- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02395003
Étude pour étudier le renouvellement des cellules adipocytes et des lipides chez les adolescents obèses
22 février 2024 mis à jour par: Yale University
La résistance à l'insuline est le meilleur prédicteur pour savoir si l'adolescent obèse développera un diabète de type 2.
Les études actuelles se concentreront sur la détermination de ce qui pourrait provoquer l'accumulation de graisse dans les régions graisseuses sous-cutanées et conduire à une inflammation locale, provoquant le développement d'une résistance à l'insuline chez les adolescents obèses.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de tester si la transcription réduite des gènes clés lipogéniques/adipogéniques dans le tissu adipeux sous-cutané (SAT) abdominal chez les adolescents obèses avec un rapport VAT/SAT (tissu adipeux viscéral/tissu adipeux sous-cutané) élevé se traduit fonctionnellement par une réduction la synthèse in vivo des triglycérides (TG) et la prolifération des adipocytes, qui à leur tour contribueront à l'accumulation de graisse ectopique et à la résistance à l'insuline (IR).
Tester si la capacité de stockage de la SAT fessière est liée au niveau de distribution des graisses VAT/SAT chez les adolescents obèses.
Explorer si les changements dans l'apport en graisses alimentaires (apport en palmitate) modifient la concentration de céramides dans le plasma et le tissu adipeux (AT) et le complexe Inflammasome dans les différents phénotypes de distribution des graisses et leurs associations avec l'IR.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
26
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06511
- Yale
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adolescents obèses
La description
Critère d'intégration:
- Surpoids (85 à 95 % selon l'âge et le sexe) ou obésité (> 95 % selon l'âge et le sexe)
- 12-18 ans
- Absence de toute endocrinopathie
- Absence de toute thérapie avec des médicaments connus pour altérer le métabolisme du glucose (c'est-à-dire : stéroïdes oraux, certains médicaments psychiatriques tels que Xeleca, Lithium, Paxil)
- Matières anglophones
Critère d'exclusion:
- Toute maladie connue pour altérer le métabolisme du glucose (T2DM)
- Médicament diurétique
- Enceinte ou allaitante
- Diabète de type 1 ou 2
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Régime élevé de palmitate TVA / SAT élevé
Sujets avec un rapport élevé de graisse viscérale sur sous-cutanée consommant un régime riche en huile de palmatite pendant 12 semaines
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Le sujet avec un rapport VAT / SAT élevé sera randomisé pour un régime riche ou faible en huile de palmitate.
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Faible TVA/SAT
Sujets avec un faible rapport entre graisse viscérale et graisse sous-cutanée
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Le sujet avec un rapport VAT / SAT élevé sera randomisé pour un régime riche ou faible en huile de palmitate.
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Contrôles maigres
Contrôle maigre
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TVA élevée / SAT - Régime à faible teneur en palmitate
Sujets avec un rapport élevé de graisse viscérale sur sous-cutanée consommant un régime pauvre en huile de palmatite pendant 12 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Biopsies de graisse
Délai: Ligne de base
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1) Tester si la transcription réduite des gènes clés lipogéniques/adipogéniques dans abd SAT chez les adolescents obèses avec un rapport VAT/SAT élevé se traduit fonctionnellement par une réduction de la synthèse in vivo des TG et de la prolifération des adipocytes, qui à son tour contribuera à l'accumulation de graisse ectopique et IR.
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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IRM
Délai: Ligne de base
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Rapport de stockage des graisses viscérales et sous-cutanées
|
Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sonia Caprio, MD, Yale University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2016
Achèvement primaire (Réel)
7 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
7 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2015
Première publication (Estimé)
20 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
26 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1503015459
- 2R01HD028016-20A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 2R01HD028016 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .