- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02397850
Udvikling af en telefonbaseret fortsættelsesbehandling til patienter med kronisk depression.
Optimering af psykoterapeutisk efterbehandling for patienter, der lider af kronisk/tilbagevendende depression: Udvikling og første evaluering af en telefonbaseret fortsættelsesbehandling (pilotundersøgelse).
Der er en høj risiko for tilbagefald hos personer, der lider af depression. Undersøgelser peger på, at fortsættelse af en akut psykoterapeutisk behandling kan reducere sandsynligheden for tilbagefald. Derfor er dette pilotstudie rettet mod at undersøge muligheden for at fortsætte psykoterapi over 6 måneder for at støtte mennesker, der lider af kroniske former for depression i deres daglige liv. Selve den undersøgte fortsættelsesterapi omfatter ca. et telefonopkald om måneden (terapeut - patient), med fokus på integration af strategier i patientens daglige rutine. Patienterne modtager enten 30 minutters eller 50 minutters telefonopkald. På den ene side understøttes disse telefonopkald af en arbejdsbog for patienter, der indeholder psykoedukative elementer, strategier og øvelser. Til gengæld er terapeutens arbejde baseret på en manual indeholdende flere moduler og strategier. Begge værktøjer (arbejdsbog, manual) forstås som en ramme, der bruger de passende afsnit i henhold til patientens behov. Som følge heraf får patienterne en fortsættelsesbehandling, som er hensigtsmæssig og tilpasset deres individuelle situation.
Hovedformålet med dette pilotstudie er at evaluere gennemførligheden af en telefonbaseret psykoterapeutisk fortsættelsesbehandling med et lille udvalg på 20 patienter, der lider af kronisk depression. I tilfælde af lovende resultater vil effektiviteten af denne form for behandling blive undersøgt i et sammenlignende forsøg (inklusive ansigt-til-ansigt intervention, ingen intervention).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8091
- UniversitätsSpital Zürich Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie Ambulatorium
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skriftligt informeret samtykke
- Diagnose af kronisk (300,4) eller tilbagevendende (296,31-3) depression (ifølge Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition)
- I øjeblikket i delvis eller fuld remission
- Tidligere psykoterapi (akut behandling; en form for kognitiv adfærdsterapi)
- tilstrækkeligt kendskab til tysk sprog
- i tilfælde af at tage antidepressiva: langvarig og stabil dosis (med uændret indtagelse siden mindst 3 måneder)
Ekskluderingskriterier:
- akut suicidalitet
- psykotiske symptomer
- alvorlige kognitive svækkelser
- i tilfælde af indtagelse af antidepressiva: forventet ophør af medicin inden for behandlingsperioden (6 måneder)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 30 min eller 50 min
Patienterne modtager enten syv 30 minutters eller 50 minutters telefonopkald over 6 måneder (psykoterapi/fortsat behandling)
|
Patienterne modtager enten syv 30 minutters telefonopkald over 6 måneder (psykoterapi/fortsat behandling)
Patienter modtager enten syv 50 minutters telefonopkald over 6 måneder (psykoterapi/fortsat behandling)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antal patienter, der falder ud af behandlingen
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
ændring af depressive symptomer fra baseline til efterbehandling
Tidsramme: 6 måneder
|
vurderet ved Patientsundhedsspørgeskemaet
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Birgit Watzke, Prof. Dr., University of Zurich
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WATZKE-892
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk depressiv lidelse
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Sheba Medical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Aalborg University HospitalRekrutteringDepressiv lidelse | Depression | Depressiv episode | Depressive lidelser | Depressive episoder | Depression - svær depressiv lidelse | Depressiv lidelse, svær depressiv lidelseDanmark
-
Polytechnic Institute of PortoHospital de Sao Joao, PortoIkke rekrutterer endnuBehandlingsresistent depression | Depression - svær depressiv lidelse
-
Second Affiliated Hospital of Tsinghua UniversityIkke rekrutterer endnu
-
First People's Hospital of HangzhouIkke rekrutterer endnuStørre depressiv lidelse
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
Shandong Provincial HospitalShandong UniversityRekruttering
Kliniske forsøg med telefonopkald 30 min
-
Gilead SciencesAfsluttet
-
Gilead SciencesAfsluttetLymfoide maligniteterHolland
-
Youngstown State UniversityAfsluttet
-
Chugai Pharma USAAfsluttetBrystkræft | Brystneoplasmer | MetastaseForenede Stater
-
University of California, DavisNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington University School... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationFørste episode psykose (FEP)Forenede Stater
-
Hangzhou Zhongmei Huadong Pharmaceutical Co., Ltd.MC2 TherapeuticsRekruttering
-
Mansoura UniversityAfsluttetPrimære tænder | Pulp nekroser | Inficeret pulp | RodbehandlingEgypten
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCSL Behring; URC-CIC Paris Descartes Necker CochinAfsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentMiami VA Healthcare System; VA Salt Lake City Health Care SystemRekrutteringGolfkrigssygdom | Neurokognitiv dysfunktion | Kronisk træthedForenede Stater