Studie för att undersöka fettceller och lipidomsättning hos överviktiga ungdomar
22 februari 2024 uppdaterad av: Yale University
Insulinresistens är den bästa prediktorn för om den feta tonåringen kommer att utveckla typ 2-diabetes.
De aktuella studierna kommer att fokusera på att fastställa vad som kan orsaka fett att ackumuleras i de subkutana fettregionerna och leda till lokal inflammation, vilket gör att insulinresistens utvecklas hos överviktiga ungdomar.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att testa om den minskade transkriptionen av viktiga lipogena/adipogena gener i buksubkutan fettvävnad (SAT) hos överviktiga ungdomar med en hög VAT/SAT-kvot (visceral fettvävnad/subkutan fettvävnad) översätts funktionellt till en reducerad in vivo triglycerid (TG) syntes och adipocytproliferation, vilket i sin tur kommer att bidra till ackumulering av ektopiskt fett och insulinresistens (IR).
För att testa om lagringskapaciteten för gluteal SAT är kopplad till nivån på VAT/SAT-fettfördelningen hos överviktiga ungdomar.
Att undersöka om förändringar i fettintag i kosten (palmitatintag) förändrar ceramidkoncentrationen i både plasma och fettvävnad (AT) och inflammasomkomplexet i de olika fettfördelningsfenotyperna och deras samband med IR.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
26
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06511
- Yale
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Överviktiga ungdomar
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Övervikt (85-95:e % ålder och könsspecifik) eller fetma (>95:e % ålder och könsspecifik)
- Ålder 12-18 år
- Frånvaro av någon endokrinopati
- Avsaknad av någon terapi med medicin som är känd för att förändra glukosmetabolismen (dvs: orala steroider, vissa psykiatriska mediciner som Xeleca, Lithium, Paxil)
- Engelsktalande ämnen
Exklusions kriterier:
- Alla sjukdomar som är kända för att förändra glukosmetabolismen (T2DM)
- Diuretisk medicinering
- Gravid eller ammar
- Typ 1 eller 2 diabetes
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hög VAT/SAT hög Palmitat Diet
Försökspersoner med ett högt förhållande av visceralt till subkutant fett som konsumerar hög palmatitolja i 12 veckor
|
Personer med hög moms/SAT-kvot kommer att randomiseras till en diet med hög eller låg palmitatolja.
|
|
Låg moms/SAT
Försökspersoner med låg andel visceralt till subkutant fett
|
Personer med hög moms/SAT-kvot kommer att randomiseras till en diet med hög eller låg palmitatolja.
|
|
Lean kontroller
Lean kontroll
|
|
|
Hög moms/SAT- låg palmitatdiet
Försökspersoner med ett högt förhållande av visceralt till subkutant fett som konsumerar låg palmatitolja i diet i 12 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fettbiopsier
Tidsram: Baslinje
|
1) För att testa om den minskade transkriptionen av viktiga lipogena/adipogena gener i abd SAT hos överviktiga ungdomar med ett högt VAT/SAT-förhållande översätts funktionellt till en minskad in vivo TG-syntes och adipocytproliferation, vilket i sin tur kommer att bidra till ackumulering av ektopiskt fett och IR.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MRI
Tidsram: Baslinje
|
Förhållandet mellan visceralt och subkutant fettlagring
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sonia Caprio, MD, Yale University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
7 mars 2023
Avslutad studie (Faktisk)
7 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 mars 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2015
Första postat (Beräknad)
20 mars 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
26 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1503015459
- 2R01HD028016-20A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- 2R01HD028016 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .