- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02397850
Opracowanie telefonicznego leczenia kontynuacyjnego dla pacjentów z przewlekłą depresją.
Optymalizacja psychoterapeutycznej opieki nad pacjentami cierpiącymi na przewlekłą/nawracającą depresję: opracowanie i pierwsza ocena telefonicznego leczenia kontynuacyjnego (badanie pilotażowe).
Istnieje duże ryzyko nawrotu choroby u osób cierpiących na depresję. Badania wskazują, że kontynuacja ostrego leczenia psychoterapeutycznego może zmniejszyć prawdopodobieństwo nawrotu. Dlatego to badanie pilotażowe ma na celu zbadanie wykonalności kontynuacji psychoterapii przez 6 miesięcy, aby wesprzeć osoby cierpiące na przewlekłe formy depresji w ich codziennym życiu. Sama rozpatrywana terapia kontynuacyjna obejmuje około jednej rozmowy telefonicznej miesięcznie (terapeuta - pacjent), skupiając się na włączeniu strategii do codziennej rutyny pacjenta. Pacjenci otrzymują rozmowy telefoniczne trwające 30 lub 50 minut. Z jednej strony te rozmowy telefoniczne są wspierane przez zeszyt ćwiczeń dla pacjentów zawierający elementy psychoedukacyjne, strategie i ćwiczenia. Z drugiej strony praca terapeuty opiera się na podręczniku zawierającym kilka modułów i strategii. Oba narzędzia (zeszyt ćwiczeń, podręcznik) rozumiane są jako ramy, wykorzystujące odpowiednie sekcje w zależności od potrzeb pacjenta. Dzięki temu pacjenci otrzymują kontynuację leczenia, która jest odpowiednia i dostosowana do ich indywidualnej sytuacji.
Głównym celem tego badania pilotażowego jest ocena wykonalności kontynuacji psychoterapeutycznej terapii telefonicznej na małej próbie 20 pacjentów cierpiących na przewlekłą depresję. W przypadku obiecujących wyników skuteczność tego rodzaju leczenia zostanie zbadana w ramach badania porównawczego (obejmującego interwencję twarzą w twarz, bez interwencji).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zurich, Szwajcaria, 8091
- UniversitätsSpital Zürich Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie Ambulatorium
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pisemna świadoma zgoda
- Rozpoznanie przewlekłe (300.4) lub nawracające (296.31-3) depresja (wg Podręcznika diagnostyczno-statystycznego zaburzeń psychicznych, wydanie piąte)
- Obecnie w częściowej lub całkowitej remisji
- Wcześniejsza psychoterapia (doraźne leczenie; pewnego rodzaju terapia poznawczo-behawioralna)
- wystarczająca znajomość języka niemieckiego
- w przypadku przyjmowania leków przeciwdepresyjnych: długotrwałe i stabilne dawkowanie (przy niezmienionym przyjmowaniu od co najmniej 3 miesięcy)
Kryteria wyłączenia:
- ostre samobójstwo
- objawy psychotyczne
- ciężkie zaburzenia poznawcze
- w przypadku przyjmowania leków przeciwdepresyjnych: przewidywane odstawienie leków w okresie leczenia (6 miesięcy)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 30 minut lub 50 minut
Pacjenci otrzymują siedem 30-minutowych lub 50-minutowych rozmów telefonicznych w ciągu 6 miesięcy (psychoterapia/kontynuacja leczenia)
|
Pacjenci otrzymują siedem 30-minutowych rozmów telefonicznych w ciągu 6 miesięcy (psychoterapia/kontynuacja leczenia)
Pacjenci otrzymują siedem 50-minutowych rozmów telefonicznych w ciągu 6 miesięcy (psychoterapia/kontynuacja leczenia)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba pacjentów rezygnujących z leczenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
|
zmiana objawów depresyjnych od stanu wyjściowego do stanu po leczeniu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
oceniane za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Birgit Watzke, Prof. Dr., University of Zurich
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WATZKE-892
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekłe zaburzenie depresyjne
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na rozmowy telefoniczne 30 min
-
Chang Gung Memorial HospitalZakończony
-
Hacettepe UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaIndyk
-
Chang Gung Memorial HospitalZakończony
-
University of ZurichZakończonyZachowanie zdrowotneSzwajcaria
-
Mundipharma Research LimitedZakończonyMięsak tkanek miękkich | Rak Drobnokomórkowy Płuc | Rak jajnika | Rak endometrium | Potrójnie ujemny rak piersiStany Zjednoczone, Włochy, Kanada, Hiszpania, Holandia
-
Franklin Pierce UniversityZakończony
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...ZakończonyNiewydolność sercaBelgia, Niemcy, Polska, Rumunia
-
Universidade Federal de PernambucoNieznany
-
Deraya UniversityZakończonyZmniejszona czynność płucEgipt
-
Jian-Xin ZhouRekrutacyjnyKrytyczna opieka | Wysiłek wdechowyChiny