektopischen Fettansammlung beiträgt und IR.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MRT
Zeitfenster: Grundlinie
Verhältnis von viszeraler zu subkutaner Fettspeicherung
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yale University

Mitarbeiter

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Ermittler

  • Hauptermittler: Sonia Caprio, MD, Yale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

20. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

26. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1503015459
  • 2R01HD028016-20A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 2R01HD028016 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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