Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie zkoumající obrat adipocytových buněk a lipidů u obézních dospívajících

22. února 2024 aktualizováno: Yale University
Inzulinová rezistence je nejlepším prediktorem toho, zda se u obézního adolescenta vyvine diabetes 2. typu. Současné studie se zaměří na určení toho, co může způsobit hromadění tuku v oblastech podkožního tuku a vést k lokálnímu zánětu, což způsobí rozvoj inzulínové rezistence u obézních dospívajících.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je otestovat, zda se snížená transkripce klíčových lipogenních/adipogenních genů v abdominální subkutánní tukové tkáni (SAT) u obézních adolescentů s vysokým poměrem VAT/SAT (viscerální tuková tkáň/subkutánní tuková tkáň) funkčně promítá do snížené in vivo syntéza triglyceridů (TG) a proliferace adipocytů, což zase přispěje k ektopické akumulaci tuku a inzulínové rezistenci (IR). Testovat, zda je skladovací kapacita gluteálního SAT spojena s úrovní distribuce tuku DPH/SAT u obézních adolescentů. Prozkoumat, zda změny v příjmu tuků ve stravě (příjem palmitátu) mění koncentraci ceramidu v plazmě i v tukové tkáni (AT) a komplex Inflammasom v různých fenotypech distribuce tuku a jejich spojení s IR.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

26

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06511
        • Yale

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Obézní adolescenti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nadváha (85–95 % podle věku a pohlaví) nebo obezita (> 95 % podle věku a pohlaví)
  • Věk 12-18 let
  • Absence jakékoli endokrinopatie
  • Absence jakékoli terapie léky, o kterých je známo, že mění metabolismus glukózy (tj.: perorální steroidy, určité psychiatrické léky, jako je Xeleca, Lithium, Paxil)
  • Anglicky mluvící předměty

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli onemocnění, o kterém je známo, že mění metabolismus glukózy (T2DM)
  • Diuretické léky
  • Těhotné nebo kojící
  • Diabetes typu 1 nebo 2

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Vysoká DPH/SAT vysoká palmitová dieta
Subjekty s vysokým poměrem viscerálního a podkožního tuku konzumující dietu s vysokým obsahem palmatitového oleje po dobu 12 týdnů
Jiný: Palmitátová dieta
Subjekt s vysokým poměrem DPH/SAT bude randomizován do stravy s vysokým nebo nízkým obsahem palmitátu.
Nízká DPH/SAT
Subjekty s nízkým poměrem viscerálního a podkožního tuku
Jiný: Palmitátová dieta
Subjekt s vysokým poměrem DPH/SAT bude randomizován do stravy s vysokým nebo nízkým obsahem palmitátu.
Lean Controls
Štíhlé ovládání
Vysoká DPH/SAT- nízká palmitová dieta
Subjekty s vysokým poměrem viscerálního a podkožního tuku konzumující dietu s nízkým obsahem palmatitového oleje po dobu 12 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tukové biopsie
Časové okno: Základní linie
1) Otestovat, zda se snížená transkripce klíčových lipogenních/adipogenních genů v abd SAT u obézních adolescentů s vysokým poměrem DPH/SAT funkčně promítá do snížené in vivo syntézy TG a proliferace adipocytů, což zase přispěje k ektopické akumulaci tuku a IR.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MRI
Časové okno: Základní linie
Poměr ukládání viscerálního a podkožního tuku
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Spolupracovníci

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sonia Caprio, MD, Yale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

7. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

7. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

20. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

26. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1503015459
  • 2R01HD028016-20A1 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 2R01HD028016 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Palmitátová dieta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit