- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02395003
Badanie mające na celu zbadanie obrotu komórek adipocytów i lipidów u otyłych nastolatków
22 lutego 2024 zaktualizowane przez: Yale University
Insulinooporność jest najlepszym predyktorem tego, czy u otyłego nastolatka rozwinie się cukrzyca typu 2.
Obecne badania skupią się na określeniu, co może powodować gromadzenie się tłuszczu w obszarach tłuszczu podskórnego i prowadzić do miejscowego stanu zapalnego, powodując rozwój insulinooporności u otyłych nastolatków.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy zmniejszona transkrypcja kluczowych genów lipogenicznych / adipogennych w podskórnej tkance tłuszczowej brzucha (SAT) u otyłych nastolatków z wysokim stosunkiem VAT / SAT (trzewna tkanka tłuszczowa / podskórna tkanka tłuszczowa) przekłada się funkcjonalnie na zmniejszoną syntezę triglicerydów (TG) in vivo i proliferację adipocytów, co z kolei przyczyni się do ektopowej akumulacji tłuszczu i insulinooporności (IR).
Aby sprawdzić, czy pojemność przechowywania pośladkowego SAT jest powiązana z poziomem dystrybucji tłuszczu VAT / SAT u otyłych nastolatków.
Zbadanie, czy zmiany w spożyciu tłuszczu w diecie (spożycie palmitynianu) zmieniają stężenie ceramidu zarówno w osoczu, jak i tkance tłuszczowej (AT) oraz kompleks inflammasomu w różnych fenotypach dystrybucji tłuszczu i ich powiązania z IR.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06511
- Yale
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Otyłe nastolatki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nadwaga (85-95% w zależności od wieku i płci) lub otyłość (>95% w zależności od wieku i płci)
- Wiek 12-18 lat
- Brak jakiejkolwiek endokrynopatii
- Brak jakiejkolwiek terapii lekami, o których wiadomo, że zmieniają metabolizm glukozy (np. sterydy doustne, niektóre leki psychiatryczne, takie jak Xeleca, Lithium, Paxil)
- Przedmioty anglojęzyczne
Kryteria wyłączenia:
- Każda choroba, o której wiadomo, że zmienia metabolizm glukozy (T2DM)
- Lek moczopędny
- Ciąża lub karmienie piersią
- Cukrzyca typu 1 lub 2
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Dieta o wysokiej zawartości palmitynianów VAT/SAT
Osoby z wysokim stosunkiem tłuszczu trzewnego do tłuszczu podskórnego spożywające dietę bogatą w olej palmatytowy przez 12 tygodni
|
Osoba z wysokim stosunkiem VAT/SAT zostanie losowo przydzielona do diety o wysokiej lub niskiej zawartości oleju palmitynianowego.
|
Niski VAT/SAT
Pacjenci z niskim stosunkiem tłuszczu trzewnego do tłuszczu podskórnego
|
Osoba z wysokim stosunkiem VAT/SAT zostanie losowo przydzielona do diety o wysokiej lub niskiej zawartości oleju palmitynianowego.
|
Leanowe kontrole
Szczupła kontrola
|
|
Dieta o wysokim VAT/SAT o niskiej zawartości palmitynianów
Osoby z wysokim stosunkiem tłuszczu trzewnego do tłuszczu podskórnego spożywające dietę o niskiej zawartości oleju palmatytowego przez 12 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Biopsje tłuszczu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
1) Zbadanie, czy zmniejszona transkrypcja kluczowych genów lipogenicznych/adipogennych w abd SAT u otyłych nastolatków z wysokim stosunkiem VAT/SAT przekłada się funkcjonalnie na zmniejszoną syntezę TG in vivo i proliferację adipocytów, co z kolei przyczyni się do ektopowej akumulacji tłuszczu i IR.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
MRI
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Stosunek magazynowania tłuszczu trzewnego do podskórnego
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sonia Caprio, MD, Yale University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 marca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 marca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 marca 2015
Pierwszy wysłany (Szacowany)
20 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
26 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1503015459
- 2R01HD028016-20A1 (Grant/umowa NIH USA)
- 2R01HD028016 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dieta palmitynianowa
-
German Institute of Human NutritionUniversity Hospital Tuebingen; Ernst von Bergmann Hospital; Ministry of Food and... i inni współpracownicyZakończonyChoroby metaboliczne | Otyłość | Cukrzyca typu 2 | Zaburzenia odżywiania | Masy ciała | Zespół metaboliczny xNiemcy
-
University of Alabama at BirminghamNational Multiple Sclerosis SocietyZakończonyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
Joslin Diabetes CenterSunstar, Inc.ZakończonyZapalenie | Choroby układu krążenia | Cukrzyca | Insulinooporność | Choroba przyzębiaStany Zjednoczone
-
Kristianstad UniversityNieznany
-
Rio de Janeiro State UniversityRio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)Zakończony
-
Erik Ramirez LopezZakończonyUtrata masy ciała | Składu ciałaMeksyk
-
Akdeniz UniversityRekrutacyjny
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreZakończony
-
Universidad de SonoraJeszcze nie rekrutacja
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional...ZakończonyOtyłość | Niepłodność kobiecaBrazylia