Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu zbadanie obrotu komórek adipocytów i lipidów u otyłych nastolatków

22 lutego 2024 zaktualizowane przez: Yale University
Insulinooporność jest najlepszym predyktorem tego, czy u otyłego nastolatka rozwinie się cukrzyca typu 2. Obecne badania skupią się na określeniu, co może powodować gromadzenie się tłuszczu w obszarach tłuszczu podskórnego i prowadzić do miejscowego stanu zapalnego, powodując rozwój insulinooporności u otyłych nastolatków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy zmniejszona transkrypcja kluczowych genów lipogenicznych / adipogennych w podskórnej tkance tłuszczowej brzucha (SAT) u otyłych nastolatków z wysokim stosunkiem VAT / SAT (trzewna tkanka tłuszczowa / podskórna tkanka tłuszczowa) przekłada się funkcjonalnie na zmniejszoną syntezę triglicerydów (TG) in vivo i proliferację adipocytów, co z kolei przyczyni się do ektopowej akumulacji tłuszczu i insulinooporności (IR). Aby sprawdzić, czy pojemność przechowywania pośladkowego SAT jest powiązana z poziomem dystrybucji tłuszczu VAT / SAT u otyłych nastolatków. Zbadanie, czy zmiany w spożyciu tłuszczu w diecie (spożycie palmitynianu) zmieniają stężenie ceramidu zarówno w osoczu, jak i tkance tłuszczowej (AT) oraz kompleks inflammasomu w różnych fenotypach dystrybucji tłuszczu i ich powiązania z IR.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06511
        • Yale

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Otyłe nastolatki

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nadwaga (85-95% w zależności od wieku i płci) lub otyłość (>95% w zależności od wieku i płci)
  • Wiek 12-18 lat
  • Brak jakiejkolwiek endokrynopatii
  • Brak jakiejkolwiek terapii lekami, o których wiadomo, że zmieniają metabolizm glukozy (np. sterydy doustne, niektóre leki psychiatryczne, takie jak Xeleca, Lithium, Paxil)
  • Przedmioty anglojęzyczne

Kryteria wyłączenia:

  • Każda choroba, o której wiadomo, że zmienia metabolizm glukozy (T2DM)
  • Lek moczopędny
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Cukrzyca typu 1 lub 2

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dieta o wysokiej zawartości palmitynianów VAT/SAT
Osoby z wysokim stosunkiem tłuszczu trzewnego do tłuszczu podskórnego spożywające dietę bogatą w olej palmatytowy przez 12 tygodni
Osoba z wysokim stosunkiem VAT/SAT zostanie losowo przydzielona do diety o wysokiej lub niskiej zawartości oleju palmitynianowego.
Niski VAT/SAT
Pacjenci z niskim stosunkiem tłuszczu trzewnego do tłuszczu podskórnego
Osoba z wysokim stosunkiem VAT/SAT zostanie losowo przydzielona do diety o wysokiej lub niskiej zawartości oleju palmitynianowego.
Leanowe kontrole
Szczupła kontrola
Dieta o wysokim VAT/SAT o niskiej zawartości palmitynianów
Osoby z wysokim stosunkiem tłuszczu trzewnego do tłuszczu podskórnego spożywające dietę o niskiej zawartości oleju palmatytowego przez 12 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biopsje tłuszczu
Ramy czasowe: Linia bazowa
1) Zbadanie, czy zmniejszona transkrypcja kluczowych genów lipogenicznych/adipogennych w abd SAT u otyłych nastolatków z wysokim stosunkiem VAT/SAT przekłada się funkcjonalnie na zmniejszoną syntezę TG in vivo i proliferację adipocytów, co z kolei przyczyni się do ektopowej akumulacji tłuszczu i IR.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MRI
Ramy czasowe: Linia bazowa
Stosunek magazynowania tłuszczu trzewnego do podskórnego
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Sonia Caprio, MD, Yale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

20 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

26 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1503015459
  • 2R01HD028016-20A1 (Grant/umowa NIH USA)
  • 2R01HD028016 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dieta palmitynianowa

3
Subskrybuj