Estudio para investigar el recambio de células adipocitos y lípidos en adolescentes obesos
22 de febrero de 2024 actualizado por: Yale University
La resistencia a la insulina es el mejor predictor de si el adolescente obeso desarrollará diabetes tipo 2.
Los presentes estudios se centrarán en determinar qué podría causar que la grasa se acumule en las regiones de grasa subcutánea y provoque inflamación local, lo que provoca el desarrollo de resistencia a la insulina en adolescentes obesos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es probar si la transcripción reducida de genes lipogénicos/adipogénicos clave en el tejido adiposo subcutáneo abdominal (SAT) en adolescentes obesos con una alta relación VAT/SAT (tejido adiposo visceral/tejido adiposo subcutáneo) se traduce funcionalmente en una reducción la síntesis de triglicéridos (TG) in vivo y la proliferación de adipocitos, que a su vez contribuirán a la acumulación de grasa ectópica y la resistencia a la insulina (RI).
Probar si la capacidad de almacenamiento de SAT glúteo está relacionada con el nivel de distribución de grasa VAT/SAT en adolescentes obesos.
Explorar si los cambios en la ingesta de grasas en la dieta (ingesta de palmitato) alteran la concentración de ceramida tanto en plasma como en el tejido adiposo (AT) y el complejo inflamasoma en los diferentes fenotipos de distribución de grasas y sus asociaciones con RI.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
26
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
- Yale
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adolescentes obesos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sobrepeso (85-95% específico de edad y género) u Obeso (>95% específico de edad y género)
- Edades 12-18 años
- Ausencia de cualquier endocrinopatía.
- Ausencia de cualquier terapia con medicamentos que se sabe que alteran el metabolismo de la glucosa (es decir, esteroides orales, ciertos medicamentos psiquiátricos como Xeleca, Lithium, Paxil)
- Materias de habla inglesa
Criterio de exclusión:
- Cualquier enfermedad conocida por alterar el metabolismo de la glucosa (T2DM)
- Medicamentos Diuréticos
- embarazada o amamantando
- Diabetes tipo 1 o 2
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Alto IVA/SAT Dieta alta en Palmitato
Sujetos con una alta proporción de grasa visceral a grasa subcutánea que consumen una dieta rica en aceite de palmatita durante 12 semanas
|
Los sujetos con una relación VAT/SAT alta serán asignados al azar a una dieta alta o baja en aceite de palmitato.
|
|
IVA/SAT bajo
Sujetos con una proporción baja de grasa visceral a subcutánea
|
Los sujetos con una relación VAT/SAT alta serán asignados al azar a una dieta alta o baja en aceite de palmitato.
|
|
Controles esbeltos
Control magro
|
|
|
Alto VAT/SAT- Dieta baja en Palmitato
Sujetos con una alta proporción de grasa visceral a grasa subcutánea que consumen una dieta baja en aceite de palmatita durante 12 semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Biopsias de grasa
Periodo de tiempo: Base
|
1) Probar si la transcripción reducida de genes lipogénicos/adipogénicos clave en abd SAT en adolescentes obesos con una relación VAT/SAT alta se traduce funcionalmente en una síntesis de TG reducida y proliferación de adipocitos in vivo, lo que a su vez contribuirá a la acumulación de grasa ectópica y IR.
|
Base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resonancia magnética
Periodo de tiempo: Base
|
Relación de almacenamiento de grasa visceral a subcutánea
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sonia Caprio, MD, Yale University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2016
Finalización primaria (Actual)
7 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
7 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
20 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
26 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1503015459
- 2R01HD028016-20A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 2R01HD028016 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .